标准解读

《YY 0674-2008 眼科仪器 验光头》是一项针对眼科验光设备中验光头部分制定的国家标准。该标准旨在通过规定验光头的设计、性能要求以及测试方法来确保这类医疗设备能够安全有效地服务于临床眼科诊疗工作。

在设计方面，标准详细描述了验光头的基本构造，包括但不限于光学系统、机械结构及其相互之间的配合关系等。同时，对于材料的选择也提出了相应的要求，强调使用对人体无害且耐用性强的材质。

性能要求部分涵盖了多个方面：首先是光学性能，如视场角、分辨率等参数需要满足特定值；其次是电气安全性，比如绝缘电阻、泄漏电流等指标应符合国家相关电器安全标准；此外还有操作稳定性、耐久性等方面的规定，确保设备在长时间使用过程中依然保持良好状态。

为了验证验光头是否达到上述要求，《YY 0674-2008》还列出了详细的测试方法和步骤。这些测试包括但不限于光学性能测试、电气安全性能测试、环境适应性测试等，每项测试都有明确的操作指南及合格判定准则。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-06-01 实施
©正版授权
YY 0674-2008眼科仪器验光头_第1页
YY 0674-2008眼科仪器验光头_第2页
YY 0674-2008眼科仪器验光头_第3页
YY 0674-2008眼科仪器验光头_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

YY 0674-2008眼科仪器验光头-免费下载试读页

文档简介

犐犆犛１１．０４０．７０

犆４０

中华人民共和国医药行业标准

犢犢０６７４—２００８

眼科仪器验光头

犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊—犚犲犳狉犪犮狋狅狉犺犲犪犱狊

（ＩＳＯ１０３４１：１９９７，ＭＯＤ）

２００８１０１７发布２０１００６０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

中华人民共和国医药

行业标准

眼科仪器验光头

ＹＹ０６７４—２００８

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

电话：６８５２３９４６６８５１７５４８

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

开本８８０×１２３０１／１６印张０．７５字数１６千字

２００９年１月第一版２００９年１月第一次印刷

书号：１５５０６６·２１９３４５

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犢犢０６７４—２００８

前言

本标准修改采用国际标准ＩＳＯ１０３４１：１９９７《眼科仪器验光头》。

本标准与ＩＳＯ１０３４１：１９９７的主要差异如下：

ａ）本标准将ＩＳＯ１５００４：１９９７标准４．４材料的要求，修改引用作为本标准４．４要求；

ｂ）本标准将ＩＳＯ１５００４：１９９７标准４．５，补充引用作为本标准４．５要求；

ｃ）环境要求和试验方法采用ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３的有关规定；

ｄ）安全要求采用ＧＢ９７０６．１的要求。

本标准根据ＩＳＯ１０３４１：１９９８修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及

的条款的页边空白处用垂直单线（｜）标识。

本标准的附录Ａ为资料性附录。

本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

（ＳＡＣ／ＴＣ１０３／ＳＣ１）提出并归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要起草人：文燕、贾晓航、王敬涛、何涛、齐伟明、马莉。

Ⅰ

书

犢犢０６７４—２００８

眼科仪器验光头

１范围

本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ９７０６．１医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＧＢ９７０６．１—２００７，ＩＥＣ６０６０１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１００５０—１９８８光学和光学设备参考波长（ｅｑｖＩＳＯ７９４４：１９８４）

ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３医用电气设备环境要求及试验方法

ＧＢ／Ｔ１６８８６．５—２００３医疗器械生物学评价第５部分：体外细胞毒性

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论