GSP培训岗位培训(211销售)

主要业务岗位专项培训GSP岗位培训

(销售)#GSP条款与释义岗位职责管理制度目录操作规程①②③条款释义：企业对购货单位合法资质进行审核的具体要求。第九十一条

企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。销售对象合法性要求（1）证明文件---企业资质审核（2）采购人员---购货单位的采购人员是指经购货单位法定代表人授权，负责向本单位采购药品及办理相关事宜的人员。（3）提货人员---购货单位提货人员是指经购货单位法定代表人授权，代表购货单位提取所采购的药品并履行签收手续的人员。销售对象的合法性销售渠道的合法性实际销售的真实性条款与释义条款释义：对购货单位法定经营范围的审核要求。1、应当严格按购货单位依法核准的经营范围销售药品。2、计算机系统实现自动关联和控制。避免发生超范围销售。3、不得超范围销售。第九十二条

企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。条款与释义条款释义：对销售发票管理的具体规定。第九十三条

企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。票账货款一致发票是指增值税专用发票和增值税普通发票。条款与释义条款释义：销售记录的内容的规定。第九十四条

企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。条款与释义销售记录内容释义确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯性，必要时能保证快速、准确地查找药品的销售流向。条款释义：本条款明确了销售有特殊管理要求或专门管理要求的药品时，在满足GSP的同时，还必须符合其特殊管理的相关规定，以规范特殊管理药品的销售行为，保证特殊管理药品的合法、安全、合理使用，有效防止其流入非常渠道。第九十五条

