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文档简介

目 适用范 职责和权 生产管理 行政人事 各使用部 程 设施的界定和标 设施的采购和验 设施的报 设备、设施事 工作环境的控 相关文 记录表 部对产品实现过程中的工作环境进行负责对使用的设施进行二、三级保养号对于需要的设施，由使用部门提出加工制造方案，采购设备部组织相关出保养申请，设备维修人员负责实施进出洁净车间的人员穿戴和应符合《无菌医疗器具生产管理规范》《人员进出洁净区管理规定》和相关的要求《洁净区卫生管理规定 《人员进出洁净区管理规定 《洁净区清洁、管理规定 《监视和测量装置控制程序 (QP-《采购控制程序 (QP-《设备总览表 《仪器设备验收单 《设备履历卡 《设备使用记录 《设备保养记录 《申请单 《仪器仪表年度校准计划 《财产报废申请单

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