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文档简介

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生物/制药医疗卫生医疗器械药店/药店连锁医疗制药行业细分医药行业产业链上游化学原料药中药饮片中游化学制剂药中成药生物制药医疗器械下游医药流通医药销售医疗服务城市综合医院生物医药服务外包企业上游企业及职位分析医药研发:化学原料药:中药饮片化学合成(原料药)车间QA:

专业要求:化学制药/应用化学专业原料研发人员:中药饮片副厂长:中药饮片车间主任中游企业及职位药品注册经理:职位概述:药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。岗位职责:1、组织、实施公司研发药品的注册工作;2、临床试验项目策划、管理与实施;

3、国际合作和学术交流,建立和SFDA的良好关系;

4、开拓药物临床试验市场,建立与CRO和国内外药厂的合作关系;5、发展和建立药物临床试验部团队等。任职能力要求:1、熟悉FDA、SFDA相关法规;

2、有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力

3、具备良好的协调与沟通能力,有团队精神。工作经验:从事药品注册两年以上经历。

专业要求:药理学、药学或相关专业本科以上学历。资格认证:药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证

职位发展:药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更高的学历。薪水报酬:国营企业的药品注册经理年薪一般在150,000-300,000之间。私营企业的年薪可达到200,000以上。生物工程/制药/医疗器械药品注册专员职位概述:药品注册,是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层。

岗位职责1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;

3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。

任职能力要求1、对法律法规有充分了解;

2、除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外,还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识,如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等;3、具备良好的沟通协调能力;4、熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;5、具有较强的英文听、说、读、写能力,熟练使用计算机办公软件。工作经验:在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎。

专业要求:药理学、药学等专业本科以上学历。

资格认证:药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证工作环境职位发展:目前,药品研发的技术要求不断提升,并逐步走向国际市场,因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间,更好地发挥自身作用,药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”,而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理,考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题。薪水报酬:一般来说,初涉此行者,尤其是应届毕业生,月薪一般在1000左右,随着经验的积累和业绩的提升,两三年内往往可增加至3000-5000不等,而具备丰富经验和较高业务水准的从业者,则可能月薪上万,年薪达到15万—20万甚至更高。职位概述:临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理,一般要求具有医学或生物学等相关专业知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验经验和项目管理经验,具有较强的主观能动性,良好的的团队精神和协作能力。岗位职责:1、选择和准备参加公司临床试验的试验基地;2、管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从GCP(临床研究质量管理规范)和公司SOP(标准操作规程)进行,对调查员进行GCP原则的培训;

3、确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的合格的临床实验数据;4、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;5、收集和处理临床试验过程中的不良药品事件。任职能力要求:1、具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程;2、工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神,较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;

3、熟练掌握Office等常用办公软件操作。专业要求:医学或生物学等相关专业本科或以上学历。资格认证:GCP证书、SOP证书工作环境职位发展:具有临床经验的医师和接受过正规临床试验的GCP培训并拥有合格证书的会获得更多的发展机会。其可就职于医疗机构及各类医药企业。薪水报酬临床研究员的月薪一般在1500-5000元之间。临床研究员职位概述:只要负责组织相关项目的临床监察,并负责制定相关项目的临床监察实施计划,临床检查员一般要求具有临床医学、卫生统计等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验。具备较强的对外沟通能力和语言表达能力。岗位职责:1、根据项目的要求,筛选研究机构,进行前期准备及启动工作;

2、按照公司标准制作各种与临床研究相关的文件;

3、组织临床试验各类会议;

4、按GCP要求负责临床试验监查工作,确保所有临床资料的准确性和真实性;5、处理试验过程中出现的问题,确保试验按时按质完成;

6、负责与项目相关人员的协调工作,保持良好有效的沟通。任职能力要求:1、有丰富临床医学、监察学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、医学论医学知识;

2、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、说服能力;

3、思路开阔,综合能力强。工作经验专业要求临床医学、卫生统计学等专业,本科或以上学历。资格认证:GCP证书工作环境职位发展现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA时稀缺的人力资源。做CRA最好加入国内比较知名的公司,当然到外贸企业更有发展前途。薪水报酬:月薪一般在1500-5000元之间。通常刚毕业的临床检查员月薪在1500-2500元之间。研究生在3000-4000元之间。如果是重点院校医学院临床医学专业的毕业生,或者具有GCP证书,薪水会有相应的提高。临床监察员职位概述:生物制剂研究员用他们的工作保证着生命健康。预防各种疾病的疫苗、增强免疫力的蛋白、激素等等都是他们的杰作。他们是默默地保护着我们生命的人。岗位职责:1、负责生物制剂处方的筛选;2、负责生物制剂工艺的研究;

3、样品制备;

