药械质量培训考核试卷-采购

药械质量培训考核试卷-采购1.药品随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者_()_印章。A.业务专用章B.质量专用章C.发票专用章D.出库专用章(正确答案)2.企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章？()A.营业执照(正确答案)B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证(正确答案)C.医疗器械注册证或者备案凭证(正确答案)D.销售人员身份证复印件(正确答案)E.授权委托书(正确答案)3、药品类体外诊断试剂的采购人员，需是()相关专业毕业的。A、医学(正确答案)B、化学(正确答案)C、药学(正确答案)D、法学E、生物学(正确答案)4、购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的_()_等资料的完整性、真实性及有效性。A、法定代表人授权委托书原件(正确答案)B、药品销售人员身份证复印件(正确答案)C、培训合格证书D、送货人员身份证复印件E法定代表人身份证复印件5、供货者提供的授权书上，必须附供方销售人员身份证复印件，授权书应当载明授权销售的()，注明销售人员的身份证号码.A、品种(正确答案)B、地域(正确答案)C、金额D、期限(正确答案)E、原产地6、哪些是医疗器械随货同行单必须体现的项目？()A、生产企业及生产企业许可证号(正确答案)B、医疗器械的名称、规格(型号)、数量(正确答案)C、供货者的出库印章(正确答案)D、产品的单价金额E、产品的储运条件(正确答案)7、采购医疗器械前，要审核供货者的合法资格。证明文件包括()。A、营业执照(正确答案)B、上一年度企业年度报告公示情况C、供货者的印章印模模板D、医疗器械生产或经营许可证/备案凭证(正确答案)E、医疗器械注册证或备案凭证(正确答案)8、企业应与供货者签署采购合同或协议，明确医疗器械的()和供货者、数量、单价、金额等。A、名称(正确答案)B、规格型号(正确答案)C、注册证号或备案凭证号(正确答案)D、生产企业(正确答案)E、终端用户1.医疗器械供货者和药品供货者，提供的首营企业资料是一样的。对错(正确答案)2.质量保证协议与供货者约定质量责任和售后服务责任，是为了保证医疗器械售后的安全使用。对(正确答案)错3.负责药品采购人员的学历要求大专以上。对错(正确答案)4.医疗器械供货者的授权书，可以没有法人盖章。对(正确答案)错答案解析：医疗器械供货者的授权书，可以没有法人盖章。

药品供货者的授权书，必须有法人盖章。5.SAP系统里对物料的Z4冻结，说明该物料已不再采购。对错(正确答案)答案解析：Z4代表产品注册证已过期，且已无有效期内的合格产品实物。故该物料做Z4冻结处理。6.冷藏、冷冻的产品，供货者发货时需提供过程温度。对(正确答案)错7.对于产品名称不一致的到货异常，可以根据实物标签直接更改。对错(正确答案)8.企业可以采取直调的方式购销药品。对错(正确答案)9.必要时，企业可以派员对供货者进行现场