基因检测行业高壁垒大空间行业前景值得期待

基因是生命的语言对基因的研究是对生命研究的核心内容图1：A的结构示意

基因，即含有遗传信息的DNA片段，储存着生命的种族、血型、孕育、生长、凋亡等过程的全部信息。现代生物学的基石理论，最重要的理论之一中心法则阐述了DA、RA、蛋白质三者之间的关系，从而为探索生命本质提供了要径DNA是种链合由四脱核酸成包括嘌脱核酸、胸腺嘧啶脱氧核苷酸、胞嘧啶脱氧核苷酸、鸟嘌呤脱氧核苷酸。每个核苷酸上的脱氧核糖与磷酸分子由酯键相连，碱基沿着内侧排列形成序列，通过不同类型核苷酸的组合形成遗传密码，DA双链中的一条单链转录出mRNA，并被翻和达蛋质从而控命活图2：中心法则示意 1世教网 百百解码基因，探索生命自DNA的螺结被现后对DNA列承的信检便为重要的研究内容，而对应的基因检测技术更是重中之重。当下用于基因检测的技术要括CR术基因序术FIH和基芯技表1：基因检测技术列技术原理PCR技术DNA在多种酶的作用下可以变性解旋成单链,在DNA聚合酶的参与下,根据碱基互补配对原则制成同样的两分子拷贝。基因测技术利用碱基配对原理通过荧光信号确定碱基排列顺序基因芯技术在一块布满已知序列的靶核苷酸探针的芯片上，利用杂交测序方法，互补匹配确定序列。FISH技利用荧光特定标记的已知序列的核酸为探针，与核酸进行杂交，从而对特定核酸序列进行精定量定位。6百百其中PR术基芯技和FSH技均我国用年较成熟。PR应用场景广，疾病筛查、科研等多角度都可适用，FISH技术主要应用于基因异位的检测，基因芯片过往主要应用基因筛选、环境污染测定等方面，是着二基测序术迅发，用空受挤图3：基因测序技术发展历亿智基因序过多发展第代序中Snger序分，其用DNA合反，入经荧标标过的4种苷，样DA序列在使用特殊标记的核苷酸后合成会立即终止。根据合成的随机性，最终扩增形成大量长短不一的片段，通过电泳检测相应的荧光标签核苷酸，即可读取测结，转成A序图4：agr测序法示意ojSanger测序法的出现使科学家得以初探基因的奥秘，也是人类基因组计划主要使用的测序方法。但随着其广泛应用，angr测序表现出一些缺点首先测通低其序速通在80-00小时测人完基组的时间达到34年，且成本较高，到203年人类基因组计划完成时，利Sangr测一人因组成近500元Sangr法逐渐不适应人类更大样本量、更低成本、更多物种的研究方向科学家们开始开发新的测序技术：提高通量、降低成本，成为新方法的开发目标第二代测序方法的核心思想是通过捕捉新合成的末端的标记来确定DA的序，众合新端的法，以Illmia公的逆终测法最为典广应可逆终测先桥式CR扩增DA备含大待测NA片段的芯片，通过加入4种特殊修饰的核苷酸，聚合反应能够暂停，使机器识别到当前点位的核苷酸类别，通过激光照射，这些特殊修饰的核苷酸荧光集团被切除，并使NA合成能够继续进行，如此循环，将得到一系列荧光信号将这些荧光信号对应回相应的核苷酸，就可以得到DNA一条链的碱基序列，将不片拼，可汇总样的整列图5：可逆链终止测序法示 lnIllumna通可链测序站霸地，经典HiSq列序仪大举占领市场，但第二代测序技术发展的过程中同时也出现了一些其他测序方法，例如IAGN公司（已被赛默飞世尔收购）的合成测序法，CG公司（已被华大集团收购并放入华大智造）的NA纳米微球测序法，DnahMotin司的oloy序法第二代测序法相比第一代测序通量大、测序成本低，Illuina的出现使2017人基组序本降至100元成下降显虽第代测序技术也有一些缺点，例如测序读长短、测序结果偏好性等，但为解决这些问题而发展出的第三代测序技术尚未成熟，测序准确率不高，因此相比较之下第代序术目最流和有景技。基因检测应用较为广泛不同基因测序技术可以用于不同领域，但第二代测序技术以其通量高、准确优用各领，本报主二测序术对基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商，提供基因测序平台和解决方案。基因测序技术是基因测序仪的核心，在多种基因测序技术中，以Ilumin、TheroFiser和华大智造为代表的高通量测序技术是目前市场较为主流的测序技术。基因测序产业链的中游是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商，其构建大规模测序平台，并为其他用户提供测序，开发基因测序相关应用。