保健食品GMP有关制度及相关记录

保健食品保健食品GMP有关制度及相关记录审查工程 有关制度 相关记录技术人员学历证书企业职工档案技术负责人学历证书、档案质检人员登记表、资质证明一、人员治理二、卫生治理

选购人员培训制度从业人员培训及考核制度个人卫生治理制度副产品处理的制度

选购人员相关培训记录从业人员培训记录、考核档案从业人员安康证明除虫灭害记录杀虫剂的使用记录饲养动物及处理记录副产品处理记录、工器具清洗消毒记录三、原料治理

原料的验收、贮存、使用、检验原料的验收、贮存、使用、检验执行状况记录等制度企业标准、原始工艺配方 原料质量检验报告单供货方供给的有效原料检验报告单原料选购索证索票治理制度 经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料：原料供货方有效的菌株鉴定报告、稳定性报告、菌株不含耐药因子的证明资料藻类等植物性原料：供货方供给的相应原料品种鉴定报告

以动物组织器官为原料的：动物组织器官的品种鉴定及检疫证明报告以生物、化学合成物为原料的：相关物质的理化性质及含量的质检报告经放射性辐射的原料：供货方供给的原料辐照剂量的有关资料原料进货单原料入库帐、卡原料运输工具、原料卫生、原料包装检查记录原料的储存期及出入库记录不合格或过期原料处理记录菌种筛选、保存条件、纯化试验以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的：专人治理任命书室、菌株淘汰制度 菌种筛选、保存条件、纯化试验室、菌株淘汰相关监测及操作记录成品贮存、运输制度四、成品贮存成品贮存方式及环境相关规定的与运输 制度

防鼠、防虫记录运输条件、卫生检查记录温湿度监测记录〔仅适用于需要温湿度调控的产品〕〔如冷藏室〕的运行记录；成品贮存和运输过程中的贮存方式〔如冷链〕和设备监测记录仓库的收、发货检查制度 成品出入库记录产品回收、处理制度 产品的回收与处理记录五、设计与设

干净区划分、环境监测制度

干净区检测报告干净区空气监测记录施 干净厂房的设计和安装制度 内各种管道、灯具、风口等公用设施的清洁消毒记录干净区照度要求的相关制度 每个功能间的照度监测记录压差要求的相关制度 压差计校准生产工艺要求生产工艺要求定期检修维护制度

干净生产车间的温湿度记录消毒剂轮换使用记录消毒剂配置记录初、中、高效过滤器定期洗涤和更换记录空气净化设施、设备的运行、定期检修、维护记录空气净化设施、设备的测试报告六、生产过程

生产记录填写规程投产前原料的检查和掌握制度工艺规程要求工服卫生治理规程

〔是否包括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生掌握点、物料平衡的计算方法和标准等〕〔是否包括工序操作步骤及留意事项等〕生产记录生产指令领料记录工艺用水的水质报告水质监测记录〔pH、电导率、微生物〕清洁标识容器标识个人卫生规程执行记录工作服清洁、更换记录生产操作记录工艺参数记录涤剂、消毒剂治理与卫生制度内包材验收制度杀菌或灭菌操作规程杀菌或灭菌设备验证文件

内包材检验报告产品杀菌或灭菌记录中间产品检测记录；工艺规程要求中相关制度 审查岗位操作记录灯检相关制度〔需灯检的产品〕灯检记录标签的发放、领用、销毁记录标签治理制度

专人治理任命书《保健食品标识规定》，GB7718产品标识卫生部批准的产品说明书及标签产品说明书及标签内容品质治理制度格品治理制度

企业质量治理图质检员上岗证不合格品记录〔或不合格品处理报告〕七、品质治理

原辅料、中间产品及成品检验记录〔或汇总〕成品检验治理制度及相应的质量标准、检验规程和抽样方案 录试验室治理制度工艺查证制度

工艺查证记录纠偏措施记录〔有不符合状况时〕清场治理制度 清场记录生产记录治理制度，工艺规程和批生产记录质量标准 施记录〔有不符合状况时〕档案保管人授权书档案治理制度

档案登记编号检验室仪器设备清单检测仪器检定报告产品是否有质量、卫生关键掌握点打算。关键掌握点监控记录〔至少包括：投料的名称与重量；有效成分提取工艺中的温品质治理制度 产出率量规格直接接触食品的内包装材料的卫生状况成品灭菌方法的技术参数〕纠偏措施记录〔超出掌握限的状况〕生产设备和计量器具检修制度 计量器具清单，周期检定打算，检定记录，编号，检定报告检测设备清单有关生产环境监测的治理制度和干净车间示意图、编号标准 干净室环境监测记录〔或报告〕〔环境监测不合格状况〕水质全项检验报告水质监测制度

定期监测记录各产品型式检验报告产品企业标准，成品的品质治理成品检验汇总制度 不合格成品处理记录产品发货记录产品企业标准中的出厂检验工程产品出厂检验报告和卫生部批文

留样跟踪检验记录订正措施记录〔留样产品保质期内有不合格品状况〕

各种记录保