标准解读

《GB/T 40189-2021 牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定 高效液相色谱法》是一项国家标准，主要针对牙膏产品中可能存在的两种抗生素——甲硝唑与诺氟沙星的检测方法进行了详细规定。该标准适用于以高效液相色谱技术为基础对这两种成分进行定量分析。

根据文件内容，首先明确了实验所需的主要仪器设备包括但不限于高效液相色谱仪及其配套装置如紫外检测器等；同时指出了所用试剂的具体要求及配制方法，比如流动相的选择与准备、样品前处理过程中的提取溶剂等。对于样品制备部分，则给出了详细的步骤说明，涵盖了取样量、稀释比例以及过滤净化等关键环节的操作指南。

在具体测定过程中，《GB/T 40189-2021》还规定了色谱条件设置，如柱温控制、流速调节、进样体积等参数，并提供了推荐的标准曲线制作方式，用于计算未知样品中目标化合物浓度。此外，为了保证结果准确性，标准也强调了重复性和再现性测试的重要性，并设定了相应的允许偏差范围。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-21 颁布
  • 2021-12-01 实施
©正版授权
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定高效液相色谱法_第1页
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定高效液相色谱法_第2页
GB/T 40189-2021牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定高效液相色谱法_第3页
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文档简介

ICS7104040

Y43..

中华人民共和国国家标准

GB/T40189—2021

牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定

高效液相色谱法

Determinationofmetronidazoleandnorfloxacinintoothpaste—

Highperformanceliquidchromatographymethod

2021-05-21发布2021-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定

高效液相色谱法

GB/T40189—2021

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20215

*

书号

:155066·1-67210

版权专有侵权必究

GB/T40189—2021

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国轻工业联合会提出

。

本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会归口

(SAC/TC492)。

本标准起草单位江苏省产品质量监督检验研究院江苏省理化测试中心南京晓庄学院

:,,。

本标准主要起草人洪华高宏林红英潘虹孙长恩朱利利黄惠肖苏熠朱宇宏张晓强王莉

:、、、、、、、、、、、

蔡晶马慧娟张礽王玮

、、、。

Ⅰ

GB/T40189—2021

牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定

高效液相色谱法

1范围

本标准规定了牙膏中禁用抗生素类药物甲硝唑和诺氟沙星含量的高效液相色谱测定

(HPLC)

方法

。

本标准适用于牙膏中禁用抗生素类药物甲硝唑和诺氟沙星含量的测定

。

本标准方法检出限为

1mg/kg。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3原理

样品用提取液提取后上清液经滤膜过滤用高效液相色谱紫外检测法测定保留时间定

,0.45μm,-,

性外标峰面积法定量

,。

4试剂和标准物质

除非另有说明所有试剂均为分析纯水为规定的一级水

,,GB/T6682。

41提取液体积分数甲酸水溶液乙腈体积比

.:0.1%()∶(95∶5,)。

42乙腈流动相用色谱纯

.():。

43磷酸分析纯

.:。

44三乙胺分析纯

.:。

45甲硝唑标准储备液称取精确至甲硝唑标准品到容量瓶中加提取液定

.:0.1g(0.0002g)100mL,

容至刻度线甲硝唑质量浓度为作为标准储备液备用

,1mg/mL,。

46诺氟沙星标准储备液称取精确至诺氟沙星标准品到容量瓶中加提取

.:0.1g(0.0002g)100mL,

液定容至刻度线诺氟沙星质量浓度为作为标准储备液备用

,1mg/mL,。

47混合标准溶液分别移取甲硝唑和诺氟沙星标准储备液各至容量瓶中加提取液

.:10mL100mL,

定容至刻度线配制成质量浓度为的甲硝唑诺氟沙星混合标准溶液经滤膜过滤

。100mg/L、。0.45μm。

5仪器和设备

51高效液相

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