基因测序产业链的下游是以政府、药企、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。目前，产业下游逐步成熟的应用领域包括：疾病筛查、生殖健康、伴随诊断、个性消等 图6 上游为设备和原材料供应商全球基因测序仪及耗材市场保持高增。根据arkadMarets的数据，球因序及材市在21-019间保持20的复增率，于2019年达到38.8美元模并计在来十以1.的均合增长增，到200年将到45.0美模我国因序与材场在21-019期持24.%年合长率，于2019年达到42.2亿模未十年以1.%年复增率，略高全市增，计到030年达到3034亿模图7：全球基因测序仪与耗市场规模（亿美元） 图8：中国基因测序仪与耗市场规模（亿元） 华智， 华智，基因序业备试耗材供主括IlminThemoish、华大造PacficBioiences和OxordNanpre等以Ilumina为代表的式PCR扩与成边序合技路、以大造代的DA纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以ThermoFiser为代表的乳液PR扩增与半导体测序结合的技术路线目前占据市场主要份额。这三种技术路线在基因测序领域主要技术参数上各有特点，居于领先地位，并相较于其竞对具一的技优表2：各公司技术路线对公司技术类别技术特点技术缺点Illmia桥式PCR扩增与边合边测序结合的技术路线1、准确性高，量覆盖广2、不测序机型的单机次运行测序通量围为1.2-600PCR扩增技术会致错误累积，搭的生化技术会产标签跳跃，需要用双接头弥补ThemoFiser乳液PCR扩增与半导测序结合的技术路线1、运行速度快检测连续相同碱的准确性较低2、通量适中，同测序仪的单机次运行测序通量围为30Mb-0GPCR扩增技术会致错误累积，半体信号读取对连相同碱基的识别误率高华大智造DNA纳米球与联合探针定聚合相结合的技术线1、检测准确性高，同时产出数据重复序列率低；2、通量覆盖广，不同测序仪单机单次运行测序通量范围为0.25-200G相比其他产品增了一个环化步骤华智造基因测序行业上游集中度高。因为基因测序行业上游涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装，源头性技术及完整的专利布局会构筑较高的技壁。前全市场看基测行巨头Ilumna其具有先发优势，市场占有率较高，具有一定的垄断地位。根据GrndViReseach的020年发布的市场报告，019年全球测序行业上游市场中Illumna的场有为7.1，ThrmoFisr市占率为3.，华大造全市份约为3.%相较于lluna和TheroFsher球市份更图9：全球测序行业上游测市场竞争格局 aVeh华大造中游为检测试剂提供商基因测序技术可应用于多种领域，例如微生物检测、食品安全、海关检疫、无创产前检测、肿瘤筛查等。试剂生产商通过构建大规模测序平台，提供商业化试剂盒，为相关领域的客户提供测序服务，由于可细分的应用领域较多进者较，此竞更激表3：基因测序技术应用领列领域应用场景描述科研及新应用领域多组学研究高通量基因测序技术的出现为多组学基础科学研究提供了大量基因组、录组和蛋白组等组学数据，从而极大程度地促进了生命科学基础研究的展。人群队列测序“后人类基因组”时代，为了建立更加精细的参考基因组及变异组，许国家纷纷启动了面向本国或本地区的基因组测序计划。同时，全球越来多的涌现以医疗健康为目的的基因组测序，基因测序逐渐成为一种医保盖的常规数据。新药研发与新高通量测序技术为新药研发提供了强大的技术支持，使得科学家对疾病理解更加直观，有利于提高新药筛选的效率；此外创新药物临床试验过中的受试者筛选、入组、临床数据分析等也是高通量基因测序技术在新研发领域中的重要应用。微生物检测微生物检测不仅可以用于临床感染性疾病诊断，在药物研发、化妆品工业、环境保护等领域也发挥着重要的作用。农林牧渔分子育种、畜禽良种繁育、动物传染病监控、中草药基源鉴定均具有重的经济价值，高通量测序技术正逐渐被应用到越来越多的农林牧渔场景中。食品安全基因测序技术在食品工业微生物检测、食品安全追溯中拥有得天独厚的优势，有望成为未来常规的食品检测和监管方式。