销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。特殊管理的药品：医疗用毒性药品、麻醉药品、一类/二类精神药品、放射性药品。专门管理要求的药品：药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂等。条款与释义合法销售合法经营（有经营范围）购货方合法有使用资格医疗机构教学和科研单位有药监局批件特殊管理的药品（毒、麻、精、放）销售释义销售专门管理要求的药品释义#GSP条款与释义岗位职责管理制度目录操作规程①②③1.职能适用于销售部以及商务及深度分销部，保证销售客户的合法性，为购货客户提供合法、优质的商品和优良的服务。2.工作职责2.1.依法经营，严格执行商品销售管理制度，严禁销售伪劣商品和质量不合格商品。2.2初步审核存购货单位资质和资信度，保证销售客户为具有合法资质的购货单位。2.3.加强近效期商品及滞销商品的促销管理。2.4.重视客户及用户的质量查询、投诉，及时向质管部反馈市场质量信息。2.5.进行本单位各岗位员工的岗前培训和继续教育。培训内容涉及药品相关的法律法规、专业知识与技能培训、质量管理制度、职责及岗位操作规程，建立培训档案。2.6.加强对本单位药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定，并进行考核。2.7.药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规。药品广告应经药品监督管理部门批准，并有批准证明文件，宣传内容应与批准的内容一致。2.8.销售特殊管理药品严格执行国家有关规定，不得进行现金交易。2.9.销售部门要配合储运部做好冷链监控工作，避免无控制的退货。2.9.销售商品应如实开具发票，做好销售记录，做到票、账、货、款相符。2.10.做好售后服务工作及用户访问工作。2.11.建立销售客户档案，对采购人员和提货人员索取法人委托书和身份证复印件，并做核实记录。2.12.注意收集售出药品的不良反应和医疗器械不良事件，发现问题按规定上报。销售部门质量职责1.职能以良好规范的行为，开拓药品销售市场。2.工作职责2.1.遵循依法批准的经营方式和经营范围，从事药品销售。提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、GSP证书和《企业法人营业执照》复印件。提供符合法定程序的企业法定代表人委托书（授权书），出示本人身份证原件。2.2.负责向购货客户索要有效证照，认真审核购货客户法定资格、授权委托书和质量信誉，防止药品流向无法定资质的企业。2.3.代表公司签订销售合同及质量协议，提请购货商履行合同及协议所约定条款。2.4.掌握库存商品的质量、数量及品种结构，积极催销近效期产品。2.5.销售特殊管理药品按《特殊管理药品经营安全质量管理制度》中的规定执行。2.6.销售商品应开具合法票据，做好销售记录。2.7.介绍商品以药监部门批准的产品使用说明书为准，不夸大宣传和误导客户。2.8.做好药品不良反应（或不良事件）的收集工作并按规定程序上报。2.9.做好用户访问工作，积极配合质量召回，为质量改进提供信息。3.控制要点3.1.不发放不符合药品广告规定的药品宣传资料。3.2.审核客户资质，关注客户变动，及时索取证明资料。3.3.开具合法票据，不随意调剂商品。3.4.不良反应（或不良事件）的收集。3.5.按召回通知规定的时限，通知客户停止销售、使用应召回药品。销售人员质量职责#GSP条款与释义岗位职责管理制度目录操作规程①②③4.管理概要4.1.工作原则4.1.1.药品销售部门遵循依法批准的经营方式和经营范围，从事药品销售。4.1.2.药品销售客户应是具有合法资质的药品生产企业、经营企业或医疗卫生机构。4.1.3.特殊管理药品的销售按照《特殊药品经营安全质量管理制度》执行。4.1.4.疫苗的销售按照《疫苗经营质量管理制度》执行。4.2.销售人员的药品营销规范。4.2.1.提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《企业法人营业执照》复印件。4.2.2.提供符合法定程序的企业法定代表人委托书（授权书）4.2.3.提供本人身份证复印件并出示本人身份证原件。4.2.4.严格按企业法定代表人委托书所授权范围及权限从事药品营销活动。4.2.5.药品的推广介绍，以政府主管部门批准的药品说明书为准，不得虚假或夸大宣传；不得欺骗或误导用户。4.2.6.在营销活动中不得有违反法律法规，违反企业规章制度；违背社会公德和职业道德；损害企业利益和社会公众利益的行为。4.3.销售客户的选择及控制4.3.1.及时了解客户的需求，了解客户的基本情况及市场信誉。4.3.2.对药品经营企业类客户首次开户，应向客户索取加盖该单位公章原印章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(法律规定期限内的新开办企业除外)和《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况、税务登记证、组织机构代码证的复印件。药品销售质量管理制度4.3.3.