标准解读
《WS/T 353-2011 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定(无磷酸吡哆醛)参考方法》是中国卫生行业标准之一,旨在提供一种标准化的方法来测量天门冬氨酸氨基转移酶(AST)在没有添加外源性磷酸吡哆醛条件下的催化活性浓度。该标准适用于临床实验室及相关研究机构进行AST活性检测时作为参考依据。
根据此标准,AST活性的测定基于其催化L-天门冬氨酸与α-酮戊二酸之间可逆反应的能力,在此过程中生成草酰乙酸和L-谷氨酸。具体而言,实验中使用了特定波长下的紫外吸收光谱法来监测反应产物或底物的变化量,从而间接计算出AST的活性单位。值得注意的是,整个过程需在缺乏额外磷酸吡哆醛的情况下完成,因为后者是AST的一个辅因子,它的存在可能会干扰自然状态下酶活性的真实反映。
标准详细描述了试剂准备、样本处理、操作步骤以及结果计算等关键环节的要求,并对可能影响测试准确性的因素如pH值、温度控制进行了规范。此外,还提供了质量控制建议以确保数据的一致性和可靠性。
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....
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2011-09-30 颁布
- 2012-04-01 实施




文档简介
ICS11020
C50.
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T353—2011
天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定
无磷酸吡哆醛参考方法
()
Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticactivityconcentrationof
asartateaminotransferaseNoridoxal-5-hoshoricacid
p(py’pp)
2011-09-30发布2012-04-01实施
中华人民共和国卫生部发布
WS/T353—2011
目次
前言…………………………
Ⅰ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语和缩略语……………
31
参考方法描述……………
43
测定原理和方法……………………
4.13
检查列表……………
4.23
试剂…………………
4.34
仪器…………………
4.47
采样和样本…………………………
4.58
测定系统和分析部分的准备………………………
4.68
酶催化活性浓度测定………………
4.712
测定结果处理………………………
4.814
分析可靠性…………………………
4.914
通过实验室间比对进行确认……………………
4.1015
参考区间…………………………
4.1115
报告………………
4.1215
质量保证…………………………
4.1316
附录规范性附录测定储存酶溶液中催化活性浓度…………
A()LD17
附录规范性附录测定储存酶溶液中催化活性浓度…………
B()MD20
附录资料性附录试剂原料详细信息………………
C()23
附录规范性附录不同温度下溶液溶液的值……………
D()1、2pH30
附录资料性附录参考方法与参考方法的比较…………
E()ASTIFCC37℃30℃32
参考文献……………………
34
WS/T353—2011
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会批准的酶催化活性浓度测
(JCTLM)《IFCC37℃
定原级参考方法第部分天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法将原参考方法试剂
5:》,
中磷酸吡哆醛去掉重新建立依据本标准的参考区间并参考体外诊断器具生物源
,,ISO15193:2009《
样品中量的测定参考测定程序的表述适当增加内容
》。
本标准的附录附录附录为规范性附录附录附录为资料性附录
A、B、D,C、E。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出
。
本标准起草单位北京航天总医院
:。
本标准主要起草人陈宝荣邵燕孙慧颖胡滨陈琦
:、、、、。
Ⅰ
WS/T353—2011
天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定
无磷酸吡哆醛参考方法
()
1范围
本标准规定了在临床医学应用中测定天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度无磷酸吡哆
,(AST)(
醛的参考方法
)。
本标准主要适用于参考实验室作为天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度无磷酸吡哆醛测定的
,()
溯源也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源可供有关认可单位及质量管
,,
理部门应用
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
体外诊断器具生物源样本中量的测定参考测定程序的表述
ISO15193:2009
3术语和缩略语
31术语和定义
.
下列术语和定义适用于本文件
。
311
..
原始样本primarysample
最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出
,
决定的基础
。
注在某些情况下所提供的信息可以适用于一个较大的系统或一组系统此时取样系统是这些系统的组成
:,,
部分
。
312
..
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