标准解读

《GB/T 13074-2009 血液净化术语》与前一版《GB/T 13074-1991 血液净化术语　血液透析和血液滤过》相比，主要在以下几个方面进行了更新与完善：

  1. 术语范围扩展：2009版标准不仅涵盖了血液透析和血液滤过，还纳入了更广泛的血液净化技术，如血液灌流、血浆置换、免疫吸附等，反映了血液净化领域技术的最新发展和应用。

  2. 术语定义细化：新标准对原有术语进行了重新审查和定义，增加了许多新的专业术语，并对已有术语给出了更为精确和全面的解释，以适应技术进步带来的概念变化。例如，对透析膜的性能指标、治疗模式的具体划分给出了更详细的描述。

  3. 技术规范更新：考虑到医疗设备和技术的进步，2009版标准引入了新的技术和操作规范，包括设备安全要求、治疗参数设定、质量控制指标等，确保了标准的实用性和先进性。

  4. 标准化与国际接轨：新标准在制定过程中参考了国际上的相关标准和指南，力求与国际血液净化领域的标准保持一致，便于国际交流与合作，提升了我国血液净化行业的国际化水平。

  5. 安全性与有效性强调：2009版标准更加重视患者安全和治疗效果，对血液净化过程中的感染控制、并发症预防、患者监测等方面提出了更具体的要求，体现了对患者权益的保护和治疗质量的提升。

  6. 结构与表述优化：标准的编排结构更加合理，语言表述更加清晰规范，便于读者理解和应用，提高了标准的可操作性和实用性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-05-06 颁布
  • 2010-01-01 实施
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文档简介

犐犆犛０１．０４０．１１

犆４５

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜１３０７４—２００９

代替ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１

血液净化术语

犜犲狉犿狊狅犳犫犾狅狅犱狆狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀

２００９０５０６发布２０１００１０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅／犜１３０７４—２００９

前言

本标准代替ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１《血液净化术语血液透析和血液滤过》。

本标准与ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１相比，主要变化内容如下：

———增加了血液透析滤过、血液灌流（吸附）、血浆分离和腹膜透析等方面内容，包括基本概念、治疗

方法及与装置本身密切相关的术语。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证

中心、重庆山外山科技有限公司。

本标准主要起草人：王培连、何晓帆、杨光、高光勇、黄志新、莫富诚。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１。

Ⅰ

书

犌犅／犜１３０７４—２００９

血液净化术语

１范围

本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。

本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、

设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

２术语和定义

２．１血液透析及血液滤过

２．１．１

血液透析犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊犎犇

将血液引出体外，主要通过透析器半透膜的弥散作用，纠正患者血液中溶质失衡的方法。

２．１．２

透析犱犻犪犾狔狊犻狊

溶质通过半透膜进行弥散。

２．１．３

透析率犱犻犪犾狔狊犪狀犮犲

单位时间内，血液和透析液之间溶质的交换量。

２．１．４

体外清除率犮犾犲犪狉犪狀犮犲犻狀狏犻狋狉狅

单位时间内，透析器从血液中清除溶质的量。

２．１．５

透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲；犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱；犱犻犪犾狔狊犻狊犳犾狌犻犱

血液透析／血液透析滤过时，通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液。

２．１．５．１

透析液流量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犳犾狅狑狉犪狋犲

透析液通过透析器的速率，以ｍＬ／ｍｉｎ表示。

２．１．５．２

透析液浓度犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀

透析液所含电解质的浓度。

２．１．６

浓缩透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犲

高度浓缩的透析液，按一定比例稀释后用于血液透析、血液透析滤过等相关治疗。

２．１．７

透析液室容量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋

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