药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题1.药品不良反应(ADR)的概念是什么（）A.不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(正确答案)D.合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2.什么是新的ADR?（）A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的或说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应。(正确答案)D.患者用药后出现了>中未载明的不良反应3.新的和严重的ADR的报告时限是什么?（）A.10日B.15日(正确答案)C.20日D.25日E.30日4.发生死亡病例的ADR的报告时限是什么?（）A.立即(正确答案)B.10日C.15日D.20日E.30日5.普通ADR的报告时限是什么?（）A.10日B.15日C.20日D.25日E.30日(正确答案)6.ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗?（）A.能B.不能(正确答案)C.说不清7.药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正，通报批评或警告甚至罚款?（）A.无专兼职人员负责ADR检测工作B.未按要求报告ADR(正确答案)C.发现ADR匿而不报D.隐瞒ADR资料E.未按要求修订药品说明书F.ADR报告填写欠完整、准确8.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故?（）A.是B.不是(正确答案)C.不知道9.药品不良反应监测报告制度是为了（）A.防止药物滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，更好的为公众安全合理用药提供依据(正确答案)D.保证药品质量10.药品不良反应报告表的主要内容不包括（）A.病人的一般情况B.引起药品不良反应的药品及并用药品信息C.体内药物浓度(正确答案)D.关联性评价11.上报药品不良反应，病程记录是否需要记录相关描述（）A.需要(正确答案)B.不需要C.不清楚12.以下哪些情况属于严重ADR?（）A.导致死亡(正确答案)B.危及生命(正确答案)C.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)D.导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)E.导致住院或者住院时间延长(正确答案)F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的(正确答案)13.药品不良反应报告表填写内容应（）A.真实(正确答案)B.完整(正确答案)C.准确(正确答案)D.符合报告时限(正确答案)14.下列哪些因素会导致不良反应?（）A.质量不合格品B.药品杂志(正确答案)C.使用方法不当D.药品性质(正确答案)E.患者自身体质(正确答案)15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A.肯定(正确答案)B.很可能(正确答案)C.可能(正确答案)D.可能无关(正确答案)E.待评价(正确答案)F.无法评价(正确答案)16.您认为谁应该报告不良反应（）A.医疗机构(正确答案)B.生产企业(正确答案)C.经营企业(正确答案)D.患者本人E.任何人F.其他17.药品不良反应过程描述的“三个时间点”（）A.ADR发生时间(正确答案)B.采取处理措施时间(正确答案)C.患者转归时间(正确答案)D.患者开始用药时间18.药品不良反应过程描述的“三个项目”（）A.ADR症状，体征(正确答案)B.ADR发生后的处理措施(正确答案)C.患者转归情况(正确答案)D.不良反应处理的结果19.药品不良反应过程描述的“两个尽可能”（）A.不良反应的表现填写时要尽可能明确、具体(正确答案)B.有关的辅助检查结果要尽可能填写明确(正确答案)C.药品信息尽可能完整D.患