灸法治疗慢性疲劳综合征的系统评价

灸法治疗慢性疲劳综合征的系统评价张勇;陈贵全;严爵;罗婧;甘露;王锋;吴节【摘要】采用计算机进行文献检索,对符合标准的患者按照随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(q-RCT),依据循证医学的原则和方法进行系统评价.共纳入12篇文献,816例患者.Meta分析结果显示:试验组与对照组比较,其痊愈率、总有效率、疲劳量表-14(FS-14)评分、疲劳评定量表(FAI)评分、抑郁自评量表(SDS)评分差异均有统计学意义.可知灸法治疗慢性疲劳综合征有一定的疗效优势,但所纳入研究文献质量不高,其有效性及安全性仍有待高质量的临床试验进一步验证.【期刊名称】《中医外治杂志》【年(卷),期】2017(026)004【总页数】3页(P57-59)【关键词】慢性疲劳综合征;灸法;系统评价;Meta分析【作者】张勇;陈贵全;严爵;罗婧;甘露;王锋;吴节【作者单位】西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;西南医科大学附属中医医院,四川泸州646000;成都中医药大学附属医院,四川成都610075【正文语种】中文【中图分类】R255.5慢性疲劳综合征(Chronicfatiguesyndrome，CFS)是以持续或反复发作的严重疲睡眠紊乱及抑郁等多种躯体及精神神经症状[1]。随着社会竞争的日趋激烈，生活节奏的不断加快，CFS[2]。近年来，越来CFSCFSCFS临床资料纳入标准①研究类型：临床随机对照研究(RCT)或半随机对照研究(q-RCT)，不管是否采用盲法。②研究对象：根据诊断标准确诊为CFS患者，无性别及病例来源限制。诊断标准包括：1994年美国疾病预防中心(CDC)修订的CFS诊断标准[3]、《中药新药临床研究指导原则》[4]、《中医内科学》[5]中关于CFS的诊断标准。③干预措施：试验组采用灸法(对灸法的类别及治疗部位不加以区别)；对照组不采用灸法。④结局指标：随访期末和(或)治疗结束时的痊愈率、总有效率、疲劳量表-14(FS-14)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、疲劳评定量表(FAI)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、复发率、不良反应等各项指标。排除标准治疗组干预措施未使用灸法、非随机对照研究。文献检索及资料收集检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库。检索词为艾灸、灸法、热敏灸、隔姜灸、疲劳、慢性疲劳综合征等。检索时间为建库～20161030评价方法资料提取由2名研究员独立评阅文献和筛选，有分歧的，则通过协商决定或由第3名研究员协助解决。纳入研究偏倚风险评估2名研究员独立按照Cochrane系统评价手册5.1版推荐的偏倚风险评估工具进行评价，并交叉核对结果。统计学方法RevMan5.3MetaⅠ2≤50%时，其异质性可以接受。具有同质性，采用固定效应模型；存在异质性，采用随机效应模型，尽可能分析异质性的原因，并进行亚组分析。计数资料用相对危险度(RR)，计量资料用加权均数差(WMD95(95%CI)。必要时，做敏感性分析。结果检索结果纳入研究的一般情况初检得到相关文献68篇，经过逐层筛选，最终共纳入12篇[6～17]中文文献，816例患者。纳入文献基本情况见表1。纳入研究的偏倚风险评估共5项研究[10，12，14，15，17]运用随机数字表法随机分组，1项研究[8]采用SAS软件随机分组，1项研究[11]按分层区组随机，1项研究[13]按就诊顺序号抽签，其余的研究均仅提及随机字样。所有试验均未提及分配隐藏，1项试验[11]对疗效评价者和数据统计者实施盲法。48、10、13、14]报道了病例脱落情况，但均未采用意向性分析。1[101。图1偏倚风险百分图Mate按同一疗效评定标准26，17Christensen[18]的减分率进行评价；4[4]拟定；7[9]根据临床症状和体征改善情况自拟。因文献[7，9，10，12，13Mate7，8，9，10，11，12，13，14，16]中总有效率判定标准相同，故一并进行Mate分析。当观察“总有效率”时，将各标准之“无效”以外合并为“有效”；当观察“痊愈率”时，将“痊愈”、“治愈”归纳为“痊愈”。表1纳入文献基本情况纳入研究随机方法受试人数试验组对照组疗程干预措施试验组对照组主要结局指标不良反应陈秀玲2011[6]仅提及随机303028温和灸西药痊愈率、总有效率未提及邹佑云2011[7]仅提及随机302830温和灸氟西汀痊愈率、总有效率未提及肖淦辰2014[8]SAS软件随机分组413930温和灸西药总有效率、量表-14(FS-14)评分提及郭爱松2007[9]仅提及随机333230温和灸氟西汀痊愈率、总有效率未提及石娇2015[10]随机数字表302942扶阳灸针刺痊愈率、总有效率、量表(FS-14、SAS)评分提及田亮2015[11]分层区组随机363630艾炷灸针刺总有效率、量表(FAI)评分提及赵洪斌2014[12]随机数字表303020隔姜灸针刺痊愈率、总有效率、量表(FS-14、SDS、SAS)评分未提及郑智2014[13]就诊顺序号抽签434321艾炷灸针刺痊愈率、总有效率提及汪瑛2013[14]随机数字表404020雷2015[153030562011[163330302012[17383521痊愈率分析26，17ChristensenRR=1.64，95%CI(1.00，2.70)，Z=1.94(P=0.05)，表明试验组治疗慢性疲劳综合征的痊愈率优于对照组。