标准解读

GB/T 14725-1993 是一项针对下肢假肢结构强度的试验方法国家标准，旨在为下肢假肢产品的质量控制和性能评估提供统一的测试指导。该标准具体规定了对下肢假肢进行结构强度测试的方法、设备要求、试验条件以及评价指标，以确保假肢在使用过程中的安全性和可靠性。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 适用范围：本标准适用于各类下肢假肢，包括大腿假肢和小腿假肢，目的是检验其在模拟正常使用条件下的结构强度和稳定性。

  2. 术语和定义：明确了在标准中使用的专业术语，如“结构强度”、“静态负荷”、“动态负荷”等，为后续试验提供了明确的概念基础。

  3. 试验设备与仪器：详细描述了进行结构强度试验所需的各种设备和仪器的技术要求，如试验机、负载传感器、位移测量装置等，确保测试结果的准确性和可重复性。

  4. 试样准备：规定了选取或制作试样的方法及要求，包括尺寸、材料、加工工艺等，确保试样能代表实际产品的结构和性能。

  5. 试验条件：指定了进行试验时的环境条件，如温度、湿度等，以及试验前对试样的预处理步骤，以消除外部因素对试验结果的干扰。

  6. 试验方法：

    • 静态负荷试验：通过逐步增加负荷至预定值或直至试样失效，考察假肢的承载能力。
    • 动态负荷试验：模拟行走等动态使用状态下的载荷变化，评估假肢在反复受力下的性能和耐久性。
    • 特殊条件试验（如适用）：可能还包括对特定使用环境下（如潮湿、极端温度）的额外测试。

  7. 数据记录与处理：规定了试验过程中数据的记录方法和要求，以及如何根据测试数据计算和分析关键性能指标。

  8. 评价准则：确立了判断假肢结构强度是否合格的标准，通常基于最大承受负荷、变形量、破坏模式等因素。

  9. 试验报告：要求试验结束后编写详细的试验报告，记录试验条件、过程、结果及结论，为产品改进和质量认证提供依据。

该标准的实施有助于提升下肢假肢产品的质量和安全性，保障使用者的健康与生活品质。它为制造商、检测机构及监管方提供了统一的测试依据，促进了行业的标准化发展。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1993-12-04 颁布
  • 1994-06-01 实施
©正版授权
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UDC615.477.2：620.17C45中华人民共和国国家标准GB/T14725-93下肢假肢结构强度试验方法StructuralOflowertestingLmbprostheses1993-12-04发布1994-06-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准CB/T14725-93下肢假肢结构强度试验方法Structuraltestingoflowerlimbprostheses1主题内客与适用范图本标准规定了采用单点负荷方式对用于成年人的下肢假肢成品和零部件的结构强度进行试验的方法本标准适用于成年人使用的各种下肢假肢，包括小腿假肢、膝大腿假肢和大腿假胶等，本标准还适用于装配下肢假胶的各种零部件,例如假脚、踩关节、滕关节、支撑管、连接件、腿简等。2引用标准GB14722骨路式大腿假肢3术语单点负荷方式：在一个作用点上施加作用力的加载方法、试验布局在对下肢假肢进行结构强度试验时，其坐标系和施加的试验负荷应满足以下要求。4.1坐标系坐标系规定为成镜面对称的左侧和右侧两个三维直角坐标系，如图1所示。」：的方0：外脚山：上方图14.1.1坐标轴“轴：“轴与踩关节中心和膝关节中心的联线重合，以从踩关节到膝关节的方向为正方向；o轴：0轴与“轴呈直角，与滕关节中心线平行，以侧面外侧方向为正方向；C子轴：轴与轴及轴呈直角，以从踩关节到足趾的方向为正方向.4.1.2基准面

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