4、药物新剂型的开发。任职能力要求:需具备两方面技能:其一是新品研发,其二是仪器操作工作经验:一年以上生物大分子药物制剂开发、疫苗制剂研发或分子生物学研发经验。

专业要求:生物学、药学等相关专业,大专以上学历。资格认证:工作环境生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求。职位发展:医药细分行业中,行业研究员普遍看好的时生物制药和化学制剂,所以生物制剂演技元是有着广阔的发展空间。可向产品研发经理、车间主任或者生物工程技术员发展。薪水报酬一般月薪在2000-7500元之间。生物制剂研究员职位概述:生物工程师是运用工程学、生物学和生物力学的知识和原理设计、制作和评估生物和健康系统和产品。宏观方面,生物工程师主要研究生物各个层次的种类、结构、功能、行为、发育和起源进化以及生物与周围环境的关系;微观方面,生物工程师主要致力于运用生物技术及其产业化的原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论,在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发。岗位职责:1、分析各种生物制品有机物,如血液、食品和药物;2、参与各种实验,监督试验,观察,计算和记录结果;3、操作和维护实验设备和工具;

4、参与生物工程生产工艺的创新和研发。任职能力要求熟悉生物工程的生产工艺,熟练操作生物工程设备和计算机。工作经验:专业要求生物、生物工程等相关专业大专以上学历。资格认证:助理生物工程师、生物工程师、高级生物工程师工作环境职位发展从就业方向来看,生物工程师可以到科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作,也可以到工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企业、事业和行政管理部门从事与生物技术有关的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作。

薪水报酬生物工程技术人员一般月薪范围在2000—6000元之间。全国平均月薪水平为4200元。生物工程师/技术员职位概述:生物医学工程师,就是指具备扎实的生物医学工程、计算机和信息科学知识,并掌握一定的生物与医学的基础知识,具有将生物、医学与工程技术相结合的工程综合能力的人才。岗位职责:1、器械安装、调试等方面;

2、仪器操作;

3、新品研发。任职能力要求:1、操作基本功扎实,理论更新速度快;

2、具有生物医学领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门、医学仪器等相关知识;3、充分的服务意识;

4、外语优秀。职位发展:生物医学工程师们可在管理机构和国家机关,医学机构(临床研究、高度专业化的医学护理,管理),在医疗器械的使用、销售和服务上,研究所,大学(基础研究,教学),国际制药、保健品企业(管理、研究和开发),私人机构和医生合作,其毕业生可直接参加高度专业化的医学护理和解决临床基础研究的问题,由他们研制的器械和系统对于疾病的观察、诊断、治疗、缓解、起着很重要的作用。薪水报酬:全国生物医学工程师月薪大概在4500元左右。生物医学工程师职位概述:生物学实验员负责将对生物的研究与实验紧密结合在一起。当你有了新的构想,必须通过实验的手段进行论证。生物学实验随着科技的发展,也在不断的更新,不断向着分子、细胞等微观高端技术迈进,色谱分析、电泳、PCR岗位职责:1、从事高效液相色谱、电泳、病毒测活、细胞培养等分析检验工作;

2、进行PCR、分子诊断的研发;

3、撰写试验分析报告。任职能力要求:具有实验室分子诊断实验、开发经验,有较强的实验操作能力,较强的书面表达能力。

工作经验:3年以上微生物实验相关工作经验。专业要求:医学或生物学等相关专业大专以上学历。职位发展:现在社会上外资和医院附属的制药厂比较多,做疫苗的公司也不少,可以瞄准一些生物制药厂和做疫苗的公司。如果有研究生以上的学历,可以就职于一些研究院或是制药公司等,从事研发工作,也可向车间主任发展。薪水报酬:一般月薪范围在1500-5000元之间。生物学实验员职位的全国平均月薪为2000元。生物学实验员/微生物学实验员职位概述:细胞培养技术员是指在无菌、适当温度及酸碱度和一定营养条件下,培养细胞生长繁殖,并维持其结构和功能的专业技术人员。岗位职责:1、细胞培养:细胞的复苏、冻存以及种子细胞的扩大培养;2、进行细胞培养生物反应器的日常操作;

3、培养基的过滤以及培养上清的纯化前处理。

任职能力要求:有一定的无菌操作概念,熟悉细胞培养或生物反应器。

工作经验:专业要求生物工程、生物化学等生物学相关专业。

职位发展:现在几乎所有的国家对细胞培养都极度重视,因此,作为一名细胞培养技术员,其地位和待遇是十分丰厚的,而且这是个源源不断开发的行业。细胞培养工程师职位概述:生物医药工程设计师是指从事生物医药、轻工食品设计,项目开发、工程管理的专业人才。岗位职责:1、主持生物医药、轻工食品设计项目、工程项目的方案讨论及制定;2、参加市场开拓与项目前期谈判;

3、主持、完成生物医药、轻工食品项目设计或工程管理工作;

