软胶囊制剂车间厂房设施、设备管理试卷_第1页
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文档简介

软胶囊制剂车间厂房设施、设备管理试卷一、填空（每题5分，共30分）1、设备的操作使用应严格按照其相应的操作、□□、保养标准程序进行，坚持以维护为主,检修为辅的原则。()(答案：维护)2、生产经营过程中产生的可回收废旧物资实行□点分类堆放，严禁随意堆放或与垃圾混放。()(答案：定)3、洁净室（区）的温度各湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度控制在□~26℃，相对湿度控制在45~65%。()(答案：18)4、设备使用过程中应如实填写《设备使用□□》。()(答案：日志)5、生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号），没有内容物的应当标明□□状态。()(答案：清洁)二、判断（每题5分，共25分）1、修缮完毕后，严格做好清洁工作，环境经验证合格后，方能投入生产。对(正确答案)错2、模具应专人专柜保管。对(正确答案)错3、为满足生产需求，可暂时使用超过校准有效期的仪器。对错(正确答案)答案解析：不得使用超校验期的仪器生产4、设备操作使用应遵循定人定机原则，操作人员上岗前应经过相应培训、考核，确证能掌握“应知应会”时才能操作。对(正确答案)错5、非电工人员不准随意乱动电气设备，如果电气部分出了故障，应由专业电工检修。对(正确答案)错6、任何电气设备在未验明无电之前，一律认为有电，不得触及。对(正确答案)错三、选择（每题5分，共45分）1、厂房内的修缮一般要在停产期间进行，修缮施工区域内严禁哪些物品存在。（）A.原辅材料(正确答案)B.包材(正确答案)C.半成品(正确答案)D.成品(正确答案)2、洁净区(室)与室外大气的静压应大于帕，并应有指示压差的装置。（）A.5B.10(正确答案)C.15D.203、以下属于车间消防安全生产“十不准”的有（）A.在车间内吸烟，擅自进行明火作业。(正确答案)B.占用疏散通道。(正确答案)C.随便动用消防器材(正确答案)D.上班时间怠工、滋事或擅离职守(正确答案)4、设备开始作业前应对设备安全状态进行确认，确认以下方面：（）A.设备机械防护是否完好(正确答案)B.设备急停按钮是否正常(正确答案)C.设备安全联锁是否正常(正确答案)D.其他安全因素的确认(正确答案)5、设备故障可导致生产停工，GMP不符合，以及引起客户投诉、严重环境污染的为哪类设备（）A.A类(正确答案)B.B类C.C类6、发生电气设备着火时，应立即将有关设备的电源切断，然后救火。对带电设备应使用什么灭火（）A.干粉灭火器(正确答案)B.泡沫灭火器C.二氧化碳灭火器(正确答案)D.水7、以下管道内的什么物质以蓝色做标示（）A.压缩空气(正确答案)B.电线C.蒸汽D.物料8、以下哪些为设备操作人员应做好的（）A.自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违章操作。(正确答案)B.保持设备清洁，场所窗明地净，环境卫生好(正确答案)C.做好设备日常、维护保养记录(正确答案)D.设备、管线、阀

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