1-8月中国流感疫苗行业批签发量及市场格局分析

1-8月中国流感疫苗行业批签发量及市场格局分析

流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。目前流感疫苗主要有大流行流感病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗四大类。

流感疫苗最早可以追溯到1941年第一支用鸡胚培养的福尔马林灭活的流感全病毒灭活疫苗。1960年代，纯化技术改良后的全病毒灭活疫苗大范围使用，并沿用至今，是目前全球应用最广泛的流感疫苗。但传统灭活流感疫苗缺点是，对儿童、老人、慢性病患者等高危人群中的保护率相对较低；鸡胚潜在的外源致病微生物污染风险；大量鸡胚需求来源受限且生产周期较长等。1976年，第三代流感疫苗，即纯度更高的流感亚单位疫苗上市，但亚单位疫苗生产成本高，不利于大规模普及接种。1990年代，流感减毒活疫苗在全球多项临床实验中表现出较好的安全性和有效性，减毒活疫苗开始逐渐进入市场。反向遗传学技术的出现极大推动了减毒活疫苗的发展。当前减毒活疫苗需要通过重配技术生产，操作过程耗时耗力。

2019年1-10月，疫苗行业整体批签发量为44630万支，同比下滑2%，下滑幅度较1-9月明显缩窄，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%。

国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年10月底的50%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年10月底的50%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容。

近年来我国流感活动强度不断增强。2016年开始，我国流感活动水平上升迅速，2019年1月，我国单月报告流感发病数超60万例，相比于2018年1月27万例人数翻番，并接近于2018全年发病数。2019年1-8月，我国累计流感发病数已达到205万例，创自2009-2010年甲型H1N1流感大流行之后，流感活动强度最高。

2019年8月份之后，流感疫苗批签发量有所恢复，行业集中度在提升。截至2019年11月，四价流感疫苗年初至今累计批签发93万支，；2019年初至今，我国流感疫苗已合计批签发2776万支，较去年全年批签发量增加71.9%，预计2019年流感疫苗供给有望大幅提升，同时集中度明显提升。

我国内地流感疫苗渗透率相比欧美日韩有巨大提升空间，未来存在1亿份的巨大供给缺口。2018年美国流感疫苗销售额20多亿美金，年供应1.5-1.6亿人份，全人群接种率38.6%。我国内地2011-2018平均每年供应流感疫苗2000多万份，全人群接种率仅2%，不足美国二十分之一。其他亚洲国家/地区，如中