海关检疫随着测序成本的下降和数据分析能力的提高，高通量测序技术作为一个验更快、更准，并且能在多种病原物可能变异或者存在量较少的情况下出疫情的技术，将成为海关口岸检疫的标准配置之一。公共卫生管理在应对公共卫生突发事件，尤其是新发突发传染病时，病原体的准确分及疾病传播链的快速溯源对制定疫情防控策略至关重要。本次新冠疫情中，高通量测序技术便为揭示病毒传播途径与追溯传染源头提供了强有的支撑。消费者基因测序通过线上或线下渠道，直接向消费者出售检测套装，回收样本，进行检并出具个人基因测序商业模式。其特点是高度互联网化，以族源、运动饮食等相关应用为主要卖点，是目前增长较快的新兴基因测序应用领域。临床领域无创产前检测无创产前检测（NIPT）是高通量测序技术的一个成熟临床应用场景，已经成为降低出生缺陷的有效手段。相比于传统的产前检测/诊断技术，NIPT有检出率高、检测周期短、操作简便等诸多优势。辅助生殖利用胚胎植入前遗传学筛查和胚胎植入前遗传学诊断，能够帮助医生评估胚胎的遗传状况，提高体外受精的成功率，并降低严重遗传病的风险。肿瘤诊断与准治疗目前肿瘤诊断和精准治疗是高通量测序技术临床应用中发展较快的一个分领域。肿瘤基因测序可以辅助临床医生对癌症患者进行分型，以制订理的治疗方案；同时能够帮助确定哪些患者最有可能受益于特定的药物支持肿瘤的精准治疗。肿瘤早期筛查肿瘤的早期筛查对于提升患者的生存率至关重要。基因测序相比于传统检测手段的优势在于它可以通过无创的方法在血液中寻找到一些非常微量基因突变，敏感性和特异性很高。传染感染通过基因测序技术进一步增强对于全球感染性疾病谱的理解，利用高通测序速度快、准确率高、成本低等优点，在细菌、病毒、真菌及其他传感染性病原体检测上发挥重要作用。通过测序技术全面了解传染感染疾的基因多样性、突变性及流行病学特征等信息。数据源华智，根据ranieRseah的报告，学术研究、临床研究和医院诊断是下游用多领，计占过8%学究是因序用多领域，主要取决于高校及科研院所、政府组织等机构的经费投入，考虑到各国科学研究经费投入稳定增加，预计未来用于学术研究领域的测序需求将长期稳健增长。另一方面，临床及检验应用受益于人口老龄化及测序技术的成熟，应用领域也快速拓展。无创产前检测（NPT）是其中较为成熟的领域，肿瘤精准疗肿早则当下具展力领。图10：基因测序下游应用领分布情况制药和生物 其他术 医院诊断学术研究54%临床研究18% aVeh基因测序在学术领域应用稳步扩大1212生物产业是当今发展最快的行业之一，生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段，生物医药、生物农业日趋成熟，人们生活也越来越离不开生物产业。生物制造、生物能源、生物环保深刻影响着人类的日常生活，生物科学解人、食能源问具重意。在此础，国将物产发提至略位222年5月10国家发展改革委发布了“十四五”生物经济发展规划，作为我国首部生物经济的五年规划，明确了生物经济发展的具体任务《规划》指出，要支持重大科技基础设施建设，加强关键共性生物技术创新平台建设，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，提升疾病诊断能力和临床医疗水平，目标是到十四五结束时，生物经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升年收亿以企业量著加美国样发生科提升战高222年9月14日，宫办“国家生物技术和生物制造计划峰会，会议承诺发展国内生物经济，加强生物技术相关的国防工业基础，包括利用生物学为国防供应链制造产品。在今年8月通过的《芯片与科学法案》中，也出现了生物技术的表述，将加强生物济并助动保证国物术生制造相技的展因此，预计全球用于生命科学领域的研究资金将进一步增加，全球生命科学域研资投快速长从206的247亿元加到200年的1576美，复增长为6.0。预，222年球生命学域究金入将到754亿元图11：全球生命科学领域研资金（亿美元） 图12：中国生命科学领域研资（亿元）2008%1002%1007%1001002%1006%1001005%801%1004%803%601%6040402%5%201%2000%00%年年年年年年年E 年年年年年年年E全球生命科学领域研究资金（亿美元）

