标准解读

《JB/T 20197-2020 挤出滚圆微丸(制粒)机》是一项针对挤出滚圆微丸（制粒）机设计、制造及检验的标准。该标准适用于制药行业中用于生产球形颗粒或微丸的设备。根据此标准，挤出滚圆微丸机应满足一定的技术要求以确保产品质量与安全。

首先，在结构上，机器的设计需保证易于清洁和维护，避免交叉污染，并且所有接触物料的部分材料都必须符合GMP（良好生产规范）的要求。此外，对于不同规格的产品，设备应当能够灵活调整参数，如挤出速度、滚圆时间等，以便适应多种生产工艺的需求。

其次，关于性能方面，标准规定了挤出滚圆微丸机在正常工作条件下的生产能力范围、成品率以及颗粒大小分布均匀性等关键指标。同时，还对噪音水平、振动幅度等进行了限制，以保障操作环境的安全舒适。

再者，安全性也是本标准关注的重点之一。除了基本的电气安全外，还特别强调了机械防护措施的重要性，比如设置紧急停止按钮、防护罩等，防止意外伤害的发生。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-08-31 颁布
  • 2021-01-01 实施
©正版授权
JB/T 20197-2020挤出滚圆微丸(制粒)机_第1页
JB/T 20197-2020挤出滚圆微丸(制粒)机_第2页
JB/T 20197-2020挤出滚圆微丸(制粒)机_第3页
JB/T 20197-2020挤出滚圆微丸(制粒)机_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

ICS1112030

C92..

备案号81288—2021

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20197—2020

挤出滚圆微丸制粒机

()

Extrusion-spheroidalgranulator

2020-08-31发布2021-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20197—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和标记

4………………1

要求

5………………………2

试验方法

6…………………3

检验规则

7…………………3

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………4

附录规范性附录粒径范围试验

A()……………………6

JB/T20197—2020

前言

本标准是按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位浙江迦南科技股份有限公司创志机电科技发展江苏股份有限公司

:、()。

本标准主要起草人方正谢忠泽贺志真吴武通张雷张勇潘建中连朋生黄圆圆

:、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20197—2020

挤出滚圆微丸制粒机

()

1范围

本标准规定了挤出滚圆微丸制粒机的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则标志

()、、、、、、

使用说明书包装运输和贮存

、、。

本标准适用于制药固体制剂行业完成对软材的挤出滚圆功能一体化工序的挤出微丸制粒机

,、()

以下简称微丸机

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

微晶纤维素

GB1886.103

声学声压法测定噪声源功率和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法

GB/T3768

试验筛金属丝编织网穿孔板和电成型薄板筛孔的基本尺寸

GB/T6005—2008、

运输包装收发货标志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则与方法

GB/T10610

防止静电事故通用导则

GB12158—2006

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

肥料堆密度的测定方法

GB/T13566

出口商品包装通则

GB/T19142

食品安全国家标准乳糖

GB25595

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中华人民共和国药典年版第四部

(2015)

3术语和定义

31

.

挤出孔板poreplate

在挤压力作用下将软材通过其上分布小孔变成细小条状颗粒的装置

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论