药剂科工作制度

10一、药剂科的主要任务1、药剂科在院长(或分管院长)的直接领导下，认真贯彻执行药品监视治理的有关法律、法规，乐观参与医疗卫生改革。2、依照医疗、科研、教学的需要，准时准确地供给预防、治疗、诊断所需的药品制剂及化学试剂，认真调配处方，配制制剂。做好药物询问工作及药学效劳工作。3、做好医疗科室的合理用药工作，防止滥用和铺张，特别是抗菌药物的合理使用，保证临床用药安全有效。4、依据我院根本用药名目及省药品招标中心招标名目制订药品选购打算，做好保管、验收及购销帐目统计报表等工作。5、开展药学争论工作，协作临床，乐观争论中、西药的制剂、剂型，努力进展技术革。6、帮助临床做好药临床争论和上市药的疗效、不良反响的观看工作，有责任和义务向药品监视治理部门准时报告药品不良反响。7、严格依据GMP要求，制订本院制剂工艺操作规程及各项职责制度。8、制订廉政措施、规定，防止腐败，净化医疗药品市场。9、负责本院药学人员的在职教育与培训，承受外单位药学人员的进修，担当医药院校的带教、实〔见〕习。二、药剂科主任、副主任职责(一)主任职责1、药剂科主任在院长()的直接领导下，组织及领导本科的全面工作。2、负责设置药剂科正常工作所必需的设备和条件。3、拟定药剂科工作打算和各项规章制度，并负责催促检查，按期总结向院长全面汇报药剂科运行状况。4、常常催促检查调配处方、自制制剂、购入和发出药品的质量状况，以及各项规章制度的执行状况，定期检查各临床科室药品及特别药品的使用和治理状况。5、审查药库的选购打算及预决算，并定期或不定期深入临床了解用药状况，不良反响。定期召开药事委员会审核争论药申购打算。6、组织实施药学争论工作，组织有关专业人员解决药学工作中存在的技术问题。7、依据处方治理制度定期或不定期审核处方，觉察问题准时与医务科取得联系。8、准时把握本科人员思想动态，正确引导。9、负责药学人员的业务学习，拟定外出进修学习打算，不断提高业务素养。10、指导和安排药学院校学生的实习工作。(二)副主任职责帮助科主任工作，遵照分工负责制，负责分管工作，主任不在时，全面代理主任职责。三、主任药师、副主任药师职责1、在科主任领导下，负责指导本科各项业务技术工作。2、指导简单的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格，安全有效。3、催促检查毒、麻、精神、贵重药品使用治理以及药品检查鉴定工作。4、常常深入临床科室，了解用药状况，征求用药意见，介绍药，必要时参与院内疑难病例会诊及病案争论。5、开展药学争论工作，协作临床开展技术。6、担当进修生、实习生的教学工作。做好科内各级人员业务培训，提高科室人员的业务素养。四、主管药师职责1、在科主任领导和主任药师指导下进展工作。2、负责指导本科室技术人员对药品调配、制剂和加工炮制工作。3、负责药品检验工作，保证药品质量符合规定。4、组织参与药学争论和技术革，协作临床争论制剂，了解使用效果，征求意见，改进剂型，提高疗效。5、检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、治理状况，觉察问题准时处理。6、担当进修、实习人员的教学培训工作，组织本科室技术人员的业务学习。五、药师职责1、在科主任领导和主管药师指导下进展工作。2、指导和参与药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防过失事故发生。3、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合规定。4、参与药学争论和技术革，协作临床争论制剂，了解使用效果，征求意见，改进剂型，并常常向各科室介绍药学问。5、检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、治理状况，觉察问题准时处理争论，并向上级报告。6、担当进修、实习人员的教学培训工作，指导药剂士、调剂员的业务学习。六、药士职责1、在药师的指导下进展工作。2、依据分工，负责药品的预算、清领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调配等工作。3、主动深入科室，征求意见，不断改进药品供给工作，检查科室药品的使用、治理状况，觉察问题准时争论处理，并向上级报告。4、担当药剂员的业务学习和技术指导工作。5、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格治理毒、麻、精神、贵重药品，严防过失事故发生。6、常常检查和校正天平、冰箱、干热灭菌器等设备，保持性能良好。七、药库人员职责1、中西药库依据医院《根本用药名目》及省药品招标中心招标名目，了解把握国外药品信息及药品使用、消耗规律，依据季节变化，流行病学等制定药品选购打算，经药剂科主任审核，报主管院长批准。