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文档简介

中国仿制药市场发展分析

2018Q1-3化学制剂企业实现主营业务收入6485.4亿，同比增长19.8%，增速比去年同期提高6.9pp。

截至2018年10月城镇基本医疗保险基金参保人数12.08亿人，是国内医药市场最大的支付方。2018年1-10月，城镇基本医疗保险基金收入16558.74亿，同比增长14.11%，基金支出13252.54亿，同比增长19.96%，高于收入增速5.84pp。医保基金累计结余可支付月份数在17个月左右，医保支付压力整体有所缓解，但随着国内创新药加速上市和医保对于高端产品支付力度加大，控费仍是国内医药行业的主要矛盾。在医保支付不出现大幅增加的情况下，提高国民用药质量和患者的药物可及性，将主要依靠在存量市场下医保支付结构的优化，有升有降、腾笼换鸟，即创新药、高端仿制药支付比例的提升、辅助用药、低端仿制药的占比下降，甚至逐渐退出市场。2018年城镇基本医疗保险基金收支运行情况

在“医药养医”和新药审批审评缓慢的环境下，国产仿制药企业的高毛利率主要来自抢仿的时间优势和企业销售能力的溢价。而在国内药品审批审评改革之后，集中审评、优先审评等措施解决了国内仿制药注册申报积压的“堰塞湖”。在仿制药一致性评价工作正式启动后，部分研发实力强的制药龙头除了力保自身主力品种的领先优势外，纷纷布局的增量品种，大量仿制药品种迅速变为红海，首仿的时间优势被抹平。而政府集中采购、统一配送的方式则弱化了企业销售能力对于仿制药品种的影响，降低企业销售成本。因此，国内仿制药企业将逐渐回归制造业的价值本源。

国产仿制药与进口原研产品同台竞争，在保证质量的前提下，快速实现进口替代。化学仿制药进展：底子薄、工程大，将贯穿长期。据调查数据显示，到2020年，仿制药占处方药的比例会进一步上升至92%。2018年BE试验开展

2018年已上市品种一致性评价申请进入密集期

仿制的空间：还有巨大的“更具性价比”的可及性未被满足。2018H1全球药品TOP100销售额

全球药品TOP100产品类型

全球药品TOP100中国内仿制占比

高端仿制药：专利悬崖之后，仿制药仍有超额收益的可能。其核心壁垒体现在三个方面，第一技术，例如以临床需求为核心、以技术壁垒为保障的剂型创新；第二政策，例如国家对于精麻类药品的管控；第三产能，环保压力集中度提升下存量产能话语权提升。

本土市场空间广阔，商品化进程显著提速仿制药大品种国产化：重磅小分子药物即将迎来密集收获期。2012-2018Q1-3国内样本医院肿瘤治疗靶向药物销售额占比

受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响，预计未来中国仿制药市场规模将持续增长，到2020年可望达到14116亿元。

仿制药行业的整体降价进程可能需要2-3年。未来的2-3年时间则成为国内医药企业转型升级的时间窗口。供给侧改革持续：

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