中国生命科学领域研究资金（亿元） oy 我们将“NGS（NxteneraionSeqencng，下一代测序）放入PubMed数库检，现从2010年开始GS的文数大上，可见基因测序在当今生命科学的研究中重要性不断上升，预计未来基因测序在学术究的用稳增长图13Pbd中标题或摘中含有“NGS”的文献数45004000350030002500200015001000 bd，无创产前筛查是测序应用较为成熟的领域当前中国市场生育健康检查涵盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各个阶段，其中以孕前筛查所占比例最高。孕前筛查主流技术可分为三种，分别是无创产前检查（NIPT，传统产前筛查和传统产前诊断。相比其他两大检查NIPT最大的优点在于无创检查，且检出率不逊于另外两大技术，非常适合用于预参，前PT场整生健查的半表4：IT和其他筛查方法检查技术无创产前检测传统产前筛查传统产前诊断无创产前DNA检测超声检查联合血清学筛查绒毛膜取样羊水穿刺脐血穿刺产检孕周12-6周11-3周11-2周10-3周16-2周26-0周检出率>99997060-0>98>99>90流产率0001-20.511-23检测周期7-141天7天3-43-43-4前经学图14：内IT竞争格

由于我国新生儿数量呈现下滑态势，NIT市场趋近于成熟和饱和，其部企业华大基因、贝瑞基因分别占市场30-5%的市场份额，竞争格局较为固表5：目前已获批产品厂获批时注册人获批时注册人注册证序其他32%贝瑞基因33%

华大因35%1国械注准2130773广州市达瑞生物技1国械注准2130773广州市达瑞生物技股份有限公司2099292国械注准223078东莞博奥木华基因技有限公司2208203国械注准2173009华大生物科技（武）2212134国械注准21730331安诺优达基因科技北京）有限司2225245国械注准223000杭州杰毅麦特医疗械有限公司2201226国械注准2130772成都凡迪医疗器械限公司2099297国械注准2130061杭州贝瑞和康基因断技术有限司20986遗传资源受保护，预计国产厂商将主导行业基因信息属于遗传资源，受到国家保护。我国疆域广阔，人口和民族众多，人类遗传资源极其丰富。推动人类遗传资源的有效保护和合理利用，对于保障个人权益、维护社会公共利益和筑牢国家生物安全屏障具有重要意义。同时，采集、保藏、利用和研究人类遗传资源对于生命科学基础研究、临床医学应用研究、药物医疗器械研发具有重要的科学和产业价值。目前，我国已经把生物安全纳入国家安全体系，凸显了生物安全在保护人民健康、保障国家全维国长久安的要位表6：我国对人类遗传资源集有较为严格的审批程序文件名出台日期主要内容《人类遗传资源管理暂行办法》1998年6月设置了保护及利用中国的人类遗传资源的规划《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务南》201年7明确人类遗传资源采集、收集、买卖、出口出境需要行政审批《关于实施人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可的知》2015年8月对外方参与的人类遗传资源采集、收集或研活动审批条件进行细化《关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》2017年10为中国的药品上市简化了人类遗传资源采集及收集的审批流程《中华人民共和国人类遗传资源管条例》2019年5月国家支持合理利用人类遗传资源进行科学研究、发展生物医学产业、改善诊断和治疗技术、提高中国保障生物安全的能力以及改善民的健康水平。外国建立或实际控制的外国织、个人及机构，不得在中国收集或保存中的遗传资源，亦不得向外国提供中国的遗传源。《中华人民共和国生物安全法》2020年10将人类遗传资源与生物资源安全管理纳入生物安全概念，提供法理基础《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》2022年3月境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传源，不得向境外提供我国人类遗传资源政官