2、购进药品必需是国营主渠道， GMP认证企业产品，符合国家质量标准，药品包装及标签必需符合法定标准，进口药品必需索要“注册证”及“口岸报告书”备档。3、购进药需有临床科主任书面申请，经分管院长纪委书记同意购进。4、做好药品验收入库工作，要认真核对“品名、规格、数量、产地、效期”，并登记，觉察可疑状况应准时向科主任汇报，必要时需送药检所检查或退货处理。5、药品保管须按药品性质分类治理，建立帐卡，出入有据，帐物相符，每月对帐一次，每季度盘存一次，严禁变质失效、霉烂、虫蛀。6、药库应具备符合药品质量要求的储存条件，应通风、枯燥、避光和温度适宜，对热不稳定的药品应冷藏，近效期药品按规定作好提示卡。7、严禁“三无”药品进入库房，对有效期药品只有六个月以内的一般不得入库，特别状况需向科主任汇报。8、做好与临床各科的协调关系，优质效劳。每月最少一次下临床了解用药状况，征求意见。9、做好防火、防盗、防暑防冻工作，能娴熟操作灭火器，安全意识强，上下班都需检查门窗户扇及灯、火、水源等。按正常规律办事，洁身自好，不得以药谋私。八、临床药学人员职责1、在临床药学室主任领导下工作。2、做好用药询问、药试验、药品疗效评价并结合临床做好合理用药。3、应定期深入临床一线，参与查房及疑难病历争论、危重病人抢救工作，负责指导临床的合理用药。4、组织检查药品不良反响登记报告制度执行状况，准时汇总药物不良反响，定期向药事委员会汇报。5、乐观开展处方，病历分析、血药浓度监测工作，结合临床制定个体化给药方案，围绕合理用药开展药效学、药代学等工作。6、定期出版“药学与临床”刊物。7、做好本室仪器的修理、保养、使用登记工作，保持室内的清洁卫生。九、药品选购员职责1、在科主任的领导下，负责全院的药品选购工作。2、依据药品的使用状况，帮助库房人员定期制定药品的年度，季度、月份的选购打算，交科主任审查批准后执行。3、加强资金的合理流淌，打算选购，打算用款，避开药品的积压和铺张。4、自觉遵守财务治理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准选购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。5、对购进、调进或退库药品，由药品选购人员会同药库治理人员，对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装状况、进货价格等逐项验收核对，并由选购人员在原始单据上签字以示负责，觉察问题准时解决。6、建立缺药登记薄，对抢救急需的药品、选购人员应马上组织进货，以保证抢救治疗的需要。十、药品质量检验室职责1、药品质量检查必需配备有肯定专业训练，生疏生产过程，责任心强的药学人员担当。2、药品质量检验室必需树立质量监视观念，负责调查了解药品制剂质量状况，指导群众用药质量监视工作，并亲热合作，为推行药品质量全面治理发挥监视掌握作用。3、自配制剂必需按规定的质量标准进展检验，并作出正确推断，照实反映检品质量。签发制剂合格证必需坚持原则，检验不合格的制剂不得用于临床，应帮助分析不合格的缘由，深入实际了解工艺操作规程，必要时须技术复核。在检验方法上承受准确牢靠，操作简便的方法。抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，还应留样观察，以便争论自配制剂质量的稳定性。4、质量监测工程除了鉴别检查、含量测定、生物试验等外，必需相应的有生物利用度、释放速率等检测。在监测手段方面除化学滴定外，必需向仪器分析方面进展。5、药检室应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。为了保证检验结果的准确性，应定期对设备、仪器进展检修、保养。6、建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、推断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名，检验原始记录必需完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1个月。临床对药品疗效评价和质量信息反响、灭菌制剂留样观看记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。十一、医疗用毒性药品治理制度1、毒性药品须具有由责任心强，业务娴熟的主管药师以上的药剂人员负责治理。2、毒性药品需实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。3、调配毒性药处方时，必需认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必需经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。