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文档简介

安徽省第二类医疗器械优先审批检验工作程序（试行）一、适用范围批的二类医疗器械且申请人主动申请到安徽省食品药品检验研究院（以下简称检验研究院）进行的首次注册检验。二、申请需提供的资料（一）省局出具的纳入优先审批的证明文件。（二）省药品审评查验中心出具的注册检验发补通知。（三）提交的技术资料和物品应至少包括：产品技术要求、引用标准、拟定使用说明书；试验用样品及使用说明书、适用机型上机参数（析7180AU64配（包括靶值单明书；件清单；检验所需的其他配套装备。上述文件资料按顺序装订，加盖公章（包括骑缝章请时连同样品及所需物品同时提交。三、工作流程现场安排检验人员协助业务受理人员对申请人提供材齐全的，对接专人提出补齐要求。11告。6354我院申请之日开始重新计算检验时限。排检验。优先安排检验。四、服务措施（一）帮助申请人查询具备检验资质的检验机构名单。（二）问题，检验研究院积极给予指导。五、其它事项其它事项按照我院质量管理体系文件《检验样品的管理

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