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中国血制品市场竞争格局分析

一、市场格局：白蛋白静丙占据80%市场，行业集中度持续提升

2013年以来，我国血制品批签发总量持续快速增长，2013-2019年复合增速为16.79%。其中，2017年批签发量增速下滑至历史低点5.4%，这主要与当年两票制实施导致渠道整合及

去库存、生产企业主动降低产能有关。在经历了2017-2018年的行业去库存后，2019年我

国血制品批签发总量达到9071万瓶（按统一规格折算），同比增长21.3%，行业再次进入较高景气度阶段。而本次新型肺炎疫情的发生，一方面短期内明显提振终端对静丙等品种的需求，另一方面有望大幅加强全国政府部门、医护人员及患者对静丙等品种的认知度，血制品行业长期景气度同样有望进一步提升。

从批签发量角度来看，我国白蛋白批签发量占据绝大部分市场份额（58.91%），其中国产与进口白蛋白批签发量占比分别达到23.44%和35.47%；其次，免疫球蛋白批签发量份额合计为37.17%，其中静丙与狂免占比较高，分别为13.24%和13.67%；凝血因子类批签发量相对较少，市场占比仅约为3.93%，这主要与凝血因子类产品技术壁垒较高、国内生产企业数量有限有关。

《2020-2026年中国血制品行业市场消费调查及投资机会分析报告》数据显示：从批签发市值角度来看（批签发量*平均中标价），2019年我国血制品行业市场规模达到360亿元左右，同比增长18.29%。其中，白蛋白市场规模达到220亿元，市场份额约61.68%，略高于批签发量占比，其中国产与进口白蛋白占比分别为24.12%和37.57%。免疫球蛋白市场规模合计约121亿元，市场份额为33.68%，其中静丙单价相对较高，市场份额达到20.70%，已接近国产白蛋白市场份额；狂免与破免市场份额相近，分别为6.20%和5.28%。凝血因子类市场规模约17亿元，市场占比为4.63%，其中八因子与纤原的市场份额分别为1.91%和2.18%。

统计了国内血制品上市公司的2018年血制品业务销售额数据，其中天坛生物、泰邦生物、华兰生物与上海莱士分列行业前4位。因无法准确获知出厂口径的血制品市场规模，我们无法准确测算相关企业的市场份额。若假设批签发量近似等于销量、按出厂价为中标价80%粗略测算，则预计2018年我国血制品行业出厂口径市场规模约243亿元，7家上市公司的市场份额约49.4%；不考虑进口白蛋白，则预计2018年我国血制品行业出厂口径市场规模约151亿元，7家上市公司的市场份额约79.5%。

1、白蛋白：进口国产格局相对稳定，国产白蛋白集中度持续提升

白蛋白是我国最主要的血制品品种，也是唯一允许进口的人源血制品，2013-2019年我国进口与国产白蛋白批签发量均保持快速增长，年复合增速分别为15.3%和17.8%，进口增速略高于国产。2019年，我国进口与国产白蛋白批签发量分别达到3218万和2126万瓶，同比增长17.4%和12.7%，对应市值分别为135亿和87亿元。2019上半年，进口白蛋白因注册证到期等原因批签发量相对较少，但在换证完成后，下半年批签发量迅速回升，全年批签发呈现前低后高。

从批签发占比角度来看，2013年以来，进口与国产白蛋白的批签发占比虽略有波动，但整体基本维持在6:4的比例。在行业不发生明显变化的情况下，预计我国白蛋白的这一批签发格局有望继续保持。

从市场竞争格局来看，2013年以来，我国国产白蛋白市场集中度提升明显，7家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的市场份额从2013年的54.70%提升至2019年的75.20%；这也使得龙头企业能够取得明显高于行业平均水平的业绩增速。

2019年，我国国产白蛋白批签发量CR4达到60.79%，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物的批签发占比分别为20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。

进口白蛋白方面，以杰特贝林、百特、基立福、奥克特珐玛4家企业为主，其中杰特贝林市场份额最高，2019年批签发量占我国进口白蛋白批签发量的44.95%。

2、静丙：结构调整加速去库存

静丙是我国第二大血制品品种，2016年及以前，我国静丙批签发量维持20%以上的快速增长，但由于终端学术推广有限，企业及渠道积压库存较多。2017年我国全面实施两票制，血制品行业渠道整合及去库存导致静丙销售压力上升，2017-2018连续两年批签发量同比下滑。2019年，随着去库存的基本完成以及终端学术推广的持续推进，静丙批签发量达到1201万瓶，同比增长14.8%，对应市值74亿元。

从市场竞争格局来看，2013年以来，我国静丙市场集中度同样提升明显，7家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的市场份额从2013年的56.83%提升至2019年的77.56%。但自2017年以来，7家上市公司的市场份额提升速度明显放缓，这可能与上市公司在静丙去库存压力较大的背景下，主动调整生产计划，加大特免的生产有关。

2019年，我国静丙批签发量CR4达到63.49%，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物的批签发占比分别为24.33%、14.77%、12.34%、12.05%。

3、特免：三大品种分化明显，狂免成行业偏爱对象

我国特异性免疫球蛋白（特免）主要包括狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、破伤风人免疫球蛋白（破免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）3种；从历史批签发数据来看，我国狂免与破免批签发量整体呈现上升趋势，乙免批签发量整体呈现下降趋势，尤其是2016年以来，我国狂免批签发量实现快速增长，年复合增速达54.2%。近年来，我国狂免与破免批签发量快速增长，这一方面与终端对其临床必要性的认知度加深有关，另一方面也与生产企业在静丙承压的环境下，主动加强狂免与破免的生产与市场推广有关。与之相反，受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求不断萎缩。2019年，我国狂免、破免、乙免的批签发量分别为1240万、633万、166万瓶，同比增长44.4%、98.3%、-22.8%，对应市值22亿、19亿、4亿元。

从市场竞争格局来看，2013年以来，我国特免的市场集中度同样提升明显，7家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的狂免、破免、乙免市场份额分别从2013年的70.49%、68.19%、46.85%提升至2019年的77.46%、85.56%、69.98%。但可以看到，特免作为我国血制品行业的相对小众品种，不再由四大龙头企业（天坛、华兰、泰邦、莱士）占据绝对市场优势，双林生物、卫光生物等企业的特免市场份额同样较高。

4、凝血因子类：八因子持续快速增长，纤原仍处去库存周期我国凝血因子类产品主要包括人凝血因子VIII（八因子）、人纤维蛋白原（纤原）、人凝血酶

原复合物（PCC）3种；从历史批签发数据来看，八因子因其刚需性，批签发量自2013年以来实现快速增长，2013-2019年复合增速为24.2%；与之相对，纤原因既往提价幅度较大、企业及渠道库存较多，批签