标准解读

GB/T 21035-2007《饲料安全性评价 喂养致畸试验》是中国关于饲料安全评价领域的一项国家标准，旨在为评估饲料及其添加剂对哺乳动物繁殖及胚胎发育潜在影响提供科学方法。该标准具体规定了通过喂养实验来检测饲料或其成分是否具有致畸作用的程序、要求和评价准则。以下是标准内容的概述：

适用范围

本标准适用于评价饲料及其添加剂在哺乳动物繁殖期间及胚胎早期发育阶段的安全性，特别是评估其是否可能导致后代结构异常（即致畸性）。

基本原则

  • 试验设计：试验需采用经认可的动物模型，通常为大鼠或小鼠，确保实验动物的数量、性别比例、年龄和健康状态符合要求。
  • 剂量选择：至少设置三个剂量组，包括一个高剂量、一个中剂量、一个低剂量，以及一个对照组，以纯净饲料作为对照，评估不同剂量下的效应。
  • 试验周期：涵盖整个繁殖周期，从交配前的预处理期开始，直至仔畜出生后能充分评估其形态学异常。
  • 观察指标：详细记录母体的体重变化、食物消耗、繁殖性能及仔畜的存活率、生长发育情况，特别关注仔畜的外部、内部结构及功能性异常。
  • 病理学检查：对出现异常或死亡的仔畜进行尸体解剖和组织病理学检查，明确异常原因。

数据分析与评价

  • 根据试验数据，统计分析各剂量组与对照组间的差异，判断致畸效应是否存在及其与剂量的相关性。
  • 应用适当的统计方法，如ANOVA（方差分析）等，确定结果的显著性水平。
  • 结果判定依据国际公认的评判标准，如是否有统计学意义的增加致畸率或其他发育异常。

报告要求

试验报告应详细记录实验设计、操作步骤、观察结果、数据分析及结论，确保试验的可重复性和透明度。

实施与监督

标准强调执行过程中的伦理审查，确保动物福利，并要求实验机构具备相应的资质和条件，实验操作需遵循国家相关法律法规。

该标准为饲料生产商、监管机构及科研单位提供了统一的评价框架，有助于保障饲料产品的安全性和促进动物健康。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-06-21 颁布
  • 2007-09-01 实施
©正版授权
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文档简介

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中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１０３５—２００７

饲料安全性评价

喂养致畸试验

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２００７０６２１发布２００７０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

中华人民共和国

国家标准

饲料安全性评价

喂养致畸试验

ＧＢ／Ｔ２１０３５—２００７

中国标准出版社出版发行

北京西城区复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｂ１６８．ｃｎ

电话：（０１０）５１２９９０９０、６８５２２００６

２００７年１２月第一版

书号：１５５０６６·１３０２６２

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５２２００６

书

犌犅／犜２１０３５—２００７

前言

本标准是在参阅了ＧＢ１５１９３．１４—２００３致畸试验及国内外相关文献的基础上，根据我国技术发展

水平研究制定的。

本标准由农业部畜牧业司提出。

本标准由全国饲料工业标准化技术委员会归口。

本标准负责起草单位：中国农业大学动物医学院、中国兽医药品监察所。

本标准主要起草人：沈建忠、肖希龙、黄齐颐、张素霞、吴聪明。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１０３５—２００７

饲料安全性评价

喂养致畸试验

１范围

本标准规定了喂养致畸试验的基本技术要求。

本标准适用于饲料和饲料添加剂的致畸性评价。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ６６８２分析实验室用水规格和试验方法

ＧＢ１４９２２．１实验动物寄生虫学等级及监测

ＧＢ１４９２２．２实验动物微生物学等级及监测

ＧＢ１４９２４．１实验动物配合饲料通用质量标准

ＧＢ１４９２４．２实验动物配合饲料卫生标准

ＧＢ１４９２４．３实验动物小鼠大鼠配合饲料

ＧＢ１４９２５实验动物环境及设施

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

妊娠率犵犲狊狋犪狋犻狅狀犻狀犱犲狓

妊娠鼠数占确认交配雌鼠数的百分比。

３．２

分娩率狆犪狉狋狌狉犻狋犻狅狀犻狀犱犲狓

分娩活仔雌鼠数占妊娠鼠数的百分比。

３．３

死胎率犳犲狋犪犾犿狅狉狋犪犾犻狋狔

死胎仔数占

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