第五实验性研究

▲科研设计的主要内容

确定研究对象设对照组随机分组观察指标确认变量

实验性研究

教学目标掌握实验性研究的特点熟悉常用的实验性研究设计熟悉实验性研究的优点和局限性了解常用实验性研究的设计方法

实验性研究（experimentalstudy）是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较的一种研究方法。定义实验性研究设计的基本要素

Title

处理因素Title

实验对象Title

实验效应处理因素：又称实验因素，是指为达到实验目的所采用的作用于实验对象身上的因素，如医疗护理研究中的治疗方法和各种医疗护理措施等。实验对象：是实验因素所作用的对象，也是实验者(研究者)所要认知的对象。实验效应：是指实验因素作用于实验对象后所呈现的反应。实验效应主要是通过具体的观察指标来反映的。例:口服维生素D联合日光浴辅助治疗糖尿病足的效果糖尿病足治愈率处理因素实验对象实验效应

其他因素其他效应口服维生素D联合日光浴实验性研究的特点1

干预2

设立对照3

随机化

指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理方法或措施，即处理因素。这些处理因素是研究的自变量，其引起的结果是研究的应变量。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。干预设立对照

是指将研究对象分为试验组和对照组，试验组接受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组的结果进行比较。目的是控制干扰变量的影响，突出两组（或多组间）结果的差异和程度。

设立对照组的要求

均衡性

各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、可控制的非实验因素的分布尽量保持一致。例综合胸部物理治疗对呼吸机相关性肺炎

的预防作用研究者采用随机临床对照研究，将76名机械通气≥48h，无胸部理疗禁忌症的病人随机分为两组

实验组综合物理治疗

VAP发生率时间发生率/1000日对照组常规治疗VAP发生率时间发生率/1000日

膨肺、叩击和震荡、体位引流、肢体运动类实验性研究(一)不设对照的类试验①完全自身对照.它是指同一受试者接受干预措施前后的比较.②与已知的不给措施的结果比较.(二)非随机设立对照的类试验例如,甲地饮用水中加氟,乙地不加氟;甲校注射乙肝疫苗,乙校不注射;将两者结果进行比较.常见的对照类型组间对照1自身对照2历史对照31、组间对照

指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施加干预措施，而对照组未施加干预措施，经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比较。组间对照中，相比较的两组数据来自不同的受试者。

A组（试验组）

干预措施

结果A

结果B

B组（对照组）

无干预措施组间对照示意图比较

持续中低流量鼻导管吸氧>12h的患者，分为常规湿化吸氧组(湿化组)未经湿化吸氧组(未湿化组)；结果：观察540例中湿化组235例，主诉鼻咽喉部干燥者21例，干燥组305例，主诉鼻咽喉部干燥者36例，2组比较差异无统计学意义(P>O.05)；观察540例中湿化组235例，主诉鼻咽喉部干燥者2组间对照的类型

随机同期对照随机分组同时间同地点

非随机同期对照非随机分组

同时间同地点

2、自身对照

对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何。自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组样本。

研究对象

结果1

干预措施

比较

结果2

自身对照示意图干预前干预后持续中低流量鼻导管吸氧时间>24h的患者，自身常规湿化吸氧和未经湿化吸氧；结果：观察226例，其中在湿化吸氧过程中主诉鼻咽喉部干燥者9例，改为未湿化吸氧后症状无明显加重；在未经湿化吸氧过程中主诉鼻咽喉部干燥者11例，改为湿化吸氧后症状无明显减轻，两种不同的吸氧方式对患者呼吸道影响差异无统计学意义(P>0.05)。3、历史性对照

将目前干预措施所引起的结果与过去的同类研究作比较，是一种非随机、非同期的对照研究。

B组（对照组）A组（试验组）

干预措施

已有结果B比较研究结果A

历史性对照示意图现在以往与已知的不给措施的结果比较.例如,我国携带HBsAg的母亲发生乙型肝炎病毒母婴传播几率平均为40%-50%.在现阶段,如果欲观察乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的效果,不一定要设立对照组,可将实验结果与已知的,公认的率进行比较,得出结论.

