2021年功能性消化不良常用评价指标的比较与分析(全文)

2021年功能性消化不良常用评价指标的比较与分析（全文）摘要功能性消化不良是以餐后饱胀、早饱感、上腹痛等症状为主要症状，经检摘要功能性消化不良是以餐后饱胀、早饱感、上腹痛等症状为主要症状，经检查排除引起此类症状的器质性疾病的一组临床综合征。临床上常用的评价查排除引起此类症状的器质性疾病的一组临床综合征。临床上常用的评价7分问卷、胃肠道症状等级评估量表、功能性消化不良生活质量量表、尼平分问卷、胃肠道症状等级评估量表、功能性消化不良生活质量量表、尼平消化不良指数、固体胃排空检查和液体营养餐负荷试验等。现就各个评价消化不良指数、固体胃排空检查和液体营养餐负荷试验等。现就各个评价指标的主要内容和自身特点进行比较和分析，旨在为功能性消化不良疗效指标的主要内容和自身特点进行比较和分析，旨在为功能性消化不良疗效指标的选择提供依据。指标的选择提供依据。功能性消化不良功能性消化不良(functionaldyspepsia，FD)是最常见的胃肠疾病之一，指消化不良症状持续6个月、无器质性疾病的一组临床综合征[]。通一，指消化不良症状持续6个月、无器质性疾病的一组临床综合征[]。通70FDFD属于慢性疾病，复发率较高，严重影响患者的生活质量，已经成为现代社属于慢性疾病，复发率较高，严重影响患者的生活质量，已经成为现代社会主要的医疗保健问题之一[]。会主要的医疗保健问题之一[]。罗马Ⅳ标准将FD分为2个亚型：①餐后不适综合征(postprandialdistresssyndrome，PDS)，表现为餐后饱胀不适和早饱感；②上腹痛综合征(epigastricpainsyndrome，EPS)，表现为上腹痛或烧灼感[]。主观评价围绕症状和生活质量，主要包括餐后饱胀、早饱、上腹胀等消化不良症状，生命质量，患者整体疗效评价等方面；客观评价主要包括胃敏感性和容受性。现通过对国外FD临床研究中常用的评价工具进行概述，以期和容受性。现通过对国外FD临床研究中常用的评价工具进行概述，以期为临床研究者更好地选择相关评价工具提供借鉴。FD的消化不良症状评价FD的消化不良症状评价包括 7分整体症状量表(7-pointglobaloverallsymptomscale，GOSS)、鲁汶餐后不适症状评分量表(Leuvenpostprandial distress scale，LPDS)、胃肠道症状积分问卷(gastrointestinalsymptomscore，GIS)、胃肠道症状等级评估量表(gastrointestinalsymptomrating、功能性消化不良症状日记(functionaldyspepsiasymptomdiary，FDSD)和整体疗效评价(overalltreatmentefficacy，OTE)等。GOSS：GOSS由加拿大达尔豪西大学胃肠病中心的研究人员设计，该量表主要通过对患者的上腹痛、上腹烧灼感、反酸、上腹饱胀、嗳气、恶心、早饱感、餐后饱胀共8个症状条目进行评估，每个条目均为1～7分，1分7～56该量表对症状的严重程度分级较细，能较好区分各症状严重程度的细微差LPDS：LPDS由比利时鲁汶大学胃肠疾病转化研究中心的专家提出，专为评价PDS80～4040～320.5PDS患者治疗期间的症状改善情况。但目前该量表版本种类较少，尚未广泛应用于临床[]。3．GIS：GIS由澳大利亚皇家阿德雷德医院消化中心的专家提出，其内容包括恶心、呕吐、腹胀、痉挛性上腹疼痛、早饱感、反酸烧心、食欲不振、胸骨后不适、上腹疼痛和胃部不适10550～40440试验中症状严重程度的量化，但缺乏对症状频率、持续时间等的描述[]。4．GSRS：GSRS1988个常见胃肠道症状条目[]，包括反流、腹痛、消化不良、腹泻和便秘71～71715～105该量表不是FD的特异性评价量表，其中包括许多对下消化道症状的评价，缺乏针对性，增加临床评价耗时，可用于FD临床试验入组时的筛选，但不建议用该量表评估患者在治疗期间和随访时的症状严重程度。