对医疗机构类客户首次开户，需索要加盖该单位公章的《医疗机构执业许可证》复印件；对营利性医疗机构，还必须索取加盖该单位公章原印章的《营业执照》复印件。按照《购货单位审核管理制度》的要求，索取客户证明文件，填写《销售客户新增或变更申请表》，办理开户申请手续。4.3.4.对个体诊所类客户，向客户索要加盖原印章的《医疗机构执业许可证》复印件，还必须索取加盖该单位公章原印章的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况、税务登记证、组织机构代码证的复印件，一般情况下不销售特殊管理药品，由质管部在ERP中以集合方式予以控制。4.3.5.销售业务员还需核实并留存购货方采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等，并建立客户档案。4.3.6.对科研组织、教育机构以及个别单位所需药品，凭加盖单位公章的《营业执照》或组织机构证明文件复印件、该单位介绍信、加盖单位公章的《实验、教学等特殊用途采购药品申请表》和《购药承诺书》，方可开户，且每次销售均作为新客户向申请质管部开锁。4.3.7.业务员填写《销售客户审批表》，并附上销售客户证照资料，交由本部门经理签署意见后交质管部。质管部对客户资质及经营（或执业）许可范围进行审核。4.3.8.财务部和销售总监对客户开户名、开户银行及帐号、资信度进行审核。4.3.9.采购部经理对客户类型集合进行判断与认定，并签字确认4.4.销售客户的编码及签约4.4.1.经审核合格的销售客户由质管部统一编制销售客户代码，并建立客户销售范围和药品等商品关联关系，并根据采购部意见将客户进行相关类型的集合维护。由计算机实行销售客户控制管理。药品销售质量管理制度4.4.2.对4.3.6.项中所述此类客户由质管部编码后一次性开放，销售完成即在ERP中关闭。4.4.3.销售部门编制本部门合格客户目录。4.4.4.药品销售部门与客户签订销售合同及《供需双方质量保证协议》。4.4.5．对需提交《营业执照》资质的客户，药品销售部门应于每年向客户索取包含《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况在内的一整套资质资料，并于每年的7月15日前完成，否则系统将自动锁上该客户的资质。4.5.药品销售及制单4.5.1.销售部门商品管理组根据药品销售部门合同或销售代表的电话、客户要货传真、电子邮件、网上订单制作要货订单。要货订单应注明客户编码、客户名称、商品名称、规格、产地、数量、送货地址等内容。4.5.2.储运部按要货订单配发货，并生成《药品出库复核记录》和送货清单（随货同行联）。4.5.3.销售部门商品管理组根据客户要货订单和仓库配发货记录制作药品销售发票。4.5.4.销售部门根据药品销售开票记录在ERP中生成《药品销售记录》，如有直调销售的应建立直调记录。4.5.5.储运部负责销售发票、送货清单（随货同行联）、药检报告单和签收清单的及时准确打印，并加盖药品出库专用章；负责各类单据的正确匹配和分封；做好单据包及客户签收回执与运输车队的签收；做好回执及签收记录的保管。4.6.药品销售的售后服务4.6.1.销售人员应及时了解并反馈客户对本公司工作质量、服务质量的评价，将信息反馈相关部门及时解决、持续改进。4.6.2.客户服务人员受理并及时解决经营性退货。药品销售质量管理制度4.6.3.储运部应根据公司相关规定及时处理药品配发中的差错和破损更换。4.6.4.药品销售部门应经常走访客户，听取客户对公司相关部门服务的意见、了解药品质量信息、收集药品不良反应。4.6.5.药品销售后的退货，按《药品退货质量管理制度》执行。4.7.销售药品质量问题的处理4.7.1.个别质量问题按《质量查询管理制度》、《质量投诉受理管理制度》执行。4.7.2.需召回药品按照《药品召回管理制度》执行。5.相关文件5.1.《质量查询管理制度》5.2.《质量投诉受理管理制度》5.3.《药品召回管理制度》5.4.《药品退货质量管理制度》5.5.《购货单位审核管理制度》6.相关表式6.1.《药品销售合同》6.2.《供需双方质量保证协议》6.3.《药品销售记录》6.4.《销售客户审批表》7.档案文件管理7.1《药品销售合同》保存6年，由药品销售部门管理。7.2.药品销售发票存根联作长期保存，由销售部门财务部管理。7.3.客户资质证明文件、委托书、《供需双方质量保证协议》、《销售客户审批表》保存6年，由质管部管理。药品销售质量管理制度#GSP条款与释义岗位职责管理制度目录操作规程①②③4.程序4.1.下销售订单。4.1.1.销售人员以书面或电话报单形式向药品销售部门商品管理组或商品管理员申请开具销售订单；商品管理组或商品管理员可根据客户的网上订单开具销售订单。4.1.2.客户直接向药品销售部门商品管理组或商品管理员提请补货要求。4.1.3.商品管理组或商品管理员根据销售人员或客户的要货申请制作销售订单。4.1.4.销售订单应标明订单号、客户名称及编码、送货地址；商品编码、品名、规格、生产厂家、数量等内容。4.2.订单批号的控制（一般情况下按ERP和WMS系统根据GSP的规定自动分配订单批号，特殊情况经批准后，可进行以下操作）4.2.1.对订单批号有特殊要求的重点客户由药品销售部门开列客户名单并明确控制要求，经药品销售部门经理、主管总监批准，采购部确认后通知储运部执行。4.2.2.订单中要