标准解读

《YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量》这一标准主要针对放射治疗过程中使用的X射线图像引导装置（IGRT），规定了其在临床应用时产生的成像剂量的安全性要求。该标准旨在确保患者在接受放射治疗期间，通过使用这些成像技术来提高定位精度的同时，不会因额外增加的辐射暴露而遭受不必要的健康风险。

标准详细定义了不同类型X射线图像引导系统下推荐的最大允许成像剂量限值，并提出了如何测量这些剂量的具体方法。此外，还对制造商提出了明确的要求，即需要提供关于其产品在正常使用条件下所能达到的最大成像剂量的信息，并且这种信息应该基于标准化测试程序得出的结果。对于医疗机构而言，则需根据此标准评估所用设备是否符合安全操作规范，并采取适当措施减少患者的辐射负担。

本文件适用于所有用于辅助定位或监测肿瘤位置变化的X射线图像引导装置，但不包括那些专门设计用于诊断目的的CT扫描仪或其他高级影像学检查工具。它强调了跨学科合作的重要性，鼓励物理师、放射科医生和技术人员之间紧密协作，以优化治疗计划并保障患者安全。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 0888-2013放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量_第1页
YY/T 0888-2013放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量_第2页
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文档简介

ICS1104060

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0888—2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的

成像剂量

ImagingdoseofX-rayimage-guideddevicesusedinradiotherapyequipment

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0888—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所中国医学科学院肿瘤医院

:、。

本标准主要起草人张新戴建荣闫旭

:、、。

Ⅰ

YY/T0888—2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的

成像剂量

1范围

本标准规定了放射治疗设备中射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求

X。

本标准适用于放射治疗设备中射线图像引导装置

X。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分能量为至电子加速器安全专用

GB9706.5—20082:1MeV50MeV

要求

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857—1999(、)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

图像引导放射治疗imageguidedradiotherapyIGRT

;

根据在分次治疗前或者分次治疗中获得的各种模态的图像信息调整治疗的参数包括患者体位

,()

的放射治疗

。

32

.

计算机体层图像引导装置computedtomographicguidancedeviceCTGD

;

放射治疗设备中采用计算机体层摄影技术进行图像引导的装置

,。

33

.

CT剂量指数100computedtomographydoseindex100CTDI100

;

单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线的剂量分布除以体层切片数目N与标称体层切片厚度

的乘积或者除以除以两者之中的较小者从到的积分

,100mm(),-50mm+50mm。

+

50mmDz

=()z

CTDI100-N×Td

50mmmin(,100mm)

式中∫

:

Dz沿着体层平面垂直线Z方向的剂量分布这个剂量是在所描述的聚甲基丙烯酸甲酯

()———,5.1

剂量学体模内作为空气吸收剂量给出的

(PMMA),;

N在射线源单次轴向扫描中产生的体层切片数

———X;

T标称体层切片厚度

———。

注1概念源自于扇形束技术对于来说NT指的是Z方向上锥形束的尺寸

:CTDI100CT。CTGD,×。

注2剂量按空气吸收剂量给出明确地指明空气作为剂量的参考介质是为了避免潜在的混淆因为有一些扫

:。,CT

描装置的制造商是根据空气中的吸收剂

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