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文档简介
第6页共6页质量主管岗位职责1.负责来料检验员工作安排,提高工作效率;2.负责来料检验工作的规划和管理;3.对装配过程中出现的零件质量问题进行分析和跟踪处理;4.不断改进检验方法,提高来料检验质量;5.对供应商进行指导;6.负责来料检验员的培训。质量主管岗位职责(二)(一)质量体系维护:1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。3、负责部门文件管理工作;(二)包材的接收检查业务和供应商管理1、按照包材技术标准,对包材进行接收检查;2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;3、负责对包材品质状况分析统计的审核。4、协助采购部进行新供应商审核;5、追踪供应商需改进事项的完成情况;(三)化妆品工厂质量体系运行的监察定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点,提出整改意见,并跟踪工厂的改善情况。2、日常工作1)品质问题改善的跟进2)新产品试生产的跟进3)代工厂品质管理相关业务质量主管岗位职责(三)1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责5、负责设计与开发活动的质量策划,6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训质量主管岗位职责(四)1.督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;2.制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3.负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;4.负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;5.审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;6.负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7.负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;____组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;质量主管岗位职责(五)1.根据企业整体质量情况编制质量控制方案,组织制定产品质量检测标准和质量控制计划并监控实施。2.监控产品各环节质量,主导分析产品关键问题及失效原因、处理和解决客诉质量问题;3.监控工艺状态,监督工艺优化的实施,定期评估产品工艺方案;4.查核体系的全面管控情况,根据法规要求推进体系的落地;5.其他上级临时下达的任务;质量主管岗位职责(六)1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;4、负责药械的质量查询;5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;质量主管岗位职责(七)1、负责与对口顾客建立质量信息通道,了解顾客的质量要求。2、参与新项目的开发工作(包括参与FMEA、ControlPlan的制定)。3、负责供应商的样品认可。4、负责制定产品检验规范,并对现场检验员进行培训。5、经常关心生产情况,及时处理生产中出现的各种质量问题,对不能解决的问题,应及时向上级汇报或与顾客进行沟通。6、定期拜访顾客,积极处理顾客抱怨、投诉和退货,提高顾客满意度。7、针对顾客的抱怨,组织有关部门编制8D报告并督促实施。8、每月统计顾客抱怨次数及各顾客的退货DPPM并上报质量经理。9、协助质量经理参与供应商的开发、评估和考核。10、参与供应商的书面、现场评审,确保供应商选择的客观性、公正性.11、完成其他上级部门和人员安排的工作.质量主管岗位职责(八)1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的日常管理及优化;3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作;4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;质量主管岗位职责(九)1、全面负责公司的质量管理工作,协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施;2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实,建立并维护质量体系,监督公司质量体系运行情况;3、负责公司各类产品质量标准制定及执行,组织培训,指导操作;4、完成公司交办的其他事项。质量主管岗位职责(十)1、参与公司质量管理制度体系的搭建;2、负责项目过程质量巡查及交付品质检查评估工作;3、督导各事业部巡检工作的开展,视情况对各事业部、项目部质检人员进行培训;4、监督各项目质量情况,跟进各质量问题整改情况。质量主管岗位职责(十一)1、实施、维持和持续改进质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性2、协助建立完善质管体系并落地执行3、负责监督各检验工作中各相关部门规范性、公正性的实施4、公司质量数据进行统计、分析和可行性和有效性评审5、协助实验室按照计划进行并通过ISO15189、CMA、ISO____等认证认可复审、监督评审等工作6、协助实验室顺利通过主管部门的监督检查等工作。7、负责质量反馈的跟踪和协调处理。8、质量改善活动的策划、组织、跟
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