肿瘤早筛：基因检测领域的冉冉新星癌症成为主要病死原因，肿瘤早筛作用凸显全球症例断升总病从205的680万人至220年的1900万。中国发病从215年的40上至220的450万，均合长为7%，国症病从2015年的70上至2020年的80万年合增为1.%图15：美国、中国年度癌症病宗数（百万）11.211.511.211.511.812.112.412.7313.313.7414.414.715.115.415.816.21.71.71.74 4.14.21.74.31.81.81.84.44.54.61.91.94.74.9252 22.12.12.22.25.15.25.45.55.65.7252015105年年年年年年年EE年E年E年EE年E年E年E年E年E中国 美国 世界其他地区 o&la根据Lanet对190到217年省前5死变分，癌症已经成为国人最主要的死亡原因之一。由于癌症的发病宗数在不停增长，且有效治疗方法越来越多，而新兴的靶向治疗价格较高，这导致癌症的治疗费用在断长癌诊疗场断容根据Frost&Sllian数，2019年国症疗的费用达407亿元预计在5年保持9.%的年合速到203时将到357美，计到200，疗费用将到920亿元表7：90年及27年死原因排序1990年死亡原因排序2017年死亡原因排序中风中风慢性阻塞性肺病缺血性心脏病缺血性心脏病慢性阻塞性肺病下呼吸道感染肺癌新生儿疾病阿尔兹海默症胃癌肝癌肝癌胃癌肺癌高血压性心脏病道路交通伤害道路交通伤害自残食管癌n通常情况下，早期癌症的花费比晚期癌症的花费偏低，因为早期癌症一般可以通过手术治疗可以切除癌变组织，复发概率小，后续治疗较少；而晚期癌往需使更昂贵新的法因早期费少据Fo&Sulivan的据已扩散癌治花一是局阶肿治的2-3倍因较诊癌并且早疗够显低癌的疗本图16：美国不同癌症患者治花费（千美元） 图17：中国不同癌症患者治花（千美元）500050000

.3.5.9.7.5.3.3.1.2.6胸腺癌 肺癌 胃癌 肝癌 结直肠局部阶段 扩散阶段

.1.3.8.4.2.7.250癌 癌 癌 癌 局部阶段 扩散阶段 o&la o&la不仅如此，较早发现、较早治疗的癌症患者的生存率明显高于晚期癌症患者。晚期癌症患者已经发生远处转移，癌细胞大范围扩散，手术后残留病灶较多，难以全部处理干净，达不到理想治疗效果。以结直肠癌为例，当患者在癌前病变阶段发现并治疗时，五年生存率高达100%，但若拖延至Ⅲ期Ⅳ期则年存分下滑至57%和10.%发现早断早疗不仅能降低患者经济负担，还能够提高患者生存率，肿瘤早筛具备临床价值和社会值图18：不同时期结直肠癌患五年生存率

