标准解读

《GB/T 15670.12-2017 农药登记毒理学试验方法 第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 试验范围与目的明确化:新标准更具体地界定了短期重复吸入染毒试验的目的,即评估农药经呼吸道反复暴露28天后对实验动物的毒性效应,包括但不限于全身毒性、靶器官识别及潜在的不良健康影响。

  2. 试验设计与操作规范升级:GB/T 15670.12-2017细化了试验动物的选择、分组、染毒方式、剂量设置及观察指标等,引入了更科学合理的动物福利原则,确保试验的准确性和可重复性。同时,明确了染毒环境的控制标准,如气溶胶的浓度稳定性、温度湿度控制等,以更贴近实际暴露条件。

  3. 数据收集与评价标准完善:新标准对实验数据的记录、统计分析方法以及毒性终点的判定标准进行了详细规定,包括体重变化、食物消耗量、血液学指标、临床病理学检查、组织病理学检查等多个方面,提高了结果的客观性和量化水平。

  4. 安全性评估与风险控制加强:增加了对未观察到有害作用水平(NOAEL)和最低观察到有害作用水平(LOAEL)的确定方法,为农药安全使用限量的制定提供了更科学的依据。同时,强调了对异常发现的深入分析和可能的风险评估要求。

  5. 国际接轨与标准一致性:GB/T 15670.12-2017在制定过程中参考了国际上最新的毒理学研究方法和标准,如OECD(经济合作与发展组织)的相关指南,增强了我国农药安全性评价体系与国际标准的一致性和互认性。

  6. 术语和定义更新:根据学科发展,对一些专业术语进行了修订或新增,以适应当前毒理学研究的最新进展,保证了标准语言的准确性和时代性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.12-2017农药登记毒理学试验方法第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验_第1页
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GB/T 15670.12-2017农药登记毒理学试验方法第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验-免费下载试读页

文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567012—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第12部分短期重复吸入染毒28天

:()

毒性试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part12Short-termreeateddose28-dainhalationtoxicitstud

:pyyy

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567012—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567012。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的亚急性吸入毒性试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995,:

本部分改命名为短期重复吸入染毒天毒性试验

———《(28)》;

修改和调整了总体结构和编排格式

———;

增加或细化了一些章节的内容第章第章第章第章

———(1、2、3、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、

第章和第章

78);

GB/T1567012—2017

.

修改了对实验动物的要求见年版的

———(6.1.5,199510.3);

在反复吸入染毒暴露的实施描述之中将染毒时间修改为除有特殊要求之外一般每日吸入

———,:“,

染毒每周连续染毒考虑到实际工作情况也可每周染毒见

6h,7d,28d。,5d”(6.2.1.2,1995

年版的

10.6)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人丁日高张宝真陶传江张丽英

:、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

GB/T1567012—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第12部分短期重复吸入染毒28天

:()

毒性试验

1范围

的本部分规定了短期重复吸入染毒天毒性试验的基本原则方法和要求

GB/T15670(28)、。

本部分适用于为农药登记而进行的短期重复吸入染毒天毒性试验

(28)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

短期重复吸入染毒毒性short-termrepeateddoseinhalationtoxicity

在短于实验动物寿命的期限内重复吸入受试物后所引起的健康损害效应

10%。

32

.

吸入剂量inhaleddose

动物单位体重所吸入受试物的量即

,:

ctRTα

D=v

ihW…………(1)

式中

:

D吸入剂量单位为毫克每千克

ih———,(mg/kg);

c吸入气中受试物的浓度单位为毫克每升

———,

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