IVAS药品管理及各流程核对

PIVAS药品管理及各流程核对

序言PIVAS的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量：确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低,提高输液的安全性；保障病人的合理用药安全。一、药品验收入库二、药品贮存管理三、药品养护管理四、药品有效期管理五、破损药品管理六、退药药品管理药品验收入库

一、目的为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规建立入库验收制度。药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、注册证、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库，有下列情况之一，应拒绝接受：（1）药品破损；（2）药品过期或接近失效期；（3）运送条件不符，如需冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库联系退药。如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录药品储存管理8药品储存基本要求

一设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。二搬运和堆垛注意事项：轻拿轻放；怕压药品应控制堆放高度；应按品种、批号、效期分开堆放；包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。9药品储存基本要求三堆垛距离:药品与仓间地面间距≥10cm药品与墙壁、屋顶、空调间距≥30cm货架之间应有间距四色标管理：待验药品库、退货药品库→黄色合格药品库、待发药品库→绿色不合格药品库→红色药品储储存基基本要要求五分分类储储存：：按照药药品的的管理理要求求、用用途、、性状状等进进行分分类储储存。。分为：：内服服药、、外用用药、、注射射剂等等库区区。需专库库存放放：易易串味味药品品、特特殊管管理（（毒、、麻、、精、、放））药品品等。。不同类类别库库均应应有相相应标标识。。11药品储储存条条件分分析一对对温湿湿度的的要求求：温度过过高可可加快快药品品变质质，如如生物物制品品、血血液制制品在在常温温下易易变质质失效效；酶酶类针针剂低低温保保存能能增加加其稳稳定性性，但但温度度过低低会使使其冻冻结变变性而而降低低效率率，如如催产产素，，辅酶酶等。。湿度过过高可可使药药品潮潮解、、结块块、发发霉等等；湿湿度过过低可可使胶胶囊脆脆碎、、栓剂剂干裂裂等。。12药品储储存条条件分分析GSP规定：：药品应应按温温度、、湿度度要求求储存存于相相应库库，其其中常常温库库0～30℃℃，阴凉凉库≤20℃℃，冷库库2～8℃。最佳佳相对对湿度度应控控制在在45％～～75％。冷冷链报报警调控措措施：每天上上午9点、下下午5点记录录药品品存放放区温温湿度度，及及时做做好除除湿、、降温温等措措施。。13药品储储存条条件分分析二对对光光线、、空气气要求求：紫外线线能加加速药药品的的氧化化、分分解、、聚合合等化化学反反应，，因此此大部部分药药品需需避光光储存存，特特别是是含酚酚羟基基和卤卤素的的药物物受光光照的的影响响较大大。空气中中的氧氧影响响药品品质量量（如如VC、VAD丸、肾肾上腺腺素可可被空空气氧氧化变变质））；CO2可使某某些药药品变变质（（如氨氨茶碱碱可吸吸收空空气中中的CO2析出茶茶碱而而失效效）。。14药品养护管管理15药品养养护的的基本本知识识养护目目的：：控制调调节药药品的的储存存条件件，保保证药药品质质量稳稳定性性；及时发发现不不合格格以及及近效效期药药品，，从而而采取取必要要措施施，确确保贮贮存药药品质质量。。检查内内容:包装情情况、、外观观性状状、药药品效效期等等。