图19：中国不同阶段胃癌患五年生存率10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%癌前病变阶段 原位阶段 局部阶段 远端转移阶段 诺健， 诺健根据Fos&Sllian中国瘤筛在场测算2030年国高风险群约5.22亿假其中负癌检的群占为39%则筛对应目客约235.8人，设测次平费用为1400美，则2年中癌早潜市可到289亿元图20：美国、中国年度癌症病宗数（百万） 灼咨，石学，肿瘤早筛多技术并进，液体活检技术前景光明目前肿瘤早筛技术有多种方法，包括肿瘤标志物检查、影像学检查、组织活、体检。表8：各肿瘤筛查技术名称简技术名称简介肿瘤标志物检查检查一系列与肿瘤相关的生化物质，是准确率低X光检查诊断快速，价格较低，但有辐射性，以发现早期癌变CT诊断相比X光照射提高精确度，但仍有射，对软组织肿瘤较难发现PETCT诊断能够精确发现部分早期肿瘤，但由于诊断特性，对不聚集葡萄糖的癌症无诊断，且费用较高内窥镜诊断精确度高，但价格较高且检验过程极让人感到不舒适组织活检（细胞涂片、穿刺活检）细胞涂片通常应用于宫颈癌，泛用性高；穿刺活检有侵入性，可能带来创和感染液体活检技术通过无创或微创方式分析血液或其他液中肿瘤脱落的相关物质提取分析。点是方便、灵活、创伤小但精确度仍待技术发展成熟数据源中知，液体活检指采用高通量测序、PCR、微流控芯片等手段对肿瘤患者体液标本中的TC、cNA、外泌体以及血小板等进行检测，获取肿瘤相关信息。ctDNA（crcuatigtumrDNA）广泛存在于血液中，是肿瘤病灶细胞周期过程中释放的基因水平标记物，当这些DNA从肿瘤进入到血液循环系统后便可通外血采到行检。些离的DNA片段度般在132145p之间并半期，以反出瘤基组部信图21cDA和CC的获取意 健界，部分影像学检查有放射性，不宜频繁检测，并且无法获得肿瘤的生物学信息，需要通过组织活检或手术来进一步确认。而肿瘤标志物检测准确度较低，且仍然无法获得肿瘤的生物学信息，组织活检虽然是长期以来的“金标准，但是其侵入性的取样手法会导致感染和癌细胞转移的风险，不宜作为普筛手段。液体活检技术在很大程度上弥补了上述传统检查方法的不足，因此液体检术望为代传组学检新检测目前，已有多家公司布局液体活检技术和相关的癌症早筛产品，且数据亮眼癌早的导之一子221年3发肝早液活产品HCsceen的新至221年2月对,615名肝面原性的患的访据明CCscren实了88的敏度与93的异，而超声检查联合甲胎蛋白（AFP）检测取得了71%的灵敏度与95%的特异性。HCCscee™还实现了09%的阳性预测值（PV）与99.%的阴性预测值（NPV在HCsceen断出肝患中49于早阶，瘤于三厘米对小三米肿瘤HCCcren™灵度为85；于厘五厘米肿，HCsceen的灵度为96。HCscren经得FD“破性医疗械认，加在中的地伐 图22HCcen™的最终分 图23：超声检查联合甲胎蛋 泛 泛另一早筛领域领头公司和瑞基因在今年发布了多癌种早筛产品“全思宁“全宁是前球个采离D（fDN多维全因测（W）技术的多癌种早筛产品，可以筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症，目前已达到灵敏度87.8%、特异性99.09、源性82的国领性和瑞基因的肝癌早筛拳头产品“莱思宁，在一项对两个纳入肝硬化结节和肝胞的者列开回性（共171，7例肝化节、84例肝细胞）前性（共16例，85例硬结、71肝细癌队验证的研究中数据表现良好，在回顾性队列验证中，AUC（曲线下面积）达到0.95，908异下敏度到82.（图A前瞻队验证中AUC达到0.9，1.8特性灵敏达到81.图B。亚分显，模型在AP性结大cm样中表出的AC，为0951（灵敏度809%，特异性91.0%（图C）和0.947（灵敏度747%，特异性92.1%图D图24“莱思宁”及RC曲 和基代表性公司介绍华大智造深圳华大智造科技股份有限公司是一家专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务的公司，公司立于2016年前已成因序业和实室动业两板块，其中，公司基因测序仪业务板块继承了全资子公司CUS的技术，在研发和生产已处于全球领先地位，形成了以“NBSQ测序技术“规则阵列芯片技术“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产，目前公司已初步构建全球的务络公司处于成长期，业务快速扩张财务方面，公司营收和净利润快速增长，成长性优异，而盈利能力维持在较水。着司模逐扩，率控力持增。司220年、2021年收入增长较高，主要由于公司向疾控中心、医院、海关、第三方医疗检验机构、企业、政府机构等单位销售实验室自动化仪器、新冠病毒核酸提取试及应材产，实室动设业增长速致由于新冠疫情，公司00年及2021年业绩保持高速增长，2020年及2021公主业收中与冠情关收分别为19849835元和234,48.55万，当营业入比分为7.41和59.7%主来自实验室自动化业务板块；疫情不相关的主营业务收入分别为76,66.4万和155,56.71万，当期业入比分为27.6和3952，部分来自于基因测序仪业务板块。未来得益于基因测序行业快速发展和实验室自动化设备应用领域扩展使得公司产品的需求大幅增加，公司收入有望呈持续增态图25：华大智营业收入快增长（亿）0年 年 年 年年营业收入（亿） oy