5．FDSD：FDSD是由美国FDA指导研发的，适用于FD的基于患者报告结局(patient-reported7FD8个整体症状严重程度条目，第1～6个条目分别评估胃痛、上腹部烧灼感、恶心、上腹胀、餐后饱胀和早饱感的严重程度，第7、8个条目分别0～100～506．OTE：OTE17缓解""有点缓解""没有变化""有点加重""中度加重"和"明显加重"，当患者回答"明显缓解"或"中度缓解"时，该患者治疗被视为有效[]。FDAFD生活质量评价FD的生活质量通过特异性量表或普适性量表评估。特异性量表包FD的生活质量通过特异性量表或普适性量表评估。特异性量表包括括功能性胃肠疾病生活质量量表(functional digestive disordersqualityofqualityoflifequestionnaire (Nepeandyspepsiadyspepsiaindex和尼平消化不良指数中 10项简版量表(shortform-Nepean dyspepsia indexform-Nepean dyspepsia index36条目简简明健康状况调查量表(36-item short-formhealth survey，SF-36)。SF-36)。特异性量表FDDQL：FDDQLLariboisière1997FD43885639633100FDDQLFD床疗效的评定。目前，FDDQL中文版在国内的应用尚处于初级阶段，其FDNDISF-NDI：NDITalley等于1998年编制，经过改良，NDI由最初42条目的长版本发展为25条目的精简版本。该量表分别从FD/焦虑(39饮食(3条)、认知/自控力(6条)、工作/学习(4条)5个方面进行评估。每个50～4100NDI10NDIFDSF-NDI/焦虑(2222条)、工作/学习(2条)5个方面进行评估。每个条目采用李51～550FDFD的NDISF-362．普适性量表：6是目前应用最广的普适性生活质量量表[]04225458350100SF-36FDFD客观评价工具FD的客观评价工具主要包括胃排空检查FD的客观评价工具主要包括胃排空检查(gastricemptying，GE)和液体营养餐负荷试验和液体营养餐负荷试验(liquidnutrientloadtest ，LNLT)两类。GE：检查前受试者空腹≥823d99mTc1110min350kcal(其中碳水化合物占29.8%，蛋白质37.832.4%)[]。受试者在检查开始前摄入标准试餐，进食完1124h4h84%定义为胃排空延迟[]。GEGEGELNLT：GE23%～50%的患者排空延缓，部分患者的症状主要是由近端胃功能异常造成的，包括适应性调节和感觉功能异常[]。患者的初始感觉阈值引入量与最大饱足感时引入量有无差异。测试方法：受试者空腹12h后，将输液瓶倒挂于固定高度，以调节器控制流速为30mL/min，使试餐自然流入口中，间隔5min，若患者饱胀感未达到最大30mL/min60～501分为饱胀感达到耐受的最大限度，分别记录初始感觉阈值引入量和最大饱足感时引入量，若饮用液体餐≤800mL即达到最大饱胀感，定义患者有异常饱胀感[]。应用电子恒压器测量近端胃部对扩张的容受性及其感觉功能，是公认的"金标准"，但该方法复杂且设备费用高而难以推广。临床使用纯水试验LNLT能通过试餐摄入量反映近端胃对食物的适应性调节功能，同时能确保受试者进餐过程中感觉的精细度。因此，LNLT可以同时评价胃的敏感性和容受性，能较为准确地评价近端胃功能[]。小结FDFD1)的选择至关重要。目前，FD1GE反映胃窦的运动功能和胃十二指肠运动的协调性，是检测胃动力的客观工具。LNLT是一种能够较为准确地评价胃容受性的客观评价工具。目前认为客观评价的结果与 FD不同亚型无相关性。考虑患者依从性、检测安全性、操作费时费