药事管理法律培训专项测试卷含答案

药事管理法律培训专项测试卷含答案一、单项选择题（每题5分，共40分）1.依法取得相应资格的（

）方可从事药学专业技术工作。A.药学专业技术人员(正确答案)B．医师C.护理人员D．执业药师2.新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于（

）起施行。A.1985年7月1日B.2019年8月26日C.2019年12月1日(正确答案)D.2020年1月1日3.《中华人民共和国药品管理法》适用于A．我国境内所有与药学有关的单位和个人B．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人(正确答案)C．我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D．我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人4.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是A．中药材、中药饮片、中成药B．化学原料药及其制剂C．血清、疫苗、血液制品、诊断药品D．抗生素、生化药品、放射性药品E．诊断试剂(正确答案)5.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于假药的是A．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C．变质的D．被污染的E．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(正确答案)6.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于劣药的是A．药品成份的含量不符合国家药品标准的B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的(正确答案)C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的E．不注明或者更改生产批号的7.以保健品冒充精神药品的属于A．辅料B．药品C．假药(正确答案)D．劣药E．新药8.药品召回指的是A．药品生产企业按照规定的程序将医疗机构呆滞的药品收回B．药品生产企业按照规定的程序将市场上过期的药品收回C．药品生产企业按照规定的程序将市场上近效期的药品收回D．药品生产企业按照规定的程序将出现严重不良反应的药品收回E．药品生产企业按照规定的程序将已上市销售的存在安全隐患的药品收回(正确答案)二、多项选择题（每题5分，共30分）1．医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置

（

）和（

）。A.药事管理组织(正确答案)B.医务科C.药学部门(正确答案)D.护理部2.医疗机构不得将药品（

）情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。A.采购(正确答案)B．销售(正确答案)C.领取D．使用(正确答案)3.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的

（

）等人员组成。A.药学(正确答案)B.临床医学(正确答案)C.护理(正确答案)D.医院感染管理(正确答案)E.医疗行政管理(正确答案)4.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责是：A.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；(正确答案)B.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；(正确答案)C.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；(正确答案)D对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。(正确答案)5.危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有（

），或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品A.遗传毒性(正确答案)B.致癌性(正确答案)C.过敏性D.致畸性(正确答案)6.医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告A.未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；(正确答案)B.未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；(正确答案)C.非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；(正确答案)D将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；(正确答案)三、判断题（每题5分，共30分）1.医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。对(正确答案)错2.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。对(正确答案)错3.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单，按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。对(正确答案)错4.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。对(正确答案)错5.因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可