4、本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践阅历的主治以上的医师开方，并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药剂科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购置时，应有购置者所在机关单位出具购置证明。5、毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。6、毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本，登记本应写明患者姓名，年龄，用药品名数量及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存二年，以备后查。7、治理人员交接时，应在科主任监视下进展交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。药品治理规定制定本规定。使用治理工作。护理、保卫等部门参与的麻醉、精神药品治理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常治理工作。位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，准时订正存在的问题和隐患。品的选购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丧失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门担当。与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，生疏麻醉药品、第一类精神药品使用和安全治理工作。技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的选购、储存保管、调配使用及治理工作，人员应当保持相对稳定。治理、药学、医护人员进展有关法律、法规、规定、专业学问、职业道德的教育和培训。麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购置药品付款应当实行银行转帐方式。第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必需货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字。品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。〔柜〕加锁。对进出专库〔柜〕的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监视下进展销毁，并对销毁状况进展登记。5日内到场监视医疗机构销毁行为。过本机构规定的数量。周转库〔柜〕应当每天结算。精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。负责麻醉药品、第一类精神药品调配。类精神药品处方资格。格式及单张处方最大限量依据《麻醉药品、精神药品处方治理规定》执行。记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第一类精神药品处方，拒绝发药。专册登记，内容包括：患者〔代办人〕姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊状况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。在本机构内临床使用。窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。库〔柜〕的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。人负责，明确责任，交接班应当有记录。调配、使用实行批号治理和追踪，必要时可以准时查找或者追回。一编号，计数治理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁治理制度。剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。废贴由专人负责计数、监视销毁，并作记录。构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构依据规定销毁处理。戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。政部门、公安机关、药品监视治理部门报告：〔一或者被盗、被抢的；〔二〕觉察骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。十三、打算选购制度1、依据本院的业务性质和工作范围及不同季节的发病状况，清领打算及库存状况，编造药品的年、季、月选购打算，经药剂科主任审核及报请分管院长批准后选购。中西药品的库存定额在供给正常状况下一般限定2~4个月库存，特别状况可适当调整。2、选购打算一式两份，一份送医药公司，一份留底备查，外地选购药品需经科主任和分管院长批准。3、按“药品治理法”规定进展药品选购，不得购进伪药劣药和非药用品，选购人员应自觉遵守财务治理制度，廉洁自爱，自觉遵守国家的法律、法令，把好药品质量关，保证人民用药安全。4、坚持按正规渠道进展，严禁从私人手中购进药品。十四、药事治理委员会工作制度依据卫生部卫药字(89)10六条及湖北省《医院药剂治理方法实施细则》第五条规定，成立我院药事治理委员会。一、人员组成：1、主任委员一名；由院长但任。2()、药剂科主任及医务科长等担当。药剂科主任负责日常工作，组织召开药事委员会会议，并做好记录。3、委员：由内、外、儿、妇、中医、大五官、结核等科主任担当。二、任务与职责：1、审定、监视本院用药打算。16212、定期争论本院根本用药名目，增加药，淘汰疗效差、副作用大的药品与制剂。3、负责指导、检查医生用药，并把合理用药作为考核医生的一项重要内容。4、争论解决本院医疗用药的重大问题，分析药品不良反响。5、组织检查本院药品质量，包括合理用药，配伍禁忌，相互作用，药品治理，特别是对麻醉药品，精神药品，毒性药品，有效期药品的治理与检查。6、监视评价药剂科工作及医疗效劳质量。7、每季度召开一次药事治理委员会会议。十五、廉政建设制度1、药品选购人员必需具备肯定的政治素养，自觉维护医院的利益不受损害，并由院科二级考核选定。2、购货渠道要以中标单位为主渠道，，不得购置“三无药GMP认证或达标的大企业的品牌药品为主，确保人民用药安全有效。3、在选购药品过程中，不得向商家索要或接收任何钱物、礼品，否则视为受贿行为。4、在购销活动中不得借机旅游、请吃等不正 之风。5、不得承受商家的各种礼品、购物等。6、一经查证落实以上各种违纪违法行为，医院将作出严峻处理，视情节轻重作退款、警告、记过、调离工作岗位，情节特别严峻者将移送司法机关处理。1、在库建档

十六、效期药品的治理效期药品一旦验收入库，即应依据其不同的失效日期，建立效期药品档案卡。其方法是：取适宜大小的三合板或硬纸板数张，每张依挨次在纵向左侧标好年号(1994、1995、1996„„)，上端横向依挨次标出月份，在年号与月份的各穿插处，置一透亮塑料袋(约8×5cm〕或钉一小铁钉，即得效期药品档案牌。每当一批效期药品阅历收入库后，即用小卡片一张 (约7×4cm)，按格式在卡片反面标上进货日期、入帐页码、产品厂牌、制造日期、失效日期；在卡片正面标明药品名称、规格、数量、货位以及检查结果简况等。然后，在效期药品档案牌内找到与该药品失效期一样的年号月份之穿插处的塑料袋或铁钉，将卡片装入袋中或挂于铁钉上。小卡片在使用时，可依据药品效期的长短，选择不同的颜色。一般是药品离失效日期有1年以上者，选用白底卡片，意为白卡平安，称平安卡；离失效日期6个月至1年者，选用蓝底者，意为蓝卡警觉，称警觉卡；3至6个月马上失效的药品，选用黄底卡片，意为黄牌警告，称警告卡。离失效日期三个月以内的药品，选用红底卡片，意为红卡危急，称危急卡。每进一批药品，均需制作一个小卡片，小卡片上的药品数量，可用铅笔书写，以便在月初检查时修改库存数字。凡虽不同时间购进入库，但品种、规格、失效期一样的药品，均可将其小卡片置放 (挂)在同一个期效位置上。同时，要建立效期药品定期检查登记制度。方法是入库验收时，将各效期药品逐一填表登记。在以后的保管过程中，每月初检查一次，修订或注销出库药品的库存数字，对 1年以内效期的药品，按规定更换有色卡片。2、保管效期药品入库后，应按效期远近专垛堆码，同垛应远期在下，近期在上，以便随时检查和发放。其贮存条件，应严格依据药品所适宜的规定条件保管，尤其是温度和湿度，应掌握在所要求的范围之内，以防止或延缓其质失效。对规定有使用期或贮藏期的少数药品，应视同有效期药品保管，但当超过规定使用期或贮藏期时，经药检部门检验合格，可按规定延长使用期限。3、出库使用效期药品的出库原则是“先产先出” “近期先出”“黄牌”“红卡”限期出。对于数量较多，效期届满时仍不能用完的药品，应提前向领导汇 对“黄牌警告”“红卡危急”类效期药品，更应实行紧急措施，以各种渠道处理。一般得理方法如下：代销：对距失效期仅存3卡危急”类药品应请协作单位代销，以尽可能削减损失。