16随机检检查法法日查法法月末清清查法法季末盘盘点法法“三三四四”检查法法可最大大限度度发现现不合合格及及近效效期药药品,具有科科学、、合理理、经经济、、有效效和方方便等等特点点间隔时时间过过长,不能及及时发发现不不合格格及近近效期期药品品一次性性清查查工作作量大大,易出错错细致、、认真真，但但费时时费力力灵活性性高、、简单单,但随机机性大大不利利于及及时发发现不不合格格及近近效期期药品品药品养养护的的检查查方法法17“三三四四”药品养养护检检查法法原理流程在规定定的储储存条条件和和有效效期内内，药药品质质量能能保持持稳定；且且在库库药品品处于于购进进→贮存→销售动动态状状态，，因此可可设定定周期期进行行养护护检查查将库房房分为为ABC3个区域域（分分别占占总库库存数数量的的30%、30%、40%），第第一个个月检检查A，第2个月检查B，第3个月检检查C，三个个月为为一周周期，，每年年循查4次。18养护中注注意事项项建立药品品养护档档案，为为药品养养护检查查提供依依据。做好养护护检查记记录，及及时发现现问题后后分析上上报，总总结改进进方法，，提高高养护质质量。监测、调调控贮存存条件，，降低低药品变变质的可可能性。。“三三四”药品养护护检查应应严格按按规定顺顺序(A区→B区→C区)检查，以以免漏查查药品。。确定重点点养护品品种，采采取针针对性措措施19重点养护护品种范范围药监部门门重点监监控药品品首营药品品发生过质质量问题题药品近效期药药品质量不稳稳定药品品特殊贮存存要求药药品重点养护品种种20药品有效期管管理21药品有效效期基本本知识药品有效效期是指指药品在在规定的的储存条条件下能能够保持持质量的的期限，，是直接接反映药药品质量量的重要要指标。。有效期是根据据药品的稳定定性，通过留留样观察实验验科学制定。。药品性质和和剂型不同，，有效期则不不同。《药品管理法》规定，药品有有效期最长不不能超过五年年。第四十十九条规定：：“超过有效效期的药品被被视为劣药，，不得销售与与使用”。加强药品的效效期管理是保保证患者用药药安全有效的的前提，也是是降低药品损损耗的重要措措施。22有效期管理环环节采购管理制定合理采购购计划是防止止药品过期的的关键因素。。对效期短的的药品，采取取“少进勤进”的方法。入库管理建立严格验收收制度，验收收记录完整，，包括生产日日期、批号、、有效期、进进货日期等。。有效期在1个月内的药品品应拒绝入库库。严格遵守药品品的“四先四出”原则：先产先先出、先进先先出、易变先先出、近期先先出出库管理23药房拆零药品品效期管理补充药品时易易因原有药品品未全部用完完而导致不同同有效期药品品混合，应尽尽量做到用完完后才补充，，并在药瓶上上标明有效期期。将拆零药品品直接放在在原药瓶内内，按原药药瓶上标示示的有效期期使用。拆零药品的的外环境应应符合该药药品的贮存存要求。24123456制定“近效效期药品登登记表”，，定期登记记有效期在在6个月之内的的药品；各调剂部门门加强沟通通，调拨使使用近效期期药品；及时和临床床联系，发发布近效期期药品信息息；联系系药药品品供供应应企企业业，，对对滞滞销销的的近近效效期期药药品品做做退退货货处处理理；；过期期药药品品需需备备案案并并上上报报，，获获审审核核批批准准后后集集中中销销毁毁过期期毒毒、、剧剧、、麻麻精精药药品品，，按按照照《麻精精药药品品管管理理条条例例》相关关规规定定销销毁毁。。25近效效期期、、过过期期药药品品管管理理管理理模模式式专人人负负责责集体体管管理理利用用Excel进行行管管理理利用用HIS系统统管管理理建立药品有效效期专项自查查制度，专人人定期盘点药药品按药品类别划划分区域,分人员管理责责任区域内药药品利用Excel对有效期在6个月、3个月和1个月内的药品品实现三级预预警利用HIS系统分析药品品消耗量，建建立库存上下下限预警和效效期预警机制制26有效期管理模模式破损药品管理理27一、目的为规范药品管管理，减少药药品损耗，提提高工作人员员责任心，特特建立药品破破损。