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文档简介
第6页共6页质量管理人员职责内容依据产品规范和作业指导书要求,监督零件及产品质量、生产和装配过程的符合要求按要求对零件或在制品及出货产品进行检查,需要时推动生产人员采取纠正/预防措施根据要求监控工程提示,质量提示及偏差提示的实施,确保执行协助质量工程师及运营团队执行在线的改善项目,协助团队做好产品及生产的FMEA和控制计划等配合客户的现场检验,对现场检验发现的问题采取纠正措施报告和记录监控和检查中所发现的问题点,并做初步调查和采取快速反应和行动影响和培训员工,提高质量意识和检查新员工的操作,确保符合质量管理人员职责内容(二)1、执行质量部门活动由质量保证系统满足或超过任何客户,公司,或内部需求和任何其他相关需求的质量系统。2、协助供应商开发和协助执行审计/调查。使用工艺文件如工艺流程,PFMEA,控制计划等来监控内部和供应商的工艺流程。3、协助/协调客户、内部和供应商纠正和预防措施。4、协助/协调开发、控制、校准、检验和使用量具和设备包括培训。5、协助/协调过程能力研究。6、执行/协助检查和校准活动内部或外部包括采购、设计、召回和处理。7、协助/协调产品和过程更改。8、参与和促进降低成本,持续改进活动,健康和安全意识,坚持质量系统。9、履行其他职责由直接领导。质量管理人员职责内容(三)1.成为客户质量的主要联系窗口,包括进阶、制程、____km、质保;2.在BCS苏州代表客户的声音;3.领导跨职能团队进行客户投诉调查和问题解决;4.与内部制造工程师,SQE,研发,SDE,PM等紧密合作;5.质量数据的收集和质量文件的准备,如PPAP,CP,FAI等。质量管理人员职责内容(四)1、负责产品的流程图与作业指导书制作;2、负责物料的料号生成和产品的BOM清单制作;3、负责制程异常和客户投诉的分析处理,及时给生产提供技术支持;4、负责生产线员工的操作培训和指导;5、负责制程持续改进合理化建议;6、其他上级安排的事务;质量管理人员职责内容(五)1、审核档案的合格评定及评定反馈的跟进处理;2、协助部门体系认证工作的技术管理、特殊合同的技术评审;3、协助部门认证审核活动的监督检查工作的开展;4、协助上级管理机构检查工作的开展及问题的处理;5、完成上级交办的其他工作。质量管理人员职责内容(六)1、根据工程师指导进行工艺文件升级编制;2、协助工程师进行装夹具制作、维护,提高生产效率;3、维修在线不良品、确认不良物料,处理在线异常问题;整理不良数据,提出改善建议;4、辅导在线检验人员的技能学习,确认培训效果;5、配合工程师开展质量改善措施、工程变更的落实。6、跟进EC、产品返工的落实效果。质量管理人员职责内容(七)1、参与项目评审会议,尽可能在设计上规避过往问题。2、与客户协商签订质量文件,并转化为公司内部标准,制作产品的质量标准文件。3、新项目检具的发包、评审、加工、验收工作及与客户检具匹配确认工作。4、新项目实验计划排布、报告收集等工作。5、负责项目质量问题点清单的建立和每天跟踪进度、措施验证、清单更新工作。6、检验人员、售后人员质量方面的培训。7、产品初期流动管理期间问题点跟踪、改善工作。质量管理人员职责内容(八)1.全面负责生产部质量管理(TQM)及质量体系的落实、维护和升级;2.负责完善提升质量管理和过程检验团队;健全生产过程的统计过程控制(SPC)、质量检验标准和有效鉴别产品质量;3.定期编写生产过程中运行质量总结报告及分配、指导团队成员工作。质量管理人员职责内容(九)1.负责建立公司质量管理体系并组织实施,保障质量体系的有效运行。2.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。3.负责做好公司内审工作和外部审核前的准备工作;监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。4.负责向药品监督管理部门报告相关信息。____组织推进质量管理培训工作,提高公司员工的质量管理能力。6.负责合格供应商审核,参与公司各项验证工作。质量管理人员职责内容(十)1、负责制程质量管理及质量提升方案落实;2、具有质量管理经验3、责任心、原则性强;4、执行力强,具有团队合作精神。质量管理人员职责内容(十一)1、公司质量管理的规划与实施;2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划;3、开展质量管理的教育训练;4、温控管理:温度数据的复核、发送、统计,优化温控方案,温控技术规程培训;5、设备设施验证:年度验证计划制定,车辆、冷库、冷包温湿度验证,量测仪器管理,GSP系统验证及探头校验;6、审核公司的外审;7、领导安排的其他工作。质量管理人员职责内容(十二)做好首营企业、首营品种、供货单位和购货单位合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格的审核,并建立、更新计算机系统质量管理基础数据,保证数据的准确性;组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的审核、考核、评价;组织被委托运输的承运方运输条件和质量保证的审核、审查;指导并监督药品采购,质量验收、储存、养护、销售、退货和运输中的质量工作;接受企业内部及有关质量技术的咨询与解答;负责质量信息的收集和整理,建立健全的药品质量档案;负责规范全企业质量台账、原始记录等;负责药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的调查、处理和报告;协助质量机构负责人对外联络工作(第三方物流公司,市、区市场监督管理局等);10.领导交办的其他事宜。质量管理人员职责内容(十三)1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;4、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;5、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;质量管理人员职责内容(十四)负责企业日常质量管理工作,贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标;负责公司质量管理体系的维护和完善,在管理者代表领导下
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