标准解读

《GB 15193.19-2003 致突变物、致畸物和致癌物的处理方法》与前一版《GB 15193.19-1994》相比，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 范围扩展：2003版标准可能对适用的物质种类或测试范围进行了扩大，以适应科学技术进步及新出现的化学品安全评估需求。

  2. 测试方法更新：鉴于生物技术与毒理学研究的快速发展，新版标准可能引入了更先进的检测技术和分析方法，提高了检测的敏感性、特异性和准确性。这包括但不限于使用更现代的分子生物学技术来识别基因突变、染色体畸变以及细胞转化等早期致癌迹象。

  3. 安全标准修订：根据新的科学研究成果和风险评估原则，2003版可能调整了某些致突变、致畸或致癌物质的安全限量标准，确保公众健康保护水平与国际最新标准接轨。

  4. 实验设计与操作规范：为了提高实验的可重复性和可靠性，新标准可能对实验设计、样品制备、剂量选择、对照组设置、数据统计分析等方面提出了更为详细和严格的要求。

  5. 环境保护与废弃物处理：随着对环境影响重视程度的提升，2003版标准可能新增或强化了关于实验过程中有害物质处理、废弃物处置及实验室生物安全的规定，确保实验活动不对环境造成污染。

  6. 术语定义与分类：为了与国际标准一致并反映学科进展，新标准可能对一些关键术语进行了重新定义或分类，使得标准内容更加清晰准确，便于理解和执行。

  7. 合规性与认证要求：针对实验室资质、人员培训、质量控制体系等方面，2003版可能设立了更为严格的合规性要求，确保实验结果的权威性和认可度。

这些变化旨在使标准更科学、严谨，更好地服务于化学品安全性评价及公共卫生保护工作。


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  • 被代替
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  • 2003-09-24 颁布
  • 2004-05-01 实施
©正版授权
GB 15193.19-2003致突变物、致畸物和致癌物的处理方法_第1页
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CS07.100C53中华人民共和国国家标准GB15193.19—2003代替GB15193.19—1994致突变物、致畸物和致癌物的处理方法Methodsfordisposingmutagens,teratogensandcarcinogens2003-09-24发布2004-05-01实施中华人民共和国卫生部发布中国国家标准化管理委员会

GB15193.19—2003前本标准全文强制本标准代替GB15193.19—1994《致突变物，致畸物和致癌物的处理方法》.本标准与GB15193.19—1994相比主要修改如下：-在"一般原则”中删除了"但各种烷化物的反应率差异范围很大.一种类型的化合物的处理方法对另一类型的化合物可能是无效的，甚至会产生第二级具有强烈致突变性和致癌性的产物,因此很难订出适合于各种情况的规则方法。”白本标准实施之日起,GB15193.19—1994同时废止。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。本标准主要起草人：徐晋康、高荒、冯继农。本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订。

GB15193.19—2003致突变物、致畸物和致癌物的处理方法范围本标准规定了实验室中致突变物、致畸物和致癌物的处理方法本标准适用于食品安全性毒理学试验中使用的致突变物、致畸物和致癌物一般原则对于大多数类型的致突变物、致畸物和致癌物，可以利用能使该类物质破坏的化学反应来处理,如对易氧化的化合物(如肼,芳香胺或含有分离的碳=碳双键化合物)，可以用饱和的高锰酸钾丙酮(15g高锰酸钾溶于1000mL丙酮)溶液处理。烷化物在原则上可以与合适的亲合剂，如水、氢氧离子、氨、亚硫酸盐和硫代硫酸盐等起反应而被破坏。3处理方法适用于在实验室条件下.常用做致突变、致畸和致癌性试验阳性对照化合物的具体处理方法见表1。表1几种致突变物和致癌物的处理方法致突变、致癌剂处理用试剂室温下处理时间甲基甲烷磺酸酯（MMS）10%硫代硫酸钠水溶液10%硫代硫酸钠水溶液乙基甲烷磺酸酯(EMS)10%硫代硫酸钠乙撑亚胺(Ethyleneimine)10.5%乙酸盐缓冲液（pH5)Trenimone1mol/L盐酸<1h不孕津(Triethylenemelamine)1mol/L盐酸<1min甲基硝基亚硝基服(MNNG)2%硫代硫酸钠磷酸盐缓冲液<-N-亚硝基甲基豚(NMU)2%硫代硫酸钠磷酸盐缓冲液环磷酰胺(CP)0.2mol/L氢氧化钾甲醇液<1h0.2mol/L氢氧化钾甲醇液ICR-170<lh1%高锰酸钾水溶液丝裂霉素C(MMC)100℃.0.5h二甲基亚硝胺(DMN)重铬酸盐-硫酸入1d重铬酸盐-硫酸苯并（a)配（BP）ld～2d苯蕙，甲基胆葱(BA,MC)重铬酸盐-硫酸ld～2d黄曲霉毒素B,（AFB,)2.5%～5%次氯酸钠即刻2-乙酰氨基坊(2AAF)1.5%高锰酸钾丙酮饱和液id22,7-二氮基

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