品质工程师-计量基础

QualitySatisfy计量基础一、儀器校验与管理

二、量具之使用与維護保養

三、ISO/QS900對量測系統的要求与因應對策四、儀器操作指导书、校验作業指導書之編寫内容提要基本概念介紹

校驗一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統，得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統。

量測設備使用在測試、檢驗過程及校验的所有量測儀器、量測標準、參考物質、附屬裝置及儀表統稱為量測設備。量測不確定度

在量測系統中有許多不確定因素（例如：人員、設備、環境、方法……等)影響量測的結果，這些不確定因素的總合，稱為「量測不確定度」。即量測報告值與真值間差異之最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質之指標。

偏差(Bias)稳定性(Stability)线性(Linearity)2004-02-01重复性(Repeatability)由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量再现性(Reproducibility)由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量量具重复性和再现性

GageR&R(repeatabilityandreproducibility)GR&R指標GR&R%等級%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)基本概念介绍追溯

藉由一步一步的往上與較精確的標準比較，校验，以建立量測儀器、標準物質或量測標準的有效校验的觀念，通常最終會參考至國家或國際標準。

儀器校验與追溯儀器校验與追溯國際標準國家標準國家標準接受認証合格之實驗室使用者實驗室使用者實驗室校验實驗室(認証合格?)

追溯之方法

理

想

模

式

某

些

環

境

量測設備的管理

2004-02-01量測設備管理的目的

根据於共同的量測標准

修補儀器隨時間所產生的誤差

確保產品品質的一致性

管理組織

集中型

國家標準

儀校中心作業用校验用標準器檢驗儀器輔助儀器供應商計測室管理組織

分散型

國家標準公司標準室計量室事業部管理單位計量室事業部管理單位計量室事業部管理單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器供應商計測室优缺點比较

集

中

型

分

散

型

(1)

組織簡單(2)

設備成本低(3)

管理人員及技術人員少(4)

量規儀器調度容易(5)

校驗週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗設備至少要二套(3)

管理人員及技術人員多(4)

理規儀器調度困難(5)

校驗後資料管理困難建立儀器設備管制系統

建立儀器設備管制系統

哪些是需要管制的儀器？

標准或參考物質計量器具儀器仪表特殊測試設備治具、夾具及製程監控儀器或設備测试软体建立儀器設備管制系統

◆編號

以單位別編號方式

以儀器類別編號方式以類別与單位別編號方式

建立儀器設備管制系統

以單位別編號方式

QA--001

流水號單位別建立儀器設備管制系統

以儀器類別編號方式

卡尺－001

流水號儀器种類

建立儀器設備管制系統

以類別与單位別編號方式

W--41--001

流水号W:工作用41:生產部單位別C:檢驗用30:研發部儀器類別Q:標準件20:品保部建立儀器設備管制系統

◆建檔

量測設備管制表設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑無需校﹑點檢)

建立儀器設備管制系統

◆校验週期的訂定

仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直觉法规划：物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月；电量6个月）；仪器设备的制造商/代理商的建议；仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势；仪器设备保养和维修情形；

建立儀器設備管制系統

◆校验週期的訂定（续）仪器设备使用的频率(依情而异)。仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。仪器设备使用的工作环境状况。被量测产品的准确度。校验成本(委外校验)。

建立儀器設備管制系統

鑑別需要管制的儀器？

仪器設備區分為兩大類

──

□与品質判定及製程監控有關的仪器設備

及

□与品質判定及製程監控無關的仪器設備

建立儀器設備管制系統◆校验程序

收件确定校验方法：（内校要编写校验指导书）进行校验判断校验结果并标识建立儀器設備管制系統◆确定允许误差机器本身的精度被測值的誤差要求

建立儀器設備管制系統◆进行校验量具之使用与維護

量具的使用与維護

◆使用前的準備原則

工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。測量環境條件必須保持。量具的使用与維護

◆使用時的原則

嚴格按照操作規程操作。測量壓力要適中→分釐卡的使用。避免手指接觸量具測量面→例如塊規鏡面。使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸→例如螺紋塞規不可強行旋轉進入。不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標尺爪不可當劃針。量具的使用与維護

◆使用后的維護原則

量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨。量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理鏽或不洁的現象，并作保养記錄。量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保養記錄。

電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動，以防日久不用卡住。

ISO/QS9000的要求ISO标准的要求◆

7.6监视和测量装置的控制组织应确定要做的监视和测量及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定的要求。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。

ISO标准的要求◆当要求保持有效结果时，测量设备应：

依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据；必要时进行调整；

进行标识，使其校准状态得到确定；防止可能使测量结果失效的调整；防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效；

ISO标准的要求◆当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评估以往测量结果的有效性并予以记录。组织应对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。◆用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力予以确认，并在必要时予以重新确认。注：作为指南见ISO10012QS9000标准增加的要求◆校准实验室的资格：ISO/IEC导则25或国家等效文件的要求。◆MSA。ISO/QS9000評鑑常見缺失

ISO/QS9000評鑑常見缺失（1）缺乏校验方法，一般只說明那些儀器該校验，但郤未訂定應有的校验方法。(內校之儀器無校验指導書)量測儀器設備或屬比對性儀器，未予明確分類界定。如：游標卡尺、碼錶、溫度計，或製程中需校验的監控設備。校验期限已到，但忘記執行校验。依照程序/說明書中規定之校验頻率該儀器之校验期限已過，但儀器本體上之標示顯示出之校验日期已自動順延，且無任何授權核准或檢討証明文件。

ISO/QS9000評鑑常見缺失（2）校验周期之制定与調整，缺乏統計分析之基礎。檢測設備/儀器上無校验狀況之合格標籤。校验方法或校验紀錄無法顯示可追溯至相關之國家或國際標准。用以校验其它量規之「標准量規」未於校验程序中規範必要之管制方式或未給予定期再校验。

ISO/QS9000評鑑常見缺失（3）新購入之檢測設備在使用前，缺乏書面程序以檢查或確認其功能無誤。部分儀器設備需放置於特殊環境下，但該儲放及標示缺乏良好的管制及符