2022中国智慧检验技术与行业生态展望-DeepTech

DEEPFECH DEEPFECH xSciPhi生髀I2022年中国智慧检验技术■与行业生态展望Copyright@DeepTech2022.Allrightsreserved.2022年中国智慧检验技术与行业生态展望03 行业寄语04 研究背景05 亮点前瞻07 Chapter1明势而动智慧检验行业发展新航向76 Chapter2顺势而为流程端变革，医学检验向极致自动化、智能化发展24 Chapter3蓄势而发场景端变革，微型化、即时化、便携化、自动化、云端化成为智慧检验新标签40 Chapter4乘势而上智慧检验行业前景展望结语版权说明DEEPFECH DEEPFECH 流程端：未来十年医学检验行业将向智慧化迈入，实现从单机自动化到全实验室智慧化模式的转变在检验医学中，利用人工智能、云计算等数字技术实现自动化标本采集、自动化流水线、自动化审核、专家系统、移动终端等智慧化应用，在未来十年内将获得普遍应用。在过往十年发展中/全球范围包括中国医学检验普遍在做实验室流水线工作/完成信息化转型阶段。下一阶段医学检验行业将向智慧化迈入/实现从单机自动化到全实验室自动化模式的改变。我们有机会想象一个不需要人工采样、不需要人工转运/自动质控、智能系统管理全检验实验室的场景/成为高度自动化的生产信息基地。检验项目将依据患者的临床症状、基因信息、历史检测等,更趋精准、个性化；单样本单项目的分析/将结合各类数据（如基因组、转录组、蛋白质组等高通量组学数据、血糖、电解质、凝血指标等即使检验数据、智能可穿戴设备的心率、血氧饱和度、血压等数据）7利用数字化技术整合转变为患者为中心的综合分析；检验结果也不再是传统的报告单,而是智能审核后的结果分析/可根据患者的个体化数据进行准确的分类和预测/为患者提前进行患病风险预测,同时也能帮助医生更好地进行临床决策（如疾病筛查、危险分级、诊断、治疗及监测等）。全实验室自动化试剂、耗材

管理人员管理设备管理质量控制环境控制数据统计人机料法环样测全方位自动化管理检验数据高通量组学

数据即时检验

数据智能可穿戴

设备数据文档管理知识库医院全实验室自动化试剂、耗材

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数据即时检验

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HIS数据以患者为中心实现个

性化的智慧检验个性化综合分析疾病筛查风险监测治疗诊断图20|智慧检验下以患者为中心的检验流程与个性化分析结果（来源：DeepTech）场景端：场景变革主要体现在社区医院、家庭及医院的急诊科、麻醉科、ICU等技术的进步使检验越来越不受使用地点环境限制、不受操作人员的专业度约束。新兴检验技术引发的场景变革，在三甲医院的检验科、医学检验实验室并无较大的推进作用。但对于医院的急诊科、麻醉科、ICU、病房或基层医院（如社区医院、医疗资源紧缺的医院）及家庭场景将大有益处。对于三甲医院而言,其检验实验室通常已配备先进完整的大型检验设备/检验技术相对完善,因此新兴检验技术对其并未起到较大的推进作用。但在一些特殊场景/如急诊科、麻醉科、ICU、病房等,微型化、即时化的检验设备或将大有用武之地。此外/家庭检验市场还有更大潜力。当下越来越多的人注重疾病的自我监测和预防管理/便携检测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利,因此在家庭健康管理、慢病管理中将承担越来越重要的角色。以微流控芯片、生物芯片技术驱动的即时化、微型化、自动化的检验产品或将在基层医院有较多机会。得益于分级诊疗的逐步实施/基层医院也将扩充检测或检查手段。三甲

