标准解读

GB 11246-1989 是一项针对人用持续气流吸入式麻醉机的技术要求标准，由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布。该标准详细规定了此类麻醉机在设计、制造、性能及安全等方面必须满足的具体要求，以确保设备在医疗使用中的有效性和安全性。以下是该标准涵盖的主要内容要点：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于供医院等医疗机构使用，通过持续气流方式为患者提供吸入麻醉的设备。

  2. 定义与分类：对相关专业术语进行定义，并根据麻醉机的功能、结构等特点进行分类。

  3. 基本结构与组成：规定了麻醉机应包含的部件，如气源系统、流量控制系统、蒸发器、呼吸回路、监测与报警系统等，并对各部分的设计和材料提出了具体要求。

  4. 性能要求：

    • 气流稳定性：要求麻醉机在不同流量设置下能保持气体流量的稳定，确保麻醉药剂的精确给入。
    • 蒸发器性能：规定蒸发器应能准确控制麻醉药物的输出浓度，且具有良好的温度补偿功能。
    • 呼吸力学特性：确保麻醉机能适应不同患者的呼吸需求，包括呼吸阻力、顺应性调节等。
    • 安全性能：包括但不限于超压保护、低氧浓度报警、呼吸回路泄漏检测等功能，以保障患者安全。

  5. 测试方法：详细说明了如何对麻醉机的各项性能指标进行测试和验证，确保设备符合标准要求。

  6. 标志、包装、运输与储存：规范了产品标识信息、包装要求以及在运输和储存过程中的注意事项，以防止损坏和确保设备质量。

  7. 出厂检验与型式试验：明确了麻醉机在出厂前需经过的检验项目和型式试验标准，确保每台设备都符合设计和安全要求。

  8. 维护与保养指南：虽然不是标准的核心内容，但可能包含对设备日常维护和保养的基本指导原则，以延长使用寿命并维持性能。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1989-03-31 颁布
  • 1990-01-01 实施
©正版授权
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UDC615.472:616-089.5C46中华人民共和国国家标准GB11246-89人用持续气流吸入式麻醉机技术要求Specificationsforcontinuousflowinhalationalanaestheticmachinesforusewithhumans1989-03-31发布1990-01-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准人用持续气流吸入式麻醉机GB11246-89术要技Specificationsforcontinuousflowinhalationalanaestheticmachinesforusewithhumans本标准等效采用国际标准ISO5358一80《人用持续气流吸入式麻醉机》主题内容与适用范围本标准规定了人用持续气流吸人式麻萨机（以下商称为麻醉机）的技术要求。本标准适用于人用持续气流吸人式麻醉机。本标准不适用于按需流或间歇流麻萨机。2引用标准GB4999麻醉设备名词术语GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC46009麻醉机专用安全要求3术语应符合GB4999的规定技术要求4.1人用持续气流吸人式麻醉机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造4.2麻醉机中的电气部件必须符合ZBC46009的规定。4.3除永久固定在墙上或房顶上的以外，麻醉机应尽可能轻便，且易移动，，脚轮的设计应考感到各部件的重量分布，使机器倾倒的可能降低到最低限度。4.4麻醉机必须能保证病人的安全且操作简便。4.5所有的控制开关和表具，在2151x的光度照明下，必须能让校正视力为1.5的操作者坐在或站在机器正面1m处看得清，与之有关的控制开关、表具和表头或指示器上的标记符号和分度必须商明，清晰可认。4.66麻醉机光洁面应能耐受常用的清洗剂和消毒剂，麻醉机必须没有锐边，可触及的角必须倒钝。如配有通气系统和麻醉呼吸机，应当配备能把余气和皮气传输到处理系统的装置。4.74.8整个通气系统的所有零件（呼吸管、定向活瓣、吸收器和吸收器罐等等），随弃型的零件除外，都必须按制造厂的操作说明书所规定的方法消毒，通气系统内要消毒的零件，应易于拆卸。4.9如果配有电动部件，这些部件必须符合GB9706.1的规定。4.10医用气瓶接头“.10.1不同气体使用的气瓶接头必须不能互换，麻醉机应配备装接备用气瓶的接头装置，商易型的麻醉机除外。每个气瓶接头或每组互连的气瓶接头必须配有过滤器

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