标准解读
《GB/T 13074-2009 血液净化术语》与前一版《GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过》相比,主要在以下几个方面进行了更新与完善:
-
术语范围扩展:2009版标准不仅涵盖了血液透析和血液滤过,还纳入了更广泛的血液净化技术,如血液灌流、血浆置换、免疫吸附等,反映了血液净化领域技术的最新发展和应用。
-
术语定义细化:新标准对原有术语进行了重新审查和定义,增加了许多新的专业术语,并对已有术语给出了更为精确和全面的解释,以适应技术进步带来的概念变化。例如,对透析膜的性能指标、治疗模式的具体划分给出了更详细的描述。
-
技术规范更新:考虑到医疗设备和技术的进步,2009版标准引入了新的技术和操作规范,包括设备安全要求、治疗参数设定、质量控制指标等,确保了标准的实用性和先进性。
-
标准化与国际接轨:新标准在制定过程中参考了国际上的相关标准和指南,力求与国际血液净化领域的标准保持一致,便于国际交流与合作,提升了我国血液净化行业的国际化水平。
-
安全性与有效性强调:2009版标准更加重视患者安全和治疗效果,对血液净化过程中的感染控制、并发症预防、患者监测等方面提出了更具体的要求,体现了对患者权益的保护和治疗质量的提升。
-
结构与表述优化:标准的编排结构更加合理,语言表述更加清晰规范,便于读者理解和应用,提高了标准的可操作性和实用性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-05-06 颁布
- 2010-01-01 实施
文档简介
犐犆犛01.040.11
犆45
中华人民共和国国家标准
犌犅/犜13074—2009
代替GB/T13074—1991
血液净化术语
犜犲狉犿狊狅犳犫犾狅狅犱狆狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀
20090506发布20100101实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅/犜13074—2009
前言
本标准代替GB/T13074—1991《血液净化术语血液透析和血液滤过》。
本标准与GB/T13074—1991相比,主要变化内容如下:
———增加了血液透析滤过、血液灌流(吸附)、血浆分离和腹膜透析等方面内容,包括基本概念、治疗
方法及与装置本身密切相关的术语。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证
中心、重庆山外山科技有限公司。
本标准主要起草人:王培连、何晓帆、杨光、高光勇、黄志新、莫富诚。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T13074—1991。
Ⅰ
书
犌犅/犜13074—2009
血液净化术语
1范围
本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。
本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、
设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。
2术语和定义
2.1血液透析及血液滤过
2.1.1
血液透析犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊犎犇
将血液引出体外,主要通过透析器半透膜的弥散作用,纠正患者血液中溶质失衡的方法。
2.1.2
透析犱犻犪犾狔狊犻狊
溶质通过半透膜进行弥散。
2.1.3
透析率犱犻犪犾狔狊犪狀犮犲
单位时间内,血液和透析液之间溶质的交换量。
2.1.4
体外清除率犮犾犲犪狉犪狀犮犲犻狀狏犻狋狉狅
单位时间内,透析器从血液中清除溶质的量。
2.1.5
透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲;犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱;犱犻犪犾狔狊犻狊犳犾狌犻犱
血液透析/血液透析滤过时,通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液。
2.1.5.1
透析液流量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犳犾狅狑狉犪狋犲
透析液通过透析器的速率,以mL/min表示。
2.1.5.2
透析液浓度犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀
透析液所含电解质的浓度。
2.1.6
浓缩透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犲
高度浓缩的透析液,按一定比例稀释后用于血液透析、血液透析滤过等相关治疗。
2.1.7
透析液室容量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋
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