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文档简介
第6页共6页质量主管职责内容1、负责公司质量管控体系及进度管控体系的建立与维护,确保无工程质量事故发生及工程进度无较大误差;2、负责新开工项目施工方案的策划及交底工作;3、负责项目工程施工的管理工作;4、负责施工工艺标准的制定及执行工作;5、负责项目部技术人员的质量管理培训工作;6、负责项目进度检查及报表汇总分析工作;7、负责质检主管部门的对接及质量创优管理工作;8、领导交办的其他工作事项。质量主管职责内容(二)1.主导完成总部及分公司质量管理体系文件的编制工作;2.根据公司发展需要及相关标准的变化,及时完成质量管理体系文件的升版、会签、下发各工厂等工作;3.策划并制定年度内部审核计划,主导内部体系改善并交管理者代表批准;4.负责年度三方认证审核,按照认证机构要求完成整改报告;5.主导二方审核完成后,并协助内部进行改善完成关闭;6.协助各工厂分层审核落实效果,并跟踪改进状态,每月进行分析;7.根据需要对新体系导入进行培训和应用辅导;8.协助管理,完成管理评审输入、输出资料,形成管理评审报告。质量主管职责内容(三)1.根据公司整体目标,制定质量工作计划与目标,并贯彻执行;2.建立并持续完善公司质量体系;3.搭建质量部门人员梯队,进行日常管理,建立人员绩效的考核与评估;4.负责检验标准的编制、修订与执行;5.供应商评审和供应商质量管控;6.原材料质量、生产过程质量和成品质量控制及量具、检具管理;7.客户投诉的整改、追踪及汇报;8.内部质量缺陷的报告、分析、整改措施的追踪;____公司体系/产品认证管理(包括年度审查及相关单位的关系维护);10.突发性相关工作,完成上级交办的临时性工作。质量主管职责内容(四)1、制定质量目标和质量计划及产品质量检验标准,经批准后组织实施;2、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;3、领导、管理、指导、监督、检查直属下属的工作。质量主管职责内容(五)1.负责项目各阶段的产品实物质量,及时提交各阶段客户要求的质量报告,如PPAP资料等2.新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认3.负责生产过程质量异常处理,识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认,并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量4.负责不合格品的分析和处理,纠正预防措施的制定及有效性的验证5.负责内外部客户抱怨(含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决,组织编制8D报告并回复客户质量主管职责内容(六)1.原材料质量检查文件编制,抽样方案2.确认入库检查情况,收集不良信息,并汇总到供应商问题清单中,通知供应商改善3.每月对供应商进行评价打分,对供应商供货和质量状态通报给供应商____对供应商的不良信息进行确认,并及时处理相关的索赔费用5.负责原材料不合格品的处理,跟踪供应商原因分析,纠正预防措施的制定及有效性的验证6.根据供应商年度审核计划表,对供应商进行审核质量主管职责内容(七)1.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;3.开展质量管理培训;4.负责下级药械企业开展定期监督检查;5.负责收集下级企业质量月报信息;6.配合部门经理完善质量管理制度及制度执行情况检查;7.配合部门经理完成其他质量管理部门应履行的职责。质量主管职责内容(八)1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;2、标准与制度实施,根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况,组织制定和实施培训计划,并组织监督检验人员按照要求实施;3、分析与改进,根据对各检测实验室检验结果,组织人员对数据进行统计与分析;4、质量体系的维护,根据质量管理体系和公司的要求,组织年度的内审,配合外审,保证公司质量体系的有效性;5、检测仪器和设备的管理,按照国家计量法和实验室的相关规定,确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;6、对新项目开拓验证,并准备CMA、CNAS评审材料,CMA、CNAS授权签字;7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;8、熟悉相关法律法规,熟悉最新版CNAS管理体系。质量主管职责内容(九)1.负责产品从试产打样到量产全过程质量,及现场品质管理提升;2.负责客户审核质量投诉,厂内制程质量和成本改善;3.负责产品品质改善方案制定及实施推动;4.客户要求PPAP资料提出、资料对应;5.做好全流程风险预防和防呆,提高客户满意度;6.质量体系维护及推动。质量主管职责内容(十)1、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,及时更新和维护;5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责产品到货验收,到货以及调库的系统操作(nc、spd);质量主管职责内容(十一)1.合规事务1.1根据客户的合规需求,协助主管参与项目调研;1.2协助主管实施和推进合规项目,包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;1.3与客户保持联络跟进、维护。2.质量管理2.1负责公司质量体系文件的管控,建立严格的文件控制程序,确保各部门使用的文件是现行版本;2.2协助主管实施质量体系内部审核,确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;2.3对各业务服务的过程进行实时监控,适时启动纠正措施并跟进验证效果;2.4协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;2.5负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息,并协调处理;质量主管职责内容(十二)1.负责公司软件研发、质量管理体系的建设和维护。2.负责公司软件过程改进工作,负责过程改进小组的建设与调整。3.负责组织软件过程改进和质量管理相关的各类评估、评审工作。____部门安排的质量体系其他相关工作。质量主管职责内容(十三)充分理解交付战略和业务现状,与运营团队紧密配合,制定或迭代业务流程和标准,不断提升业务效率和质量;基于业务流程和标准,梳理系统需求和数据需求,确保满足用户的真实需求,并协调和推动系统团队实现需求;跟进系统开发进度,完成系统功能上线前业
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