医院社区

医院由于大型设备的采购、维护及使用成本昂贵,加之专业医生及操作人员紧缺,并不适用社康、乡镇医院等的基层医院。而新兴检验产品成本低/再叠加常规国产检验设备即可满足需求。随着技术的发展/未来会逐渐扩展到准确性更好的品牌和产品/具有市场前瞻性嗅觉及成本优势的厂商将赢得一波增长和发展机会。三甲

医院社区

医院急诊科、麻醉科、ICU、病房等新兴检验技术将发挥重要作用。小型诊所、卫生站检测量小，传统检验技术不适用该部分市场需求，以微流控芯片、生物芯片技术驱动的即时化、微型化、自动化的检验产品将在基层医院有较多机会，新兴检验产品叠加常规国产检验设备即可满足一般性检验需求。便携化、即时化、自动化的检验产品在家庭和个体化健康管理、疾病预防控制、慢病管理等方面引来幷喷式的发展机遇。图21I未来智慧检验场景变革的三大机遇（来源：DeepTech）健康意识：事后检验向前瞻性转变，逐渐实现以治病为中心向以健康为中心转变国家将加快生物技术赋能健康产业,主要在三方面：推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合/助力疾病早期预防；推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新,提升疾病诊断能力；推动基因组编辑、微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术与生物药研发融合/提高临床医疗水平。——国家发展改革委高技术司副司长王翔2022年5月,国家发展改革委印发《〃十四五生物经济发展规划》,《规划》明确了生物经济4大重点发展领域,首先即是顺应〃以治病为中心转向〃以健康为中心的新趋势/这同时预兆未来医学检验的发展方向。随着生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新/检验界在不久的将来可能会产生巨大的变化,其中早筛查、早评估、早干预成为医学检验未来的主流方向之一。长期以来/中国医疗健康服务体系一直以〃治疗为中心〃7人们对于医疗健康的相关需求/主要局限于生病后去医院看病开药。随着疾病的不断年轻化和人口老龄化带来的慢性病发病人数极速增长,以及医疗资源的不断下沉、互联网生态系统的日趋完善、居民健康管理意识的增强/中国医疗健康服务体系将以治为主逐渐向防、治、养一体化模式转变/形成以健康管理为中心,预防为主、防治结合的综合理念。具体到医学检验场景上/这一观念的转变将使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变/提高早期诊断的比重/具有较高临床价值和社会价值的早筛早诊创新产品不断涌现。此外,在常规体检完成后/除了健康人群及患病人群/还将建立高风险检验人群,其中,早筛查将对高风险人群层层递进/实现有动态监测,实时跟踪,破解数据屏障;对于患病人群,还会对用药进行针对性指导/对治疗效果进行积极的评价。多场景：检验技术不止局限于医疗检验，未来在环境、农业等场景将加速发挥价值在环境监测/检验方向/国内外已经形成了较为完善的环境监测/检测技术与方法体系。环境监测/检测领域的颠覆性技术正在向多参数的实时、在线、自动化,以及区域动态化监测等方向发展。微流控芯片、生物芯片等检测技术未来或在生态监测、农残检测等领域发挥作用。——中国环境科学研究院环境检测与实验中心王晓伟博士以生物芯片、生物传感器、微流控芯片等底层技术驱动的新兴检验技术除了在医学检验方向大有用武之地外，也为大健康领域的其他方向提供了更多的可能与契机，如环境检测、农残检测等场景。从环境检测方面来看，全球环境监测领域已初步形成了满足常规监测业务需求的技术体系。因此/环境监测领域的颠覆性技术正向灵敏度高、选择性强的光学/光谱学分析、质谱/色谱分析方向发展,向多参数的实时、在线、自动化,以及区域动态化监测等方向发展。微流控纸芯片、生物芯片等技术的发展或为构建新型分析平台提供了思路。