4、参与工程质量的检查评定、事故分析和专题总结等工作。任职能力要求:团队合作精神强,组织协调能力强乐观向上。工作经验:五年以上相关工作经验。专业要求:生物医药、化工轻工专业本科以上学历。职位发展:有关专家预测,未来的若干年内,生物制药产业年平均增长率不会低于12%,发展前景广阔。生物医药工程设计师职位概述:拥有几个有自主知识产权的新药,已经成为一些中国制药企业奋斗和追求的目标,而药物的研发离不开医药技术研发员的努力,医药技术研发员主要负责药物化学合成工艺的研究,同时负责研发新药等工作。岗位职责:1、各项新课题的开发前调研工作;

2、各课题的制剂相关分析工作;3、课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写4、与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施;

5、新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结;6、负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训。任职能力要求:1、有机合成基础好,动手能力强,熟悉各种有机合成反应和机理;

2、熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器,熟悉大生产设备、HPLC、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规;

3、英文良好,能阅读英文文献;4、工作认真负责、积极主动、善于团队工作,思维严谨,富有创造性;

5、性格开朗,有较强的独立工作能力,乐于接受挑战。专业要求:医药、生物工程等专业,本科或以上学历。职位发展:具备一定的经验后,可以向管理方向发展。医药技术研发员-高级医药产品研发员-研发经理-研发总监。薪水报酬:一般月薪范围在2000-6000元之间。医药技术研发员职位概述:临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。岗位职责:1、检查、稽查新药临床试验;

2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

3、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;4、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。任职能力要求:1、丰富临床医学、卫生统计学知识;

2、较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。专业要求:医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。

资格认证:GCP证书职位发展:择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。薪水报酬:临床协调员的月薪一般在1000-3000元之间。通常本科毕业生月薪在1500-2500元之间,研究生在3000-4000元之间。临床协调员职位概述:科技的发展最主要进步就是体现在医学技术的进步,而医学的进步很大程度上依赖于高科技的医疗设备。医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军,因此医疗器械生产工程师具有广阔的市场发展前景。不同的医疗器械生产,其工程师职责不同,总体来讲主要医疗器械生产工程师主要负责医疗器械生产开发,以及工艺设计等工作。岗位职责:1、协助开发部进行产品开发各阶段设计评审,进行样品试制工作;2、承担新产品设计转换工作,把产品技术规范转化成生产规范,技术文件的编写;3、生产线设计,设备、模具、工位器具的选型或设计制造,验证、确认计划的制定与实施;

4、工艺参数的优选,工艺上机的实现;5、产品考核指标的达成;

6、ISO134845质量管理体系维护、医疗器械GMP工作推进。任职能力要求:具有良好的团队意识和沟通能力,熟练的英语阅读能力和基本的英语沟通能力。工作经验:有生产、技术和质量管理的实践经验。专业要求:医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业的大专以上学历。职位发展:生物医学工程、生物技术与生物信息领域,医疗卫生部门、生物医学仪器设备的生产和销售等相关企事业单位对该类人才都具有强大的需求,有着相当广泛的就业市场。还可在高等学校、研究单位、航空航天、医疗卫生部门和企业从事医学仪器与设备的研究、设计、制造和销售等工作,也可以在通信电子技术、计算机技术、信息产业等领域发挥其聪明才智。薪水报酬:医疗器械生产工程师的月薪范围在1500-4500元之间。医疗器械生产工程师职位概述:随着医学水平的发展,现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备,医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科,主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,保证临床工作正常运转。岗位职责:1、负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作;

2、受理投诉,解决售后技术使用问题。任职能力要求:有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。工作经验:有一年以上的技术开发或设计的工作经验。专业要求:医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。职位发展:随着人们对健康重视程度的进一步增加,一些小型的医疗设备已经走向家庭,行业发展空间将更为广大。医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有强大的需求,有着相当广泛的就业市场。

薪水报酬:医疗器械维修工程师的月薪一般在2000-6000元之间,通常本科毕业的医疗器械维修工程师月薪在2000-3000元之间,研究生在3000-5000元之间。,工作经验丰富的医疗器械维修工程师,通常起薪也较高,在4000元左右。医疗器械维修工程师职位概述:药物代谢研究员主要负责设计并执行药物代谢研究模型以支持不同的药物开发项目,开发体外、体内药物代谢研究方法,制定药物临床试验方案并实施,建立并执行药物代谢研究标准操作规范。岗位职责:1、开发体外代谢实验,包括蛋白结合,肝微粒体,肝细胞及其他细胞培养实验;2、设计并执行体外药物代谢研究模型以支持不同的药物开发项目;3、收集整理实验数据,撰写实验方案及实验报告;4、撰写并执行相应的标准操作规范。任职能力要求:1、具有相关专业尤其生物化验、药理学、毒理学等方面基础知识,对药物代谢和药代动力学有着较深的理解;

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