- 现行
- 正在执行有效
- 2017-05-12 颁布
- 2017-12-01 实施
文档简介
ICS11100
C30.
中华人民共和国国家标准
GB/T33752—2017
微阵列芯片用醛基基片
Aldehydeslideformicroarrays
2017-05-12发布2017-12-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T33752—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC421)。
本标准起草单位博奥生物集团有限公司北京市医疗器械检验所
:、。
本标准主要起草人高云杨宗兵赵艳君赵智贤刘豫程京贺学英
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T33752—2017
微阵列芯片用醛基基片
1范围
本标准规定了微阵列芯片用醛基基片以下简称基片的术语和定义要求试验方法标志标签
()、、、、、
说明书及运输和贮存
。
本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
生物芯片基本术语
YY/T0692
国家食品药品监督管理总局令第号医疗器械说明书和标签管理规定
6
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义用于本文件
YY/T0692。
31
.
微阵列芯片microarray
以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体
。
32
.
探针probe
能够与靶标特异性结合的分子
。
33
.
基片substrate
微阵列芯片中用于固定生物分子的平面基质其表面具有平整性和可修饰性的特点
,。
4要求
41外观和尺寸
.
411外观要求
..
有效点样范围有效点样范围参见附录中图内无颗粒无明显划痕
(AA.1)、。
412尺寸要求
..
尺寸应符合产品要求可以有不同规格的尺寸例如
,,:
形状
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