血液制品管理条例试题附参考答案

22血液制品管理条例试题血液制品管理条例试题姓名： 部门： 得分：一、 判断题（共10题，每题2分）国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。 （ ）单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，不具有独立法人资格。 （ ）《单采血浆许可证》应当规定有效期。 （ ）严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。 （ ）供血浆者健康检查标准，由省级人民政府卫生行政部门制定。（ ）原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。 （ ）原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法， 由国务院物价管理部门制定。 （ 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。 （ ）原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在市级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。 （ 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证和产品批准文号。 （ 二、选择题（共 10题，每题4分）为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根《药品管理法》和 制定本条例。 （ ）《传染病防治法》 《中华人民共和国献血法》《采供血机构设置规划指导原则》 《血站管理办法》血液制品管理条例 日起施行。 （ ）、1996年10月30 、1996年12月30、2003年6月16 、2003年8月14国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的 制定总体规划。 （ 、布局、数量 、布局、规模、布局、数量和规模 、布局、数量、类别和规模下列属于设置单采血浆站条件的有： （ ）具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施；具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；具有识别供血浆者的身份识别系统；具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。、abce 、abcd、acde 、abcde《单采血浆许可证》由 卫生行政部门核发。（ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院在一个采血浆区域内，可设置（ ）个单采血浆站。、1 B 、2 C 、3 D 、4单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查； 检查合格的，由 卫生行政部门核发《供血浆证》。 （ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院《供血浆证》由 卫生行政部门负责设计和印制。（ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院下列说法不正确的有： （ ）A、《供血浆证》不得涂改、伪造、转让、血浆采集技术操作标准及程序，由省级人民政府卫生行政部门制定 。、严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床、采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆 。单采血浆站应当每 个月向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。 （ 、1 、3 、6 、12省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每 组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。 （ ）、月 、季 、年 、2年非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没有违法所得的，可处 以的罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事违法活动的器材、设备，并处违法所得 以下的款。 （ ）、１-3倍 、3-5倍、5-10倍 、3-10倍单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的 ,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正， 处 以下的款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性， 仍向血液制品生产单位供应的由省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得， 并处 以下罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元血液制品生产单位擅自向其他单位出让、 出租出借以及与他人共用《品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得 以下的罚款，没有违法所得的，并处 以下的罚款。 （ ）、3-5倍、１-5万元 、3-5倍、5-10万元、5-10倍、5-10万元 、5-10倍、10-30万元单采血浆站有 行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款（、重复使用一次性采血浆器材的；B、未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；浆的；、以上均是涂改、伪造、转让《供血浆证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证，没收违法所得，并处违法所得 以下的罚款，没有违法所得的，并处 以下的罚款。 （ 、3-5倍、1万元 、3-5倍、5万元、5-10倍、万元 、5-10倍、10万元血液制品生产单位有 行为之一的由省级以上人民政府卫生政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚。 （ ）A、投料生产前未对原料血浆进行复检的；B、非法采集原料血浆的；、与他人共用产品批准文号的。22血液制品管理条例试题、以上均是血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合门责令改正，可以处 以下的罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、5000元 、1万元血液制品生产单位成品库待出厂的产品中， 经抽检有 批次不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。（ ）A、1试题答案：B、2、3、4一、 判断题1. √ 2.×3.√4. √5. × 6. √7.×8.√9.×10. √二、选择题1.A2.B3.C4.D5.C6.A7.C8.B9.C10.C11.B12.C13.B14.D15.C16.E17.A18.E19.D20.A卫生管理制度1 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理，创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境，根据《公共场所卫生管理条例》的要求，特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部，并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室，各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分，确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水，墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等，做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物，特别是玻璃，要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架：清洁干净，货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物，货架顶部、背部和底部干净，不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车（筐）、直接接触食品的售货工具（包括刀、叉等）：做到内外洁净，无污垢和粘合物等。购物车（筐）要求每天营业前简单清理，周五全面清理消毒；售货工具要求每天消毒，并做好记录。2.1.5 商品及包装：商品及外包装清洁无灰尘（外包装破损的或破旧的不得陈列）。2.1.6 收款台、服务台、办公橱、存包柜：保持清洁、无灰尘，台面和侧面无灰尘、无灰吊和蜘蛛网。桌面上不得乱贴、乱画、乱堆放物品，用具摆放有序且干净，除当班的购物小票收款联外，其它单据不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶内外干净，要求营业时间随时清理，不得溢出，每天下班前彻底清理，不得留有垃圾过夜。2.1.8 窗帘：定期进行清理，要求干净、无污渍。2.1.9 吊饰：屋顶的吊饰要求无灰尘、无蜘蛛网，短期内不适用的吊饰及时清理彻底。2.1.10 内、外仓库：半年彻底清理一次，无垃圾、无积尘、无蜘蛛网等。2.1.11 室内其他附属物及工作用具均以整洁为准，要求无灰尘、无粘合物等污垢。2.2 室外卫生标准2.2.1 门前卫生：地面每天班前清理，平时每一小时清理一次，每周四营业结束后有条件的用水冲洗地面（冬季可根据情况适当清理），墙面干净且无乱贴乱画。