GB/T 15000.4-2019标准样品工作导则第4部分：证书、标签和附带文件的内容

ICS01120

A00.

中华人民共和国国家标准

GB/T150004—2019/ISOGuide312015

.代替:

GB/T15000.4—2003

标准样品工作导则

第4部分证书标签和附带文件的内容

:、

Directivesfortheworkofreferencematerials—

Part4Contentsofcertificateslabelsandaccomanindocumentation

:,pyg

(ISOGuide31:2015,Referencematerials—Contentsofcertificates,

labelsandaccompanyingdocumentation,IDT)

2019-12-10发布2019-12-10实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T150004—2019/ISOGuide312015

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

总则

4………………………2

产品说明书或标准样品证书的内容

5……………………2

总则

5.1…………………2

标准样品文件所需的信息

5.2…………3

证书要求的信息

5.3RM………………5

其他有用信息

5.4………………………6

标签

6………………………7

参考文献

………………………8

Ⅰ

GB/T150004—2019/ISOGuide312015

.:

前言

标准样品工作导则分为以下个部分

GB/T15000《》8:

第部分在技术标准中陈述标准样品的一般规定

———1:;

第部分常用术语及定义

———2:;

第部分标准样品定值的一般原则和统计方法

———3:;

第部分证书标签和附带文件的内容

———4:、;

第部分标准样品包装通则

———6:;

第部分标准样品生产者能力的通用要求

———7:;

第部分有证标准样品的使用

———8:;

第部分分析化学中的校准和有证标准样品的使用

———9:。

本部分为的第部分

GB/T150004。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替标准样品工作导则标准样品证书和标签的内容与

GB/T15000.4—2003《(4)》。

相比主要技术变化如下

GB/T15000.4—2003,:

修改了标准名称

———;

修改了范围

———;

增加了定义标准样品见

———“”(3.1);

增加了定义有证标准样品见

———“”(3.2);

增加了术语产品说明书见

———“”(3.3);

增加了定义标准样品证书见

———“”(3.4);

增加了定义标准样品文件见

———“”(3.5);

增加了术语标准样品生产者见

———“”(3.6);

删除了定义证书见年版的

———“”(20033.1);

删除了定义预期用途见年版的

———“”(20033.2);

删除了定义危险情况见年版的

———“”(20033.3);

增加了产品说明书或标准样品证书的内容并分别列出了所有标准样品文件的必需信息标准

———,、

样品证书的必需信息和可附加的其他信息见第章

(5);

删除了证书的主要内容概述见年版的第章

———(20036);

修改了标签的要求见第章年版的第章

———(6,20034)。

本部分使用翻译法等同采用标准样品证书标签和附带文件的内容

ISOGuide31:2015《、》。

本部分做了下列编辑性修改

:

为与现有系列标准保持一致将标准名称修改为标准样品工作导则第部分证书标签和

———,《4:、

附带文件的内容

》;

增加了注和脚注见

———(3.1);

用等同采用国际标准的代替文中引用的参考文献

———GB/T15000.7—2012ISOGuide34。

本部分由全国标准样品技术委员会提出并归口

(SAC/TC118)。

本部分起草单位中国标准化协会

:。

本部分主要起草人徐大军吴忠祥唐本玲何平田文郑宇英郭兰李金霞赵洋石雨婷

:、、、、、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15000.4—1994、GB/T15000.4—2003。

Ⅲ

GB/T150004—2019/ISOGuide312015

.:

引言

国际标准化组织标准样品委员会分别于年和年出版了指南的

/(ISO/REMCO)19812000ISO31

第一版和第二版自第二版出版以来标准样品生产及其使用的数量和种类均已有较大的增长

。,(RM)。

由于分析技术所取得结果的可靠性需求的提高特别是在法律要求环境和临床应用方面日益受到关

,、

注带来了对用于质量控制目的和用于测量方法验证新的测量程序或实验室能力的评估以及仪

,RM、

器校准的有证标准样品的广泛需求

(CRM)。

根据指南中的定义材料的均匀性和稳定性信息是需要的并且对于来说所

ISO30RM,。,CRM,

有标准值及其在规定置信水平的不确定度和计量溯源性描述均为强制性要求因此无论是有证还是

。,

非有证标准样品都需要对标准样品附带信息的内容和格式进行规定

,。

指南第一版讨论了标签证书和研制报告所提供信息的差异强调证书的简洁提纲性第

ISO31、,。

二版聚焦于证书所要求的内容本版引入了产品说明书和标准样品证书的概念阐述了在

CRM。“”“”,

这些文件中应包含的信息

RM。

基于本部分的目的附带文件为产品说明书或证书

,RM“”“RM”。

Ⅳ

GB/T150004—2019/ISOGuide312015

.:

标准样品工作导则

第4部分证书标签和附带文件的内容

:、

1范围

的本部分主要用于帮助标准样品生产者编制标准样品所附带的清晰和简明的文件

GB/T15000,

列出并解释了在编制产品说明书和标准样品证书时需要考虑的必备的推荐的及其他类的信息这些

、。

信息可为标准样品用户及其他利益相关方用于确认标准样品或有证标准样品的符合性

。

本部分还对粘贴在标准样品容器上的标签提出了最低要求

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

标准样品常用术语及定义

ISOGuide30(Referencematerials—Selectedtermsanddefinitions)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISOGuide30。

31

.

标准样品referencematerialRM

;

具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料已被确定其符合测量过程的预期用途

,。

注1标准样品1)是一个通用术语

:。

注2特性可以是定量的或定性的例如物质或物种的属性

:(:)。

注3用途可包括测量系统的校准测量程序的评估给其他材料赋值和质量控制

:、、。

注4有类似的定义但限定测量术语仅用于定量的值然而在

:ISO/IECGuide99:2007(5.13),“”。,ISO/IECGuide

的注中明确包含定性特性称为标称特性

99:2007(5.13)(VIM)3,“”。

定义

[ISOGuide30:2015,2.1.1]