金域检验质量管理体系介绍

金域检验质量管理体系介绍

内容介绍国内外医学独立实验室现状金域及其质量管理体系介绍合肥金域介绍全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30０家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200５年总收入达5６.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。医学独立实验室提供全美近1/3的医学检验服务。在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。

国内外医学独立实验室现状

国外医学独立实验室现状美国Quest美国现状欧洲和日本北京上海广东浙江

2006年，所有独立实验室总收入约2.0亿元左右(医院收入的8-10%)获得批准的独立实验室共近30家左右（2007年）广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市

国内外医学独立实验室现状中国医学独立实验室市场现状关于金域检验成立于1994年1000余项检测项目及组合一千多家合作客户国内连锁机构广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）SINCE1994广东江苏陕西合肥河南福建山东中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。金域－中国目前最大的医学独立实验室中国最早获得ISO/IEC17025和ISO9001：2000国际标准认证的临床实验室。中国首家荣获“省质量奖”的医疗机构。中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业”的医疗机构。质量持续改进2002年ISO/IEC17025认可2002年2004年ISO9001认证2004年2006年获广东省质量奖2007年力争通过CAP认证以质量和服务为主线的管理创新历程流程再造系统开发2005年启动CAP金域实验室建设和技术发展专业

国际背景专业技术人员为学科带头人博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。硕士学历人员36名。

50多位国内外医学界专家组织顾问团队。

360多名专业技术人才，90%具有大专以上学历实验室人员广州总部实验室面积近4000平方米省外各分点实验室面积1000平方米以上金域实验室建设和技术发展

各学科均配备国际最先进的检测设备。设备科研与教学完成了省市10多项科研项目。在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。并有多项科研成果已产业化。广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。全面面质质量量管管理理全流流程程质质量量管管理理全要要素素质质量量管管理理全员员质质量量管管理理要确保三个全面落实，就必须建立完善的标准化质量管理体系。金域的质量管理体系满足标准：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越绩效实施准则；建立立规范范的业业务务流流程程体体系系建立立定定期期评估估流程程运运作作绩绩效效的的指指标标体体系系建立立流流程程持续续优优化化的机机制制实现现企企业业内内部部价价值值链链的的整合合部门/岗位职能目标部门甲部门乙部门丙流程A流程B产品或者服务客户需求把流程程从职职能能组组织织背背后后移移到到前面面来全过过程程的的质质量量管管理理--金域域流流程程管管理理持续续改改善善————时时间间、、质质量量、、成成本本、、服服务务1600多多个个技技术术标标准准操操作作规规程程；；各各岗岗位位设设定定关关键键指指标标监监控控.分析析前前质质量量控控制制量身身定定做做运运输输工工具具分析析前前质质量量控控制制2.提提供供讲讲座座与与培培训训与客客户户共共同同成成长长知识识传传播播长期期举举行行培培训训班班、、免免费费派派发发《《金金域域通通讯讯》》、、提提供供进进修修、、技技术术培培训训、、咨咨询询，，结结果果解解释释和和专专家家辅辅导导、、会会诊诊服服务务。。每年举办办大型学学术讲座座、研讨讨会，传传播最新新医学知知识。服务提升价值值MoreValuable分析中质质量管理理建立标准准化的质质量体系系对全部部影响结结果因素素进行控控制方法验证人员培训仪器维护室内质控室间质评准确度精密度线性灵敏度参考区间间培训计划划培训实施施效果评估估能力考评评操作规程程校准程序序维护计划划项目校准准记录制定计划划新批号实实施二个浓度度质控接受/拒拒绝标准准纠正/改改进卫生部/CAP替代方案案检测实施施结果分析析纠正/改改进项目技术术参数提升能力力性能稳定定结果重现现结果可比比质量量体体系系。。。。。。。全面的质质量控制制部门关键指标目标临检实验室1.缺陷率≤0.5/10000病理1.缺陷率≤1.4/10000采购部1.主要物料（检测试剂）误时率2.主要物料（检测试剂）供货合格率1.≤2/100002.≥98%人力资源1.新员工入职培训率2.关键岗位持证上岗率3.全年人均受训时间1.100%2.100%3.≥40小时IT部1.检验系统正常运行率2.网络软硬件故障报障响应时间准时率1.≥99.5%2.100%配送部

1.报告单误发率2.上门服务缺失率3.接收标本不合格率1.≤1/1000002.≤0.3/100003.≤3/10000分析后加加强服务务临床服务务报告传送送、网上上同步查查询、提提供免费费复查、、迟发报报告跟踪踪等2.危急急值报告告危急值报报告率(目标)：100%危急值报报告记录录表（Recordformforcriticalvalues）表号：KM-MP0300••06••01检验日期报告时间客户单位客户姓名客户电话病人姓名及条码检测项目检验结果客户复述电话通知结果失败报告的原因和处理措施记录人成果：全全人员参参与的质质量活动动QC小组组、无数数小创新新全要素质质量管理理金域除在以上管理要素和技术要素管理之外，还建立了“生物安全管理体系”、“IT信息系统验证和管理体系”、“持续改进体系”、“医学伦理学要求准则”等持续改进进体系识别改进机会投诉审核评审PT测量标杆QC……已经不符合将要不符合发展需要解决问题质量改进纠错防错持续改进纠正纠正措措施预防措措施改善（QC小组组）突破性性改进进（BPR））上海仁济医院、华山医院、南华医院、同济医院等上海13家医院院长在内考察团参观考察金域金域迎迎接来来自全全国各各地同同行的的参观观和交交流宁波市市政府府卫生生改革革与发发展考考察团团卫生部部临检检中心心到金金域指指导及及交流流!公司组组织架架构.标本接收室大生化室生化免疫血液发光放免组织病理室分子生物学室微生物室细胞病理室配送组市场业务部客户服务中心行政人力部财务部供应部总经理理实验室外客户服务部内部支持部质量负责人主要检检测项项目系系列感染系系列…内分泌泌系列列…病理系系列肝炎系系列…肿瘤系系列…妇产科科系列列优生不不孕系系列糖尿病病系列列实验室室质量量管理理按ISO15189标准及CAP对生物安全的的要求进行行实验建设设质量体系主主要依据ISO15189建立和管理理。提高股东价值提高利润率维持增长质量手册程序文件作业指导书记录与表格管理细化，，从细节追追求质量零零缺陷客户服务中中心受理内内容(800-868-5846)客服受理内内容业务咨询业务受理理最短时间间实现当当场解答答一站式解解决客户户业务需需求客户满意意度调查查项目更改病理借片项目咨询结果复查检验结果查询询投诉处理解决、分析、、改进耗材需求客户服务关注服务细节节迟发处理流程程原因:检测项项目不清或标标本与验单名名字不符询问问;结果可疑复查查;结果超出出检测限稀释释复查;试剂暂无;仪仪器故障.处理:发迟发发通知单.原因:标本不不合格(标本本类型不对、、抗凝剂不