GB/T 15670.22-2017农药登记毒理学试验方法第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567022—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第22部分体外哺乳动物细胞DNA损害

:

与修复/程序外DNA合成试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part22DNAdamaeandreair/unscheduledDNAsnthesistest

:gpy

inmammaliancellsinvitro

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567022—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567022。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人张宏伟张丽英陶传江

:、、。

Ⅰ

GB/T1567022—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第22部分体外哺乳动物细胞DNA损害

:

与修复/程序外DNA合成试验

1范围

的本部分规定了体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验的基本

GB/T15670DNA/DNA

原则方法和要求

、。

本部分适用于为农药登记而进行的体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

DNA/DNA。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

程序外DNA合成unscheduledDNAsynthesisUDS

;

发生在细胞周期的期半保留程序合成之外的合成

SDNADNA。

22

.

净核银粒netnucleargrainNNG

;

在放射自显影试验中细胞内活性的定量测定计算为核银粒数减去等于核面积的

UDSUDS,(NG)

细胞质内银粒平均数即由各细胞计算数再将一个培养物或平行培养

(CG),NNG=NG-CG。NNG,

物中的细胞汇总

NNG。

3试验目的

该测试系统是通过对修复合成水平的检测来评价受试物能否对原代哺乳动物细胞和已建立

DNA

的哺乳动物细胞系的造成损伤及损伤的程度由于反映损伤的切除修复过程并反映出损

DNA。UDS,

伤的程度因此可作为化学致癌剂短期生物学试验的判断终点

,。

4试验概述

将分离和培养的非期哺乳动物细胞移入含胸腺嘧啶核苷3和受试物的培养瓶中孵育

S(H-TdR),

一定时间后观察3掺入情况如果受试物造成了细胞损伤必然引起细胞的自主性

,H-TdR,DNA,DNA

修复在修复过程中3整合入链中造成3在修复