2021年我国生长激素行业发展现状与市场前景分析

2021年我国生长激素行业发展现状与市场前景分析一、生长激素发展现状生长激素是脑垂体所分泌的一种重要的激素，其基本功能是通过促进合成代谢（蛋白质、脂肪等）来增加体细胞的大小与数目，调节各种细胞的代谢过程。它可以促进骨骼、内脏和全身的生长，促进蛋白质合成，同时对脂肪的代谢和矿物质代谢也非常重要，在人体的生长、发育当中起着非常重要的作用，因此叫做生长激素。目前生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。目前我国矮小症的发病率约为3%，其中有32.7%的病因来源于生长激素缺乏症，若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群，国内对应的矮小症患儿达到180万人，一般男孩骨龄15岁以前，女孩13岁以前是是注射生长激素的最佳时机，因此国内生长激素市场存在较大的发展空间。2012-2020年国内生长激素销售规模呈现逐步上升趋势，预计2020年样本医院的生长激素销售额将超过8亿元，考虑到70%的生长激素实际上并不通过医院销售，预计至2020年国内整个生长激素的市场规模超过30亿元。我国生长激素市场起步较晚，随着国内对生长激素认知度的提升、学术推广力度及临床认可度提升以及患者消费能力的增强，我国生长激素市场有望保持高速增长的态势。二、产品发展历程生长激素可以追溯到上个世纪五十年代，早期的生长激素是从刚去世的人的脑垂体中提取出少量的人源天然生长激素，主要用于儿童侏儒症的治疗，效果显著，但该方法来源短缺，难以满足众多患者需求，而且存在着传递传染性疾病的危险，并且发现能引起慢性脑部海绵样变性，可引起死亡，世界各国相继停用。随后生长激素共经历了五代升级。20世纪80年代末国内外陆续有生物制药企业利用大肠杆菌分泌表达技术生产的第5代重组人生长激素，它的比活性高达3.0IU/mg蛋白，抗体产生率≤1%。由于其较高的生物学活性和更低的抗体产生率，逐渐成为市场主流并沿用至今。三、现有产品分类生长激素主要可分为粉针、水针，生长激素原态为液态结构，粉剂通过冷冻干燥技术，改变其生长激素原有的空间结构，增加了聚合体；短期可能有全身或局部抗原抗体反应，长期使用易产生抗体。而生长激素水针保留了生长激素的天然结构，生物活性高；其空间结构一致，更好地保证临床用药的安全性、稳定性。水针的优势在于安全和便利性上优于粉针，但是其保存条件和价格较高。近年来又开发出了长效水针，使得注射频率进一步下降，患者的依从性更高。虽然粉针价格较低，但效用性和安全性不及水针，近年来逐渐被水针代替，2013-2020年水针的市场份额从53.5%提高到73%，未来市场份额将进一步提高。四、市场竞争格局目前来看，国内生长激素的厂商数量相对较少，且龙头集中度高，其中金赛是国内生长激素行业龙头，占到国内市场份额的78.39%。远超安科生物、联合赛尔、韩国LG生命科学、海济生物等主要生长激素药企。市场竞争尚不充分且处于渗透率高速上升的阶段，大多厂商不存在以价换量的动力。此外，多数厂商在国内不具备大规模的生产与销售经验，相较于水针而言，粉针的生产厂家更多，而在普通水针方面，上海联合塞尔在进行重组人生长激素水针的研发，上市后国内将有四家企业在水针市场竞争。长效生长激素方面，有4家企业在研发用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素项目，其中安科生物已完成临床Ⅲ期；金赛