0%5%0%0%-%

图26：华大智造归母净利润速增长（亿）年 年 年 年 年 年Q350-5

0%0%-0%-0%-0%归母净利润（亿） oy n n图27：华大智盈利能力处较高水平（%）年年 年 年 年 年Q30-0-0

图28：华大智造期间费率情（%）年年 年 年 年 年Q30-0毛利率（） 净利率

销售费率（） 管理费率（） 财务费率（） n n性价比优势是公司的核心优势根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因测的本现快速降，在209降低至10万元右在2015已低至,000元左。目，大造测仪DBSE-T7已经可实现测序成本降至约500美元，相比竞争对手，华大智造的价格优相当显同时华智的器经处行领水和Illumna高量测序仪ovaeq对标的7测序仪在数据产出速度、运行时间等方面均优于Illumna表9：华大智造和Ilmna产品比对DNBEQTNovSe600S4MGIEQ20NexSe200P3厂商华大智造Illmia华大智造Illmi有效reads数（M200200360110读长PE1PE1PE1PE1运行时间（天）11.2.2理论最大数据产出（Gb）60060010833数据产出速率6003333816全球指导目录价（美元）10098.542.-4.633.5测序试剂价格（美元/Gb，PE150568华智海外诉讼达成和解，国际市场发展空间得以打开Illumna对大造公司CUS起讼张CGUS侵其利权。CS起诉，张告Ilumna侵其利权法于200年6月13日颁发了临时禁令，禁止被告在美国销售、制造、许诺销售或使用等行为。2022年7月15，智造布与llumna美国内所未决诉讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，llumia将向华大智造子公司CG支付.25元的赔费同，大智将销加北地区法对Illmina的垄断讼Illmina得华智及子公司CG公司“色序术系列利权华智将于202年8开美国销售其基于oolPS技术的相关测序产品，并于203年1月开始销售StandrdMS关序品截至201年12月1，公业布遍六洲0个家地，在全球服务累计超过1,30个用户，并在武汉、长春、青岛、香港和美国日本、拉脱维亚、阿联酋等地设有分、子公司。此次诉讼和解使华大智造能够顺布美市，进一加其际局 图29 华智诺辉健康诺辉康立于215年11月是中结肠查市的行其核心产品常卫清的目标客户为中国10百万的结直肠癌高危人群，可让用户居家采集粪便样本，避免施行具有侵入性的手术，同时取得较高测试灵敏度及特性在筛业于领地核心产品常卫清、噗噗管放量带动业绩2022上半，司收入一增长至2.26亿，比增长4137；净利润进一步减亏。公司毛利率进一步上升至82.%，期间费率不断优化。分产来，卫实营业入764元同增长49%噗管现营业入684元同长13%幽管现收入346万核心产品常卫清、噗噗管放量带动业绩，上半年常卫清出货量加速增至约29400位，较2021年同增加1425由常卫毛率高带动公司毛利率上行趋势明显。今年初用于幽门螺杆菌检测的产品幽幽管获国家药品督理批的类医器注申，经上，量分速图30：诺辉健营业收入情（亿）.52.51.50年 年 年 年年营业收入（亿） oy

5%0%5%0%0%

图31：诺辉健康净利润情况亿年年年年 年H1-5-0-5-0-5-0-5

0%0%0%0%-0%净利润（亿） oy