GB/T 27011-2019合格评定认可机构要求

ICS0312020

A00..

中华人民共和国国家标准

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

代替:

GB/T27011—2005

合格评定认可机构要求

Conformityassessment—Requirementsforaccreditationbodiesaccrediting

conformityassessmentbodies

(ISO/IEC17011:2017,IDT)

2019-12-31发布2020-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用要求

4…………………4

法律实体

4.1……………4

认可协议

4.2……………5

认可标识使用及其他认可声明

4.3……………………5

公正性要求

4.4…………………………6

财力和责任

4.5…………………………7

建立认可方案

4.6………………………7

结构要求

5…………………7

资源要求

6…………………8

人员能力

6.1……………8

参与认可过程的人员

6.2………………9

人员记录

6.3……………9

外包

6.4…………………10

过程要求

7…………………10

认可要求

7.1……………10

认可申请

7.2……………10

资源评估

7.3……………10

评审准备

7.4……………11

成文信息的审查

7.5……………………11

评审

7.6…………………11

认可决定

7.7……………12

认可信息

7.8……………12

认可周期

7.9……………14

扩大认可

7.10…………………………14

暂停撤销或缩小认可

7.11、……………14

投诉

7.12………………14

申诉

7.13………………15

合格评定机构记录

7.14………………15

信息要求

8…………………15

保密信息

8.1……………15

公开信息

8.2……………16

Ⅰ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

管理体系要求

9……………16

总则

9.1…………………16

管理体系

9.2……………17

文件控制

9.3……………17

记录控制

9.4……………17

不符合与纠正措施

9.5…………………17

改进

9.6…………………17

内部审核

9.7……………17

管理评审

9.8……………18

附录资料性附录实施认可活动所需的知识和技能

A()………………19

参考文献

……………………21

Ⅱ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替合格评定认可机构通用要求

GB/T27011—2005《》。

本标准与合格评定认可机构通用要求相比除编辑性修改外主要变化

GB/T27011—2005《》,,

如下

:

增加了认可方案见

———(3.8);

增加了弹性认可范围见

———(3.7);

增加了远程评审见

———(3.26);

增加了评审方案见

———(3.27);

采用国际标准化组织合格评定委员会通用标准结构在公正性保密性申投诉及管

———(CASCO),、、

理体系条款中体现通用要素

CASCO;

将能力验证的承认纳入认可活动范畴

———;

引入风险的概念

———;

增加能力准则要求包括关于知识与技能的资料性附录

———,。

本标准使用翻译法等同采用合格评定认可机构要求

ISO/IEC17011:2017《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

合格评定词汇和通用原则

———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。

本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC261)。

本标准起草单位中国合格评定国家认可中心中国质量认证中心中国国家认证认可监督管理委

:、、

员会北京五洲恒通认证有限公司兴原认证中心有限公司北京军友诚信质量认证有限公司北京世标

、、、、

认证中心有限公司方圆标志认证集团有限公司中国认证认可协会

、、。

本标准主要起草人徐娜邓云峰孔微曲丽吴大川张肖莉路云岩石二奎付强谢澄徐涛

:、、、、、、、、、、、

李爽李金梅雷颖菲

、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T27011—2005。

Ⅲ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

引言

认可覆盖的活动包括但不限于检测校准检验管理体系认证人员认证产品认证过程认证服

、、、、、、、

务认证能力验证提供标准物质生产和审定核查

、、。

对于相关方来说重要的是获知合格评定机构能够胜任其工作基于此原因公正地证实合格评定

,,,

机构能力的需求日益增加这种证实由认可机构来完成因为认可机构能够在合格评定机构及其客户

。,

之间保持公正和独立认可机构通常以非营利方式运作通过定期评审合格评定机构确保其符合相关

。,,

国际标准及其他规范性文件的要求因此对为合格评定机构实施认可的认可机构提出规范要求很有

。,

必要

。

对合格评定机构实施认可的体系旨在根据基于国际共识的标准及合格评定方案提供一致的合格评

定以此加强公共健康及安全改善环境及福利支持监管者及最终用户该体系能便利国内及跨境贸

,、、。

易这也是主管贸易的官方机构和组织所追求的

,。

在本标准中使用如下助动词

:

应表示要求

———“”;

宜表示建议

———“”;

可表示允许

———“”;

能表示可能或能够

———“”。

Ⅳ

GB/T27011—2019/ISO/IEC170112017

:

合格评定认可机构要求

1范围

本标准规定了认可机构的能力一致性运作和公正性方面的要求

、。

注本标准中认可覆盖的活动包括但不限于检测校准检验管理体系认证人员认证产品认证过程认证服务

:、、、、、、、

认证能力验证提供标准物质生产和审定核查

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

合格评定词汇和通用原则

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO/IEC17000。

注与的标准化领域词汇数据库可参见以下网址

:ISOIEC:

线上浏览平台

———ISO:/obp;

电工百科

———IEC:/。

31

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