标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.28-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验》是针对化学品进行长期暴露后可能产生的慢性毒性及致癌性影响评估的标准。该标准规定了通过动物实验来同时评估受试化学品的慢性毒性和潜在致癌性的方法与步骤,旨在为化学品的安全性评价提供科学依据。
根据此标准,试验通常采用大鼠或小鼠作为模型生物,选择合适剂量组(包括但不限于低、中、高三个剂量水平)以及对照组进行为期至少两年的研究。研究过程中需定期监测动物体重变化、食物消耗量等基本生理指标,并在特定时间点采集血液样本或其他组织样本用于生化分析。此外,还应对所有存活至实验结束或因健康原因被提前处死的动物进行全面解剖检查,记录并分析各器官重量及其病理改变情况。
对于致癌性评估,除了常规的肉眼观察外,还需对疑似肿瘤部位进行组织学检查以确认是否存在恶性转化现象。同时,应按照国际癌症研究机构(IARC)或美国国家毒理学计划(NTP)等相关指南对结果进行分类与解释。
整个实验设计应当遵循良好实验室规范(GLP),确保数据收集、处理及报告过程中的准确性和可靠性。最终形成的报告需要详细描述实验目的、材料与方法、结果及讨论等内容,以便于同行评审及相关决策者参考使用。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24028—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第28部分慢性毒性/致癌性联合试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part28Combinedchronictoxicit/carcinoenicittest
:ygy
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T24028—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24028—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24028。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位广东省职业病防治院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黄建勋李斌郑玉新孙金秀林铮
:、、、、。
Ⅱ
GBZ/T24028—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第28部分慢性毒性/致癌性联合试验
:
1范围
的本部分规定了动物慢性毒性和致癌性合并试验的目的试验概述试验方法数据处
GBZ/T240、、、
理与结果评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于同时检测化学品的慢性毒性和致癌性
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1、GBZ/T224。
4试验目的
通过一定途径经口经皮或吸入动物在正常生命期的大部分时间内反复接触不同剂量浓度的
(、),()
受试化学品观察实验动物主要的慢性毒性效应确定无可见有害作用水平浓度同时观察化学品对
,,(),
实验动物的致癌作用求出剂量效应关系为拟定人类接触该化学品的职业接触限值提供参考依据
,-,。
5试验概述
在实验动物的大部分生命期间将受试化学物质以一定方式染毒观察动物的中毒表现并进行生化
,,
指标血液学指标病理组织学等检查
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