标准解读

《GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求》这一国家标准旨在确保康复训练器械在设计、生产、使用及维护过程中的安全性，以保护患者和使用者的健康与安全。该标准具体涵盖了以下几个关键方面：

  1. 适用范围：明确了标准适用于哪些类型的康复训练器械，通常包括但不限于力量训练设备、柔韧性训练设备、心肺功能训练设备等，用于提高或恢复人体运动功能的器械。

  2. 基本安全要求：规定了康复训练器械必须满足的基本安全设计原则，如防止机械危险（如剪切、挤压、缠绕风险）、电气安全、防火阻燃性能、以及材料的安全性，确保不含有害物质。

  3. 结构安全：要求器械结构坚固稳定，能够承受预期的负荷，避免在正常使用及合理预见的误用情况下发生倒塌或损坏，确保使用者安全。

  4. 控制与指示系统：强调了控制装置应简单明了，易于操作，同时要求有清晰的指示标志和警告信息，指导用户正确、安全地使用器械。

  5. 紧急停止与保护装置：要求配备有效的紧急停止机制，能够在紧急情况下迅速停止器械运作，减少伤害风险。此外，还应有适当的安全防护装置，如限位开关、感应器等，以防使用者受伤。

  6. 维护与服务：规定了器械的维护保养要求，包括定期检查、清洁、维修的指导原则，确保器械长期处于良好状态，降低故障风险。

  7. 信息与标识：要求产品附带详细的使用说明书，包含安装、操作、维护及安全警告等信息，同时产品上应有永久性标识，显示制造商信息、型号、生产日期等，便于追溯和识别。

  8. 测试方法与评估准则：提供了检验康复训练器械是否符合安全标准的具体测试方法和评估标准，确保各生产商和检测机构有统一的执行依据。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-09-30 颁布
  • 2009-12-01 实施
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文档简介

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中华人民共和国国家标准

犌犅２４４３６—２００９

康复训练器械安全通用要求

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２００９０９３０发布２００９１２０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅２４４３６—２００９

前言

本标准的第５章和７．２为强制性，其余为推荐性。

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）归口。

本标准主要起草单位：常州市钱瞡康复器材有限公司、国家康复器械质量监督检验中心、中国康复

研究中心、山西澳瑞特健康产业股份有限公司。

本标准主要起草人：樊金成、王保华、戴东、山西澳瑞、毕建明、申林、于娟娟、陈南方、胡敏、贾亚玲、

张红涛、张健。

Ⅰ

书

犌犅２４４３６—２００９

康复训练器械安全通用要求

１范围

本标准规定了康复训练器械（以下简称器械）的术语定义，在安全方面的通用要求和试验方法等。

本标准适用于身体功能障碍者，在康复训练场所或家庭，在康复医师或护理人员指导下进行康复训

练的器械。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ４７０６．１家用和类似用途电器的安全第１部分：通用要求

ＧＢ１９２７２—２００３健身器材室外健身器材的安全通用要求

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

康复训练器械狉犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋

用于身体功能障碍者进行康复训练的器械。

３．２

训练位狋狉犪犻狀犻狀犵狆狅狊犻狋犻狅狀

器械上满足一个人至少完成一种训练功能的位置。

４总则

４．１器械应符合身体功能障碍者康复训练运动规律，并具有安全性、可靠性、舒适性和适应性。

４．２本标准只规定了一般器械在安全方面的通用要求，不能覆盖各类特定器械可能存在的全部潜在危

险。器械除符合本标准安全通用要求外，制造商还应规定相应器械的具体技术要求以指导生产。

５安全通用要求

５．１整体结构设计要求

５．１．１训练位

５．１．１．１器械在使用过程中，不应存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉、运动范围

干涉、人体干涉等现象。

５．１．１．２乘坐轮椅直接训练的运动位，应符合：

ａ）在使用者操作位置的左右各３５０ｍｍ及高１５００ｍｍ空间内应无任何障碍；

ｂ）在使用者操作位置的前后应有放置轮椅的空间，其中使用者身体重心向后空间应大于

４００ｍｍ，向前空间应大于７００ｍｍ；

ｃ）使用者手臂伸展操作时，器械的活动范围应控制在双臂伸展前后、上下活动的范围，如图１所

示的内弧范围内，最大极限不应超

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