2.2.2 院落卫生：院内地面卫生全天保洁，果皮箱、消防器械、护栏及配电箱等设施每周清理干净。垃圾池周边卫生清理彻底，不得有垃圾溢出。2.2.3 绿化区卫生：做到无杂物、无纸屑、无塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室内和门前院落等区域卫生：每天营业前提前10分钟把所管辖区域内卫生清理完毕，营业期间随时保洁。下班后5-10分钟清理桌面及卫生区域。3.2 绿化区卫生：每周彻底清理一遍，随时保持清洁无垃圾。4 管理考核4.1 实行百分制考核，每月一次（四个分公司由客服部分别考核、集团职能部室由企管部统一考核）。不符合卫生标准的，超市内每处扣0.5分，超市外每处扣1分。4.2 集团坚持定期检查和不定期抽查的方式监督各分公司、部门的卫生工作。每周五为卫生检查日，集团检查结果考核至各分公司，各分公司客服部的检查结果考核至各部门。4.3 集团公司每年不定期组织卫生大检查活动，活动期间的考核以通知为准。血液制品管理条例试题姓名： 部门： 得分：一、 判断题（共10题，每题2分）国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。 （ ）单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，不具有独立法人资格。 （ ）《单采血浆许可证》应当规定有效期。 （ ）严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。 （ ）供血浆者健康检查标准，由省级人民政府卫生行政部门制定。（ ）原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。 （ ）原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法， 由国务院物价管理部门制定。 （ 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。 （ ）原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在市级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。 （ 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证和产品批准文号。 （ 二、选择题（共 10题，每题4分）为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根《药品管理法》和 制定本条例。 （ ）《传染病防治法》 《中华人民共和国献血法》《采供血机构设置规划指导原则》 《血站管理办法》血液制品管理条例 日起施行。 （ ）、1996年10月30 、1996年12月30、2003年6月16 、2003年8月14国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的 制定总体规划。 （ 、布局、数量 、布局、规模、布局、数量和规模 、布局、数量、类别和规模下列属于设置单采血浆站条件的有： （ ）具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施；具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；具有识别供血浆者的身份识别系统；具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。、abce 、abcd、acde 、abcde《单采血浆许可证》由 卫生行政部门核发。（ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院在一个采血浆区域内，可设置（ ）个单采血浆站。、1 B 、2 C 、3 D 、4单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查； 检查合格的，由 卫生行政部门核发《供血浆证》。 （ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院《供血浆证》由 卫生行政部门负责设计和印制。（ ）、县级人民政府 、市级人民政府、省、自治区、直辖市人民政府 、国务院下列说法不正确的有： （ ）A、《供血浆证》不得涂改、伪造、转让、血浆采集技术操作标准及程序，由省级人民政府卫生行政部门制定 。、严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床、采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆 。单采血浆站应当每 个月向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。 （ 、1 、3 、6 、12省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每 组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。 （ ）、月 、季 、年 、2年非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没有违法所得的，可处 以的罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事违法活动的器材、设备，并处违法所得 以下的款。 （ ）、１-3倍 、3-5倍、5-10倍 、3-10倍单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的 ,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正， 处 以下的款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性， 仍向血液制品生产单位供应的由省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得， 并处 以下罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、10-15万元 、10-30万元血液制品生产单位擅自向其他单位出让、 出租出借以及与他人共用《品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得 以下的罚款，没有违法所得的，并处 以下的罚款。 （ ）、3-5倍、１-5万元 、3-5倍、5-10万元、5-10倍、5-10万元 、5-10倍、10-30万元单采血浆站有 行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款（、重复使用一次性采血浆器材的；B、未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；浆的；、以上均是涂改、伪造、转让《供血浆证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证，没收违法所得，并处违法所得 以下的罚款，没有违法所得的，并处 以下的罚款。 （ 、3-5倍、1万元 、3-5倍、5万元、5-10倍、万元 、5-10倍、10万元血液制品生产单位有 行为之一的由省级以上人民政府卫生政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚。 （ ）A、投料生产前未对原料血浆进行复检的；B、非法采集原料血浆的；、与他人共用产品批准文号的。、以上均是血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合门责令改正，可以处 以下的罚款。 （ ）、１-5万元 、5-10万元、5000元 、1万元血液制品生产单位成品库待出厂的产品中， 经抽检有 批次不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。（ ）A、1试题答案：B、2、3、4一、 判断题1. √ 2.×3.√4. √5. × 6. √7.×8.√9.×10. √二、选择题1.A2.B3.C4.D5.C6.A7.C8.B9.C10.C11.B12.C13.B14.D15.C16.E17.A18.E19.D20.A卫生管理制度1 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理，创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境，根据《公共场所卫生管理条例》的要求，特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部，并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室，各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分，确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水，墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等，做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物，特别是玻璃，要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架：清洁干净，货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物，货架顶部、背部和底部干净，不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车（筐）、直接接触食品的售货工具（包括刀、叉等）：做到内外洁净，无污垢和粘合物等。购物车（筐）要求每天营业前简单清理，周五全面清理消毒；售货工具要求每天消毒，并做好记录。2.1.5 商品及包装：商品及外包装清洁无灰尘（外包装破损的或破旧的不得陈列）。2.1