4、交叉设计对照

将整个设计分为两个阶段，研究对象随机分为试验组（A组）和对照组（B组）。第一阶段试验组接受干预措施，对照组只有常规措施，观察两组结果。两组患者经过一段时间洗脱期后进入第二阶段，将两组接受的治疗措施对调。

第一阶段

洗

第二阶段

A组B组

脱

A组B组

期干预常规

常规干预结果A结果B结果A结果B

比较1

比较2比较交叉设计对照示意图时间方向

常用的实验性研究设计实验前后对照设计单纯实验后对照设随机临床实验研究设计

实验前后对照设计

设计要点：

将研究对象随机分为试验组和对照组，试验组给予干预措施，对照组不给予干预措施，得出自变量与应变量的关系。

实验前后对照设计模式研究对象试验组对照组前测量随机分组干预后测量

单纯实验后对照设计

设计要点:将研究对象随机分为试验组和对照组，只有试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量所研究的应变量，比较两组结果的不同。单纯实验后对照设计模式研究对象试验组对照组随机分组干预测量随机临床实验研究设计

设计要点：

将研究对象随机分为试验组和对照组，观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研究的应变量，比较两组结果的变化。临床随机实验研究设计模式研究对象试验组对照组随机分组干预A前测量干预B后测量例导乐分娩球的应用对产妇心理

及生理的影响

方法将2007年12月至2008年8月入产房分娩产妇500例按自愿原则分为观察组250例,对照组250例.观察组在宫口开2cm时由1位培训合格的助产士(导乐陪产师)进行全程陪伴分娩,让产妇自愿接受导乐分娩球技术,协助孕妇坐在球上,左右或前后有节律摆动.对照组产妇同样由一位助产士进行全程陪伴分娩,但不提供导乐分娩球技术,其他产科处理措施均与观察组相同.比较2组产妇分娩前后焦虑、抑郁评分,镇痛效果,产程时间及新生儿Apgar评分.结果观察组比对照组心理状态稳定、疼痛缓解效果好、产程时间短、产后出血少、新生儿评分高.结论导乐分娩球技术对产妇的负性心理有改善作用,对产妇的生理指标有正性干预作用.▲科研设计的主要内容

确定研究对象设对照组随机分组观察指标确认变量实验性研究（experimentalstudy）优缺点

优点：检验因果假设的最有说服力的设计。通过设立对照组最大限度的控制了对人为因素的干扰

缺点：应用的普遍性差，需严格控制附加变量，对照组寻找困难非实验性研究（non-experimentalstudy）

采用非实验性研究的原因﹡无法人为的控制自变量﹡伦理和道德方面的原因﹡操作不可能实行﹡对研究的变量不清楚非实验性研究（non-experimentalstudy）优缺点优点：简便、易行，可以同时收集较多信息，可作为实验性研究的基础

缺点：无法控制其他变量的影响，无法解释因果关系非实验性研究设计类型描述性研究（descriptivestudy）观察、记录和描述某研究问题的状况、程度等，从中发现规律或探讨相关因素。包括现况调查和纵向研究等方法非实验性研究设计类型相关性研究（correlationalstudy）探讨各个变量之间的关系或是否存在关系分析性研究（comparativestudy）在自然状态下，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较。包括队列研究和病例对照研究例1ICU病人体位的探索性研究研究者对两所三级甲等医院RICU病床的床头抬高角度进行测量（白班、夜班），结果显示，平均床头抬高角度为22.7度，77.7%的病人为仰卧位;床头抬高角度与病人血液动力学状态的相关性无统计学意义；肠内营养与非肠内营养病人床头抬高角度无差异。建议床头抬高30