掉换：对离失效期在6个月之内的药品，可与医药商业部门及其他医疗机构联系，以近期品等量换远期品。与各临床科室联系应用：对数量不太多的近期药品，应尽快与各临床科室联系，并发出近期失效期药品通知单，请各科室帮助应用，通知单内容应列清：品名、规格、批号、厂牌、规定效期、出厂期、失效时间、必要时还应列出作用与用途、用法与用量等有关说明。十七、生物制品治理制度1、生物制品实行专人专账治理，建立入库出库登记簿，具体记载品名、数量、批号、生产厂家、生产日期和失效期。2、生物制品的贮存、运输和使用必需依据规定的条件，实行严格的冷链运转。选购、供给和使用过期、失效、破损、变质的生物制品。4、生物制品的供给严格执行国家有关物价标准。5、准时把握各种生物制品的使用状况，做好统一调配处理工作，严防积压铺张。6、做好生物制品的温度监测工作，建立生物制品温度监测登记簿，对生物制品的贮存和运输温度每日要进展记录。7、生物制品的贮存应按品名、批号、分类整齐堆放；生物制品应遵特循“先近期后远期、先入库先出库”的原则发放；对过期失效或破损的生物制品要准时去除，并妥当处理。8、加强生物制品用冷链设备的维护、保养和安全工作，建立维护保养检查记录簿，每月必需具体记录维护保养检查情况，确保冷链设备的正常运转。9、各医疗卫生气构不得向不具备预防接种资格的单位或者十八、抗菌药物合理使用的治理标准严格把握使用抗菌药物的适应症，合理选用抗菌药物。抗菌药物治疗的适应症主要是细菌性感染及局部衣原体，立克次体、螺旋体、真菌及寄生虫感染，选药时尚须结合感染的部位。轻重、患者状况、药物的药代动力学特点，药物的作用特点和副作用等选择适当的抗菌药物，同时，必需生疏到人体免疫力的重要性，强调综合治疗不要过分依靠抗菌药一、抗菌药物的选用1、病毒感染不宜使用抗生素。2、病毒感染不明且其他可疑感染指征者，不宜用抗生素，一旦确认为非细菌性感染应马上停顿用抗菌药物。3、疑为细菌性感染的病人，在使用抗菌药物前应尽早作病原学诊断及药敏试验。依据细菌学检查结果，结合临床，选用敏感的抗菌药物或对原来使用的抗菌药物作必要的调整。4、病情危重，细菌培育结果未回报前，可依据感染的性质与部位按临床估量的病原菌选用相应的抗菌药。选用抗菌药物。并调整适宜的剂量。效下降增加毒副反响。和次数，保证血药浓度在有效治疗浓度以内。二、联合使用抗菌药品必需有严格的指征1、联合用药的前提是必需对同一感染部位都有作用，应能到达协同或相应的治疗效果，削减药量，降低毒性，防止或延缓耐药菌株产生等目的2、联合应用抗菌药只适用于单用一种抗菌药不能掌握的严峻感染、混合感染、难治性感染、二重感染或需长期用药细菌易产生耐药者，如败血症、脑膜炎、心内膜炎、结核等。3、一般以二联为宜，最好按联合药敏试验结果，选择适宜的抗菌药，三联以上用药必需慎重，科主任签字。三、严格掌握预防性使用抗菌药物。抗菌药物预防性应用必需权衡感染产生的可能性，药物预防的效果，在削减耐药细菌生产的前提下，各病区可依据实际状况，分别制定预防性应用抗菌药的适应症。1、内科无感染现实的心血管病、脑血管意外、恶性肿瘤、非感染性休克、慢性肾脏疾患，糖尿病一般不应预防性使用抗菌药物。菌。风湿性或先天性心脏患者手术前后使用抗菌药，以防止感染性心内膜炎发生。3、外科手术预防的抗菌药应用。手术预防应用抗菌药并不能代替严格的消毒隔离措施和无菌操作技术及娴熟的手术技巧。抗菌药预防主要用于手术感染率高和一旦发生感染对预后有严峻影响的手术〔如心血管手术、颅内手术、骨、关节手术、器官移植等〕或手术时间长，受细菌污染可能性很大的手术病人体质衰弱，免疫功能减退，对医院感染高度易感者。手术前预防给药承受注射给药。一般在手术0.5-1小时一次。依据不同种类分别在手术前后，连续使用一般于手24-48小时内终止使用，术后无感染灶存在，无需长期用药。四、使用抗菌药过程中的留意事项1、明确诊断的急性细菌性感染，在使用某种抗菌药治疗48-72小时后，临床疗效不明显或病情加重者，应多方面分析缘由，确属抗菌药物使用问题时，依据细菌培育及药敏试验结果及血浓度状况，或改用敏感药物，或调整剂量与给药方法及途径。2、一般细菌感染经抗菌药物治疗体温正常，主要病症消逝后应准时改用口服抗菌药物，且应符合序贯疗法。但败血症、骨髓炎、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、肾炎，布满性腹膜炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、结核及某些重症感染者可视状况而定。十九、抗菌药物分级治理标准一、分级原则耐药性影响较下，价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。3、特别使用：不良反响明显，不宜随便使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而