二、内容工作人员应本本着实事求是是的原则，如如实汇报破损损情况，将破破损药品放入入指定的位置置并如实填写写破损药品登登记本，不得得随意丢弃或或隐瞒不报。。（破损药品品都统一放在在二级库最里里面药架最下下层不合格药品区区）药品为原包装装破损，应登登记并将药品品与外包装一一同交与负责责人，由负责责人汇总后交交由药库处理理。工作人员由于于工作不慎造造成药品破损损，应如实汇汇报，并填写写破损药品登登记本，由负负责人定期汇汇总，填写破破损药品清点点表报科主任任批准。注意：所有破损，发发现人必须在在药品破损登登记本上登记记后，告知当当班药师，药药师给换药，，没有登记者者，一律不换换。退药药品管理理31目的：为做好病房退退回药品的管管理工作，保保证药品的质质量安全，严严格执行药品品入库验收制制度，特建立立出科药品退退药制度。二、内容当班药师于待待检区内验收收药品，对药药品的品名、、规格、数量量、批号文号号、生产批号号、有效期、、外观质量、、包装情况、、产地等规定定项目逐一进进行验收、登登记，发现与与PIVAS药品不相符的的一律退回。。PIVAS工作流程——核对审方排药配置核对复核包装运送静脉用用药的的配置置与核核对是是PIVAS质量控控制的的关键键环节节八大工工作流流程内容概概要一、审审方二、排排药、、核对对三、调调配与与辅助助复核核四、核核对与与成品品发放放审方审核处处方的的药师师应依依据《药典》、《药品管管理法法》以及《处方管管理办办法》等有关关规定定来审审核处处方。。主要要包括括：处处方信信息是是否完完整；；给药药剂量量及用用法；；给药药途径径；选选用溶溶媒或或载体体是否否合适适；体体积是是否正正确、、合理理;配伍是是否合合理；；避光光或遮遮光等等特殊殊要求求，确确保成成品输输液质质量。。排药按排药药任务务统一一打印印排药药单。。排药前前，准准备好好相关关用物物。排药时，需需检查药品品的药名、、规格、剂剂量、批号号、生产厂厂家、药品品的完好性性及有效期期等，按药药品种类放放置于药盒盒内统一入入调配间，，按相关调调配任务置置于相应操操作台旁。。高致敏性性药品、高高危药品等等特殊药品品应当有特特殊标志，，容易混淆淆的药品应应注意区分分放置。排药后，整整理、擦洗洗、消毒相相关用物。。核对严格按照““四查十对对”制度查查对处方。。发现不规规范处方，，统一交由由审方人员员反馈临床床更正。核对处方的的合理性、、规范性、、适宜性，，无误后，，按处方标标签对应液液体贴签，，贴签同时时核对液体体名称、规规格、浓度度、形状、、澄清度等等，签名或或签代码，，核对人员员不得随意意变更输液液顺序，遇遇到疑问时时，及时反反馈相关责责任人，核核对抗肿瘤瘤药物时，，应双人核核对。核对后，将将液体置于于相应批次次的药筐内内，单用药药品按药品品品种集中中放置，可可配伍药品品按科室集集中放置，，以便于下下一环节工工作。调配与辅助助复核配置时，应应两人一组组，一人辅辅助，一人人配置，严严格按照““三查七对对”、“四四查十对””、无菌操操作原则等等制度配置置。辅助人人员负责配配置前准备备、消毒，，配置中监监督，配置置后复核。。配置时，，发现问题题，及时反反馈组长统统一处理。。配置可配伍伍药品时，，应当严格格按照药品品说明书要要求和药品品性质顺序序加入。对对肠外营养养液、高危危药品和某某些特殊药药品的调配配，应按规规定加药顺顺序配置。。配置细胞胞毒性药品品及抗生素素时，生物物安全柜前前窗玻璃不不可高于安安全警戒线线，以确保保负压。化疗药复核核后，应在在配置间内内完成双层层包装再传传递至包装装间。注意：药师“四查查十对”：：查处方，，对科别、、姓名、年年龄；查药药品，对药药名、剂型型、规格、、数量；查查配伍禁忌忌，对药品品性状、用用法用量；；查用药合合理性，对对临床诊断断。护理“三查查七对”：：三查：操作作前查、操操作中查、、操作后查查。七对：查对对床号、查查对姓名、、查对药名名、查对剂剂量、查对对浓度、查查对用法、、查对时间间。核对与成品品发