标准解读

《GB/T 20370-2021 酶制剂分类导则》相比其前版《GB/T 20370-2006 生物催化剂 酶制剂分类导则》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 范围与适用性:新标准可能对酶制剂的适用领域或范围进行了明确或扩展,以适应近年来酶制剂技术的发展和应用领域的拓展。

  2. 分类体系:更新了酶制剂的分类体系,可能包括更加精细的分类标准,或是根据酶的功能、来源、应用领域等方面的最新研究成果进行了调整,以便更准确地反映当前酶制剂的多样性和复杂性。

  3. 定义与术语:对酶制剂相关的定义和专业术语进行了修订和完善,确保与国际标准或行业共识保持一致,增强标准的准确性和通用性。

  4. 技术要求与测试方法:新标准可能引入了新的检测技术和评估方法,用于更精确地测定酶活性、纯度、稳定性等关键指标,同时可能对酶制剂的质量控制标准进行了优化或升级。

  5. 安全与环保要求:考虑到环境保护和生物安全的重要性日益增加,新标准可能增添了关于酶制剂生产、使用过程中应遵循的安全操作规程及环保要求,确保酶制剂产业的可持续发展。

  6. 信息标识与包装运输:针对酶制剂的标识、存储、运输等方面的要求可能有所调整,以提高产品的可追溯性和在流通环节中的安全性。

  7. 标准引用与协调性:为保持与国际标准及其他相关国家标准的一致性,新标准更新了引用的标准文献,确保技术内容的现代性和兼容性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-08-20 颁布
  • 2022-03-01 实施
©正版授权
GB/T 20370-2021酶制剂分类导则_第1页
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文档简介

ICS67040

CCSX.60

中华人民共和国国家标准

GB/T20370—2021

代替GB/T20370—2006

酶制剂分类导则

Guidelineforenzymepreparationsclassification

2021-08-20发布2022-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T20370—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件代替生物催化剂酶制剂分类导则与相比主

GB/T20370—2006《》,GB/T20370—2006,

要技术变化如下

:

更改了标准名称

———;

更改了标准的适用范围见第章年版的第章

———(1,20061);

更改了规范性引用文件见第章年版的第章

———(2,20062);

更改了酶制剂低温酶中温酶高温酶酸性酶中性酶和碱性酶的术语和定义见

———“”“”“”“”“”“”“”(

和年版的和

3.3、3.7、3.8、3.9、3.10、3.113.12,20063.2、3.4、3.6、3.7、3.8、3.93.10);

增加了核酶胞内酶胞外酶酶活力酶活力单位的术语和定义见

———“”“”“”“”“”(3.2、3.13、3.14、3.15

3.16);

删除了常温酶食品工业用酶制剂饲料工业用酶制剂其他工业用酶制剂的术语和定义

———“”“”“”“”

见年版的和

(20063.5、3.11、3.123.13);

增加了按剂型分类见

———“”(4.3);

更改了按酶制剂用途分类和按酶作用底物分类见和年版的和

———“”“”(4.44.6,20064.14.4);

更改了命名和编号见第章年版的第章

———“”(5,20065)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国食品工业标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC64)。

本文件起草单位武汉新华扬生物股份有限公司天津市诺奥科技发展有限公司广东溢多利生物

:、、

科技股份有限公司山东谦诺生物技术有限公司河南仰韶生化工程有限公司宁夏夏盛实业集团有限

、、、

公司南京百斯杰生物工程有限公司江苏奕农生物股份有限公司通用生物系统安徽有限公司南宁

、、、()、

庞博生物工程有限公司青岛根源生物技术集团有限公司青岛蔚蓝生物集团有限公司山东隆科特酶

、、、

制剂有限公司中国农业大学天津科技大学大连工业大学中国科学院天津工业生物技术研究所湖

、、、、、

北大学中国生物发酵产业协会

、。

本文件主要起草人王晋詹志春徐丽李建军刘敏尧梁雪霞徐元喜何景阳赵迎春王彩梅

:、、、、、、、、、、

常东民刘宗文刘汉灵张大伟邵静郭庆文江正强刘逸寒李宪臻马延和张桂敏

、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为生物催化剂酶制剂分类导则

———2006GB/T20370—2006《》;

本次为第一次修订名称修改为酶制剂分类导则

———,《》。

GB/T20370—2021

酶制剂分类导则

1范围

本文件规定了酶制剂产品的术语和定义分类及命名

、。

本文件适用于酶制剂产业

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

酶enzyme

由活细胞产生的催化特定生物化学反应的一种生物催化剂

、。

32

.

核酶ribozyme

具有催化功能的核糖核酸缩写为分子

(RibonucleicAcid,RNA)。

33

.

酶制剂enzymepreparation

经过分离提取和加工后具有催化活性的生物制品

注酶制剂含有易于产品贮存使用的配方成分

:、。

34

.

单酶制剂singleenzymepreparations

具有单一系统名称

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