GB/T 15670.11-2017农药登记毒理学试验方法第11部分：短期重复经皮染毒(28天)毒性试验

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567011—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第11部分短期重复经皮染毒28天

:()

毒性试验

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part11Short-termreeateddose28-dadermaltoxicitstud

:pyyy

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567011—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567011。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的亚急性经皮毒性试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995:

修改和调整了总体结构和编排格式

———;

增加了规范性引用文件见第章

———“”(2);

增加了术语和定义见第章

———“”(3);

增加了试验概述见第章

———“”(5);

Ⅰ

GB/T1567011—2017

.

改试验农药为受试物对固体受试物的处置受试物的稀释配制提出了具体要求见

———“”“”,、、(6.1,

年版的

19959.2);

对剂量的设置和分组提出了更明确的要求提出必要时另设附加高剂量染毒组和附加对照组

———,,

以了解毒作用的持续性可逆性或迟发毒作用见年版的

、(6.3,19959.4);

用试验步骤代替原来的给药方法给药时间为保证试验结果的可复演性特别强调了观

———“”“”“”,,

察并记录受试物的染毒剂量浓度容量染毒面积和染毒密度以及染毒环境的微小气候如

、、,,,

温度湿度和风速见年版的

、(6.4,19959.5);

增加了试验结果和评价见第章

———“”(7);

增加了试验报告见第章

———“”(8)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人张宝真张丽英陶传江

:、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567011—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第11部分短期重复经皮染毒28天

:()

毒性试验

1范围

的本部分规定了短期重复经皮染毒天毒性试验的基本原则方法和要求

GB/T15670(28)、。

本部分适用于为农药登记而进行的短期重复经皮染毒天毒性试验

(28)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

短期重复经皮染毒毒性short-termrepeateddosedermaltoxicity

在短于实验动物寿命的期限内重复经皮染毒所引起的健康损害效应

10%。

32

.

未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL

;

在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最

,,

高剂量或浓度

。

33

.

观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL

;

在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂

,,