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文档简介
拜耳瞄准中国快速发展的医疗器械市场高性能材料和高科技专知服务于中国快速进展的医疗器械市场
上海–拜耳材料科技将在8月28日至30日在上海进行的MEDTEC2022研讨会上,以“环球阅历打造本土化解决方案”为主题,展现其所生产的基于模克隆聚碳酸酯材料的广泛创新型医疗应用。
拜耳材料科技有限公司聚碳酸酯业务单元高性能树脂部下属的医疗产业部经理李翠华说:“中国医疗市场是亚洲进展最快的市场,目前的年平均增长率超过10%;同时,越来越多的本土医疗器械制造商已开头将目标转向全球市场。拜耳材料科技能够供应高品质产品和有效解决方案,成为本土制造商的首选合作伙伴。”李翠华接着说道:“拜耳在全球医疗器械市场的长期主导地位及其深厚的本土专知,使其有力量为客户供应符合行业需求的抱负解决方案。”
多年来,世界各地的医疗产品生产商渐渐依靠拜耳材料科技供应的先进技术材料,从而满意各种医疗器械和包装应用对关键设计、生产和最终使用性能参数的要求。拜耳材料科技公司聚碳酸酯欧洲业务单元高性能树脂部二级产业部经理马克思(MarkusKrieter)说:“由于模克隆材料具有极其良好的尺寸稳定性、高机械弹性和抗断裂性能,它是适用于吸入仪器中高应力精密压缩组件的抱负材料。拥有玻璃透亮 度的模克隆材料可用来生产具备目测检查的、特定功能(如所含各种活性成分剂量)组件。
模克隆材料的机械性能和精确模具表面再生产力量意味着,它也是制造’芯片试验室’系统中微型功能组件的抱负选择。这些只是模克隆材料的一部分卓越性能而已。模克隆为满意医疗行业在简单性和敏捷性方面不断增长的要求供应了抱负的解决方案,。”
拜耳全部标明“医学分级”产品均符合《美国药典》第六级标准以及国际ISO10993第一部分的相关标准,即依照人体组织接触时间为30天的“医疗器械生物学评价”标准测试出来的。“我们的专家亲密关注质量标准、指令和指导方针的进展。我们的材料均通过严格检验,以确保符合全部新标准的要求,并在必要时可以进行更深化的开发改进。这样,我们也确保我们的客户始终能够从拜耳获得公司一贯为其供应的领先医学法规支持。”北美地区高性能树脂部市场和新业务开发部主管GeorgePaleos说道。
就中国市场而言,拜耳材料科技在产能和技术支持等服务方面都占据有力的地位。拜耳上海一体化基地(BISS)建设正在顺当进行,这一基地的建成使得2022年的模克隆聚碳酸酯材料产能将在现有基础上翻倍,达到20万吨/年。
李翠华补充说:“我们需要与中国客户建立更亲密的合作关系,从而为他们供应最高品质的产品和最新技术。凭借我们的一体化基地的本土生产力量,以及我们的聚合体上海研发中心的技术服务,拜耳材料科技能够为客户供应先进的技术材料,这些材料能够满意各种医疗器械和包装应用对关键设计、生产和最终使用性能参数的要求。”
李翠华还说:“当我们的客户选择模克隆时,他们选择的不仅仅是聚碳酸酯原材料。我们还供应综合性系统服务,帮助客户各种项目的开展,如组件和工具设计、模拟测试、测量以及生产启动。对中国的医疗设备原厂制造商来说,尤其重要的是我们拥有一支当地团队,能为客户的材料试验和医药法令文件管理等供应支持。在资深技术专员和医学法规顾问的关心下,中国当地生产商将在全球市场具有更强的竞争力。”
她总结说:“当我们开拓高性能模克隆材料在医疗领域的应用时,我们与客户之间的相互了解以及品牌专知是我们的领航灯。全球化医疗专知和本土化创新材料学问相结合,推动我们及我们的客户共同向前进展。”
生物相容性
拜耳全部产品标明的“医学分级”均符合《美国药典》第六级标准以及国际ISO10993第一部分的相关标准(即人体组织接触时间为30天的“医疗器械生物学评价”标准测试)的要求。只有这些产品才可以考虑被用于有生物相容性要求的应用当中。而无“医学分级”的产品只有在胜利通过测试后才能使用。精磨(再次使用的)树脂不得用于有生物相容性要求的医疗应用领域。
关于拜耳材料科技
2022年,拜耳材料科技以102亿欧元的销售收入(长期经营业务),成为世界上最大的聚合体生产商之一。公司经营活动重点是生产高科技的聚合体材料,和开发用于日常生活多个领域的产品创
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