标准解读

《GB/T 33712-2017 药品检测移动实验室通用技术规范》是针对药品检测领域中使用的移动实验室制定的一项国家标准。该标准旨在通过规定一系列的技术要求来确保移动实验室能够满足药品检测工作的需求,提高检测效率和准确性。其内容覆盖了从设计、制造到使用管理的全过程。

在结构上,标准首先定义了药品检测移动实验室的基本概念及其分类,明确了不同类型的移动实验室应具备的功能与配置要求。比如,根据作业环境及任务性质的不同,将移动实验室分为车辆式和集装箱式两大类,并对每种类型提出了具体的设计参数和技术指标。

对于关键设备方面,《GB/T 33712-2017》详细列举了必须配备的各种分析仪器清单,包括但不限于高效液相色谱仪、气相色谱仪等,同时指出了这些设备的选择原则以及性能要求。此外,还特别强调了实验室内部布局合理性的重要性,要求合理规划工作区域与辅助空间,保证操作流畅性和安全性。

安全卫生条件也是本标准关注的重点之一。它不仅规定了空气洁净度等级、温湿度控制范围等环境参数,还对废弃物处理、消防设施配置等方面做出了严格要求,以保障工作人员健康和实验数据的可靠性。

另外,《GB/T 33712-2017》还涉及到了质量管理体系建立的相关指导思想,提倡采用国际认可的质量管理方法(如ISO9001),并通过定期审核等方式持续改进管理水平。

最后,在附录部分提供了若干参考性文件链接及相关术语解释,为使用者理解和执行标准提供了便利。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-05-12 颁布
  • 2017-12-01 实施
©正版授权
GB/T 33712-2017药品检测移动实验室通用技术规范_第1页
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文档简介

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;

A20...

中华人民共和国国家标准

GB/T33712—2017

药品检测移动实验室通用技术规范

Generaltechnicalspecificationsfordrugtestingmobilelaboratories

2017-05-12发布2017-12-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T33712—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和代号

4………………2

要求

5………………………3

试验方法

6…………………5

检验规则

7…………………6

运输贮存及技术文件

8、……………………7

附录资料性附录药品检测移动实验室检测项目与仪器设备配置指南

A()…………9

参考文献

……………………11

GB/T33712—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国移动实验室标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC509)。

本标准起草单位中国食品药品检定研究院北京普析通用仪器有限责任公司沈阳产品质量监督

:、、

检验研究院铁岭陆平专用汽车有限责任公司辽宁陆平机器股份有限公司安徽省食品药品检验研究

、、、

院河南省食品药品检验所江西省食品检验检测研究院湖北省食品药品监督检验研究院湖南省药品

、、、、

检验研究院深圳市药品检验研究院佳木斯市食品药品监督管理局北京金剑之星科技发展有限公司

、、、、

南通市食品药品监督检验中心中国合格评定国家认可中心北京美拓琪科技有限公司辽宁省标准化

、、、

研究院南京依维柯汽车有限公司

、。

本标准主要起草人尹利辉张保杰郭江朱俐吴长伟李波肖新月胡昌勤张河战张学博

:、、、、、、、、、、

赵瑜姜红王栋周志凌李文莉王铁杰吴迪宏殷飞曹国营胡巧声李胜王安陈学辉周烈

、、、、、、、、、、、、、。

GB/T33712—2017

药品检测移动实验室通用技术规范

1范围

本标准规定了药品检测移动实验室的术语和定义分类和代号要求试验方法检验规则运输贮

、、、、、、

存及技术文件等

本标准适用于在陆地使用的可进行药品检测的移动实验室以下简称移动实验室

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

中华人民共和国行政区划代码

GB/T2260

电工电子产品环境试验第部分试验方法试验低温

GB/T2423.12:A:

电工电子产品环境试验第部分试验方法试验高温

GB/T2423.22:B:

电工电子产品环境试验第部分试验方法试验恒定湿热试验

GB/T2423.32:Cab:

电工电子产品环境试验第部分试验方法试验低气压

GB/T2423.212:M:

外壳防护等级代码

GB/T4208—2008(IP)

汽车最高车速试验方法

GB/T12544

商用车辆和挂车制动系统技术要求及试验方法

GB12676

机动车乘员用安全带约束系统儿童约束系统和儿童约束系统

GB14166、、ISOFIX

汽车座椅座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

GB15083、

公共场所卫生检验方法第部分物理因素

GB/T18204.11:

建筑物防雷装置检测技术规范

GB/T21431

客车车内噪声限值及测量方法

GB/T25982

移动实验室安全管理规范

GB/T29472

移动实验室分类代号及标记

GB/T29473—2012、

移动实验室仪器设备通用技术规范

GB/T29476—2012

移动实验室实验舱通用技术规范

GB/T29477—2012

移动实验室有害废物管理规范

GB/T29478

移动实验室用温湿度控制系统技术规范

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