• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-05-27 颁布
  • 1997-07-01 实施
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YY中华人民共和国医药行业标准YY0290.1-1997人工晶体第1部分：术语IntraocularlensesPart1：Terminology1997-05-27发布1997-07-01实施国家医药管理局发布

YY0290.1-1997日次前言1范围….2通用术语和定义·与光学性能及测试方法有关的术语与机械性能及测试方法有关的术语与标签和资料有关的术语56与生物相容性有关的术语7与有效期和运输试验有关的术语附录A(提示的附录）仅语拼音索引附录B(提示的附录)文索引………

YY0290.1-1997前本标准参照采用国际标准ISO)/CD11979-1:1995《光学和光学仪器-人工品体——第1部分；术本标准的附录A、附录B为提示的附录，本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质址检测中心。本标准主要起草人：任晓莉、姚兆京、甄辉、文燕。

中华人民共和国医药行业标准人工晶体YY0290.1-1997第1部分：术语Intraocularlenses-Part1：Terminology1范困本标准规定了人工品体及其测试方法所使用的术语。通用术语和定义前房人工品体2.1anteriorchamber(intraocular）lens整个放入前房的人工品体、2.2主体body包含光学部分在内的人工品体中心部分注；对许老人工品体来说，纯光学区和主体是完全相同的。2.3纯光学区clearopuic与人工品体光轴同心且仅在此范围内人工品体特性符合光学设计原则的直径范围内的区域2.4支撑部分haptic非光学的、般位于人工品体边缘的部件。2.5餐内人工品体intracapsular(intraocular）lens整个地放入眼晴囊袋的后房人工品体。2.6人工品体intraocularlens定位在眼球内的光学透镜，通常缩写为IOL2.7模拟眼内状态insitu在35℃人眼房水平衡的状态。房水折射率在波长546.07nm时为1.336.2实际测试时，一般情况下，可用生理盐溶液代替房水。3经过验证表明，在其他条件下的测试值可修正到模拟眼内状态,则可用其他条件测试2.8楼1o0P主体的边缘部分延伸，帮助透镜在眼内定位注：禅是支撑部分（2.4)的一部分。2.99多焦人工晶体multifocalintraocularlens在不同区域提供两个或更多个属光度的人工品体。2.10)多件式人工品体multi-pieceintraocularlens由分离的禅和主体组成的人工品体。住注：由一

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