如基因芯片可以快速敏感地对数量众多的基因的表达情况进行检测/而生物细胞基因的表达情况往往又和污染环境具有一定的关系/所以通过生物芯片技术可以完成对污染物以及对生物细胞受到污染物影响状况的监测/使环境检测更加高效科学。在农业安全方面，基于微流控芯片技术开发一系列应用于农业检测领域的新产品/如高通量农残检测系统等产品/具有快速、简单等优势,能够一次性进行多达12个样品的检测/满足了农残现场快速检测的需求。此外/微流控芯片农残检测系统实现了全自动检测/减少了人为因素的干扰/使得准确度进一步提高/可以满足非专业人员批量筛选需求,因此应用范围广。微流控芯片、生物传感器等新兴检验技术正在向大健康领域的其他场景逐渐渗透。DEEPFECHDEEPFECHDEEPFECHDEEPFECHDEEPFECH DEEPFECH 45结语纵观行业发展，检验已经完成手工操作到半自动化的跃迁，新的智慧检验时代正在来临。随着人工智能、云计算、微电子、传感器等技术的突破发展,越来越多的检验技术已经融入到检验行业,在检验流程与检验场景中发生智慧化变革。在检验流程上，从检验申请单开具,到采样阶段、样本分拣阶段、上机检测阶段、报告审核发送阶段等不同环节/智慧化变革正在上演。一方面,新型智慧检验模式正在优化实验室工作流程/在样本全流程处理、实验室管理等方面改善检验环节,提高检验效率。另一方面,在形态学检验、检验结果审核、临床诊断辅助决策等过程/AI助力提高效率的同时/减少了检验人员因主观性导致的误差。人工智能与检验的结合满足了临床对检验专业日益增高的质量与速度的双重要求/检验行业已经从半自动化迈向极致智能化、智慧化、精准化的发展新阶段。在检验场景上，以生物传感器、生物芯片、微流控芯片等底层技术驱动的新型检验产品研发热度逐渐升温/在部分检验场景替代传统检验方式,实现快速、多场景、即时诊断的效果/它促进行业壁垒与天花板不断提高,向高端领域渗透。例如/微流控芯片集成小型自动化、高通量、检测试剂消耗少、样本量需求少、污染少等自身优势,在众多领域如生物化学检测、免疫检测、分子诊断、细胞生物学等方向逐渐得到应用/已经成为医学检验市场需求的主流技术之一。由新一代检验技术引发的检验场景变革或将成为检验领域新的蓝海市场。展望未来/在检验医学中/利用人工智能、云计算等数字技术实现自动化流水线、自动化审核、专家系统、移动终端等智慧化应用,在未来十年内将获得普遍应用。同时/新一代检验技术将在社区医院、家庭及医院的急诊科、麻醉科等场景广泛应用。此外/检验技术不止局限于医疗检验/未来在环境、农业等场景将加速发挥价值。AboutusDeepTech成立于2016年,是一家专注新兴科技的资源赋能与服务机构/以科学、技术、人才为核心/聚焦全球新兴科技要素的自由链接/为产业、政府、高校、科研院所、资本等科技生态的关键角色提供服务,通过科技数据与咨询、出版与影响力、科创资本实验室三大业务板块/推动科学与技术的创新进程。Disclaimer本报告由DeepTech发布,其版权归属北京演绎科技有限公司(DeepTech),DeepTech对此报告拥有唯一著作权和解释权。没有经过DeepTech的书面许可,任何组织和个人不得以任何形式复制、传播等。任何未经授权使用本报告的相关商业行为/DeepTech将依据中华人民共和国相关法律、法规追究其法律责任。本报告所载数据和观点仅反映DeepTech于发出此报告日期当日的判断。DeepTech对报告所载信息的准确性、完整性或可靠性做尽最大努力的追求/但不作任何保证。在任何情况下/本报告中的信息或表述均不构成任何投资等建议,本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。不同时期,DeepTech可能会发布其它与本报告所载资料、结论不一致的报告。同时DeepTech对本报告所载信息/可在不发出通知的情形下做出修改,读者应自行关注。FindOutMorehttDS：///ContactUs