因试验[7，9，10，12，13]中痊愈率判定标准相同，故一并进行Mate(P=0.98；Ⅰ2=0RR=1.95，95%CI(1.23，3.10)，Z=2.85(P=0.004)，表明试验组治疗慢性疲劳综合征的痊愈率优于对照组。见图2。用随机效应模型进行敏感性分析，RR=1.92，95%CI(1.22，3.05)，Z=2.79(P=0.005)，差异有统计学意义。两者结论一致，说明Meta分析结果可靠。图2试验组与对照组治疗慢性疲劳综合征痊愈率比较总有效率分析个试验[6，17ChristensenRR=1.25，95%CI(1.07，1.45)，Z=2.87(P=0.004)，表明试验组治疗慢性疲劳综合征的总有效率优于对照组。因试验[7，8，9，10，11，12，13，14，16]中总有效率判定标准相同，故一并进行Mate分析，结果显示各研究间具有同质性(P=0.38；I2=7RR=1.35，95%CI(1.23，1.47)，Z=6.68(P<0.00001)，3进行敏感性分析，RR=1.31，95%CI(1.20，1.43)，Z=5.97(P<0.00001)，差异有统计学意义。两者结论一致，说明Meta分析结果可靠。图3试验组与对照组治疗慢性疲劳综合征总有效率比较疲劳量表-14(FS-14)评分比较个试验[8，10，12]进行了疲劳量表-14(FS-14)评分比较，Meta%CI(-4.72，-0.40)，Z=2.32(P=0.02)，差异有统计学意义，表明治疗后试验组疲劳量表-14(FS-14)评分改善优于对照组，见图4。图4试验组与对照组疲劳量表-14(FS-14)评分比较焦虑自评量表(SAS)评分比较2个试验[10，12]进行了焦虑自评量表(SAS)评分比较，Meta分析显示各研究间不具有同质性(P=0.009；I2=86WMD=-1.72，95%CI(-9.34，5.91)，Z=0.44(P=0.66)，表明试验组与对照组治疗后焦虑自评量表(SAS)5。图5试验组与对照组焦虑自评量表(SAS)评分比较其他量表评分1[11]进行了疲劳评定量表(FAI)评分比较，治疗后试验组跟对照组疲劳评定量表(FAI)评分比较差异有统计学意义，试验组优于对照组(WMD=-27.87，95%CI[-39.46，-16.28])。1[12]进行了抑郁自评量表(SDS)评分比较，治疗后试验组跟对照组抑郁自评量表(SDS)评分比较差异有统计学意义，试验组优于对照组(WMD=-3.76，95%CI[-7.02，-0.50])。不良反应个试验[8、10、1113、14]观察了不良反应，结果均提示无不良反应发生。讨论基于纳入的12个临床试验系统分析，灸法治疗慢性疲劳综合征有一定的治疗优势，除焦虑自评量表(SAS)评分以外，临床治疗的痊愈率、总有效率、疲劳量表-14(FS-14)评分、疲劳评定量表(FAI)评分、抑郁自评量表(SDS)评分比较的Meta分析结果均提示试验组疗效优于对照组。且安全可靠，无不良反应。但总体研究质量不高，所有研究均未提及分配隐藏，5个研究观察不良反应，1个研究报道随访，1个研究采用盲法，目前CFS尚没有统一的疗效评定标准。因此，本研究纳入的证据强度较弱，存在较高的偏倚风险。今后仍需要开展更高质量的，严格设计的大为临床提供可靠依据。[J].中国针灸，2015,35(3)：295-298.[J].中国针灸，2012,32(3)：205-208.FukudaK，StrausSE，HickieI，etal.Thechronicfatiguesyndrome：acomprehensiveapproachtoitsdefinitionandstudy.InternationalChronicFatgueSyndromeSdudyGroup[J].AnnInternMed，1994,121(12)：853-959.郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M]2002：96；378-382.王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1997：313-321.[J].新中医，2011,43(2)：109-110.邹佑云.艾灸神阙穴治疗慢性疲劳综合征随机对照临床研究[J].2011,33(8)：94；166.41观察[J].世界中西医结合杂志，2014,9(11)：1218-1221.郭爱松，顾一煌，金宏柱.艾灸治疗慢性疲劳综合征的疗效对照研究[J].医药大学学报，2007,9(4)：29-30.[D]药大学，2015.中国针灸，2015,35(11)：1127-1130.赵洪斌.隔姜灸治疗脾肾阳虚型慢性疲劳综合征的临床观察[D]江中医药大学，2014.[J].实用中医内科杂志，2014,28(6)：59-61.[J].上海针灸杂志，2013,32(10)：827-828.[J].针刺