抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用管理

处方管理办法（卫生部令第53号）：第三章处方权的获得第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第48号）：第三章第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。抗菌药物管理2004年《抗菌药物临床应用指导原则》2009年《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》-38号文件2011年《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》2015年《抗菌药物临床应用指导原则》《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》2017年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》《通知》主要内容一、严格落实抗菌药物临床应用有关法规要求二、加强抗菌药物临床应用的综合管理三、切实做好抗菌药物处方点评工作四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测六、加大检查指导和公示力度《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》......《通知》主要要求做好《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》学习各级卫生行政部门按照《抗菌药物临床应用管理评价指标及药物》检查、评价、考核提高微生物标本质量，提高送检比例开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测参照《全国抗菌药物临床应用监测技术方案》、《全国细菌耐药监测技术方案》制定本单位相应的监测方案。《通知》主要要求切实做好抗菌药物处方点评工作

1、点评人员：医学、药学、临床微生物、医疗管理人员2、点评内容科室：感染性疾病科、外科、呼吸科、重症医学科、主要内容：Ⅰ类切口手术、介入诊疗病历3、点评结果处理（跟踪管理、干预，持续改进）

医生警告取消抗菌药物处方权6个月超常处方3次且无正当理由超常处方超常处方？无适应症用药无正当理由开具高价药无正当理由超说明书用药的无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的贵州省微生物送检率抗菌药物的分类125346抗菌药物β-内酰胺类、多肽类（万古霉素）林可霉素类、酰胺醇类：氯霉素、甲砜霉素氨基糖苷类大环内酯类、四环素其他：硝基呋喃类、硝基咪唑类.（甲硝唑、奥硝唑）.....青霉素头孢菌素其他β-内酰胺类头霉素（头孢美唑）、碳青霉烯（××培南）、单酰胺菌素（氨曲南）、氧头孢烯类（拉氧头孢）喹诺酮类、磺胺类破坏蛋白质破坏细胞壁破坏DNA/RNA抗菌药物分级管理非限制级抗菌药物----住院医师限制级抗菌药物----主治医师特殊级抗菌药物----副主任及以上医师特殊级抗菌药物不得在门诊使用目前系统设置权限：无越级使用；存在个别代替上级医师签字开具处方。1、处方点评不规范处方：电子处方系统可以解决；用药不适宜处方：临床诊断与用药不符；

超常处方：尽量避免超说明书用药，必要的超说明书用药应根据我院《超说明书用药管理规定》执行。2、医嘱点评治疗性应用：抗菌药物选药不适宜情况少见，主要是剂量和用药频次。（阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素、左氧氟沙星）预防性应用：I类切口手术预防用药。（头孢替安）抗菌药物临床应用合理性评价老年患者，尤其是高龄患者，肾功能减退，接受主要经肾排泄的药物时，可按轻度肾功能减量给药。成人量的3/4---【中国药典】青霉素、头孢菌素、和其他β-内酰胺类的大多数品种即属此类情况。2.2.1药物品种选择（骨科）手术名称切口类别可能的污染菌

抗菌药物选择皮瓣转移术（游离或带蒂）或植皮术

Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌第一、二代头孢菌素[3]

关节置换成形术、截骨、骨内固定术、腔隙植骨术、脊柱术（应用或不用植入物、内固定物）Ⅰ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素外固定架植入术

Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素[3]截肢术ⅠⅡ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3]

±[5]甲硝唑开放骨折内固定术

Ⅱ2.2围手术期抗菌药物预防性应用2.2.2给药途径和时间给药方法途径：大部分为静脉时机1、一般：皮肤、黏膜切开前0.5-1小时或麻醉开始时2、万古霉素\氟喹诺酮类输注时间长，可于术前1-2小时给药预防用药维持时间1、手术时间≤2小时：术前一次即可2、手术时间超过3小时所用药物半衰期的2倍以或成人出血量超过1500ml，术中追加一次清洁手术(Ⅰ)：预防时间不超过24小时清洁-污染(Ⅱ)：24小时污染手术(Ⅲ)：一般24小时，必要可延长到48小时2.2围手术期抗菌药物预防性应用抗菌药物带入手术室滴注目前大多为48小