全球及中国糖尿病患者人数及药物治疗市场分析

全球及中国糖尿病患者人数及药物治疗市场分析

一、定义

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

二、全球糖尿病患者情况

《2021-2027年中国糖尿病药物行业市场运行格局及未来前景分析报告》数据显示：根据IDF数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%）。

中国是全球糖尿病第一大国。随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求及支付能力逐步提高，中国糖尿病市场仍有巨大潜力。2019年中国糖尿病患者有1.164亿人，糖尿病患者人均医疗支出为936.2美元，而美国糖尿病患者人均支出9505.6美元，为中国10倍以上。

近年来，随着降糖药种类不断推陈出新，全球糖尿病药物市场出现快速膨胀，市场格局日异月殊。2019年中国糖尿病药物中，胰岛素占比最高为49%；其次是OAD类药物占糖尿病的48%。

三、中国糖尿病患者情况分析

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一，中国是糖尿病患者人数最多的国家。2020年中国糖尿病患者类型中，2型糖尿病患者占比最高为53%；其次是妊娠期糖尿病占糖尿病总数的22%；再次是糖尿病前期占糖尿病总数的10%。

2020年中国糖尿病患者中，50岁及以上糖尿病患者最多，为27%；其次是40-49岁糖尿病患者人数占21%；再次是35-39岁糖尿病患者人数占18%。

其中，2020年中国糖尿病患者广东占比最高，糖尿病患者占比为11.9%；其次是北京糖尿病患者为7.9%；再次是江苏糖尿病患者为7.6%。

三、糖尿病药物现状分析

不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同，在很大程度上决定了其生命周期。2020年中国糖尿病患者仅用口服药人数占49.8%；仅用胰岛素药物人数占比27.3%；两者都用人数占比22.9%。

2019年中国糖尿病市场格局中，胰岛素占比较高为46.2%；其次是二甲双胍占比9.5%；再次是磺脲类占比8.2%。

1、二甲双胍

二甲双胍，二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。2019年中国公立医院使用二甲双胍规模约为50亿元。同比增长8.7%。

二甲双胍通过减少肝糖输出、增加肌肉糖摄取、改善外周胰岛素抵抗等机制起到降糖作用，其降糖效果强，同时无低血糖等严重不良反应。2020年中国糖尿病患者使用双胍片比例为69%。

二甲双胍仍将作为首选降糖药被广泛使用，2020年8月，二甲双胍被纳入国家第三批药品集采，其常释片约定采购量46.6亿片，缓释片约定采购量16.3亿片；过评厂家包含常释片（0.25，0.5g）厂家30家，缓释片厂家17家，每个品种最多中选8家。

2、α糖苷酶抑制剂

α-葡萄糖苷酶抑制剂通过抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶以延缓碳水化合物的吸收，降低餐后高血糖。主要特点包括平稳降糖、安全性高，以及可降低心血管并发症的发生率，是少数可干预糖耐量受损的口服降糖药之一。

常用的α-葡萄糖苷酶抑制剂主要是阿卡波糖、伏格列波糖。2019年阿卡波糖占比较高，占α-葡萄糖苷酶抑制剂的91%。

阿卡波糖主要通过游动放线菌发酵生产。阿卡波糖虽然在临床指南中的推荐等级并未超越二甲双胍，但凭借其深入人心的降餐后血糖首选药物定位，迅速成为我国销售额第一的降糖药大品种。2019年阿卡波糖市场格局中，贝希占比最高占61.26%；其次是卡博平占比35.12%。

阿卡波糖进入中国市场最早，拜耳公司的原研药拜唐苹于1994年获批在中国上市，以控制餐后血糖+无低血糖风险为主要市场定位。

3、胰岛素促泌剂

胰岛素是降糖激素，当分泌异常时，就会出现血糖增高的现象。所谓促胰岛素分泌的药物主要是促进胰岛素的分泌。2019年中国胰岛素促泌剂中磺脲类占比67%，其中，格列齐特占比26%；格列美脲占比35%；格列喹酮、格列吡嗪各占3%。

2020年1月，格列美脲被纳入国家第二批药品集采，其中1mg限价0.1765元，2mg限价0.3元。

DPP-4抑制剂即二肽基肽酶4抑制剂，是一类治疗2型糖尿病的药物，该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。2019年中国DPP-4抑制剂市场规模约为49.65亿元。

GLP-1受体激动剂作用：激动GLP-1受体，增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空，中枢性的食欲抑制。GLP-1受体激动剂通过激动GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而发挥降低血糖的作用,具备不增加低血糖风险、减重、心血管保护等多重优势，并经多国指南推荐，该类药物在临床上备受认可。

胰岛素类药物通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命，因此必须使用胰岛素治疗。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素来控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生危险。2019年中国三代胰岛素占据胰岛素市场58%的市场份额。

胰岛素仍占据我国降糖药市场的半壁江山。胰岛素是我国市场最大的降糖药品种，速效类型占比30%，长效类型占比34%，预混类型占比23%。

2019年中国胰岛素市场规模为249.84亿元，同比增长7.3%。胰岛素市场规模的扩大，主要与糖尿病患者人数增长、支付能力和药品可及性增强相关。

三代胰岛素对二代胰岛素的替代作用显著。其中，门冬胰岛素（及其预混产品）和甘精胰岛素为市场份额最大的三代品种。

门冬胰岛素是丹麦诺和诺德公司研制并生产的速效胰岛素，主要用于餐时血糖的控制。相较于二代的短效胰岛素，速效胰